[비즈한국] 上半年，柳韓洋行000100、GC綠十字006280、Celltrion068270的新藥在美國市場的表現呈現出截然不同的結果。柳韓洋行的非小細胞肺癌治療藥物“Lazcluze（韓國品牌名Leclaza）”增速比競爭對手阿斯利康的“Tagrisso”高出兩倍以上，前景被看好；GC綠十字的免疫球蛋白血液製劑“Alyglo”也被評價為正按公司內部預期穩步增長。然而，Celltrion的自身免疫性疾病治療藥物“Zymfentra”因業績未達預期，年度銷售額目標正被持續下調。
據業內12日訊息，全球製藥巨頭強生（J&J）第二季度Lazcluze與免疫抗癌藥“Rybrevant”的銷售額為1.79億美元（約2488億韓元），較第一季度（1.41億美元，約1960億韓元）增長了27%。這一增速是同期Tagrisso在美國市場增長率（12.2%）的兩倍以上，顯示出該產品正在迅速站穩腳跟。
據J&J稱，Lazcluze與Rybrevant聯用患者的無進展生存期（PFS）為23.7個月，比Tagrisso治療組（16.6個月）平均長出7個月以上，反應持續時間（DOR）也長出9個月，達到25.8個月。
不過，對柳韓洋行而言，從J&J收到的特許權使用費收入尚不盡如人意。第一季度收到20億韓元，第二季度為34億韓元。Lazcluze是柳韓洋行於2015年從Oscotec039200子公司Genosco引進，隨後於2018年將全球銷售權技術出口給強生旗下楊森製藥（Janssen），因此柳韓洋行獲得Lazcluze全球淨銷售額的雙位數分成。由於J&J的折扣、營銷及美國合法的回扣費用等都會從淨銷售額中扣除，因此用於計算特許權使用費的基數必然低於實際銷售額。此外，收到的特許權使用費還需與Oscotec及Genosco按40%比例分成。
儘管如此，Lazcluze仍被期待長期成為柳韓洋行的“現金牛”。J&J預計，Lazcluze與Rybrevant聯用療法的年銷售額將超過50億美元（約6.9495萬億韓元）。隨著Rybrevant現有的靜脈注射（IV）劑型以及皮下注射（SC）劑型與Lazcluze的聯用療法預計年內獲得FDA批准，聯用療法的銷售規模有望進一步擴大。此外，從與J&J的技術出口合同中，未來還有7.25億美元（約1.0077萬億韓元）的里程碑付款尚未收取。
大信證券研究員李熙英表示：“隨著醫生對Lazcluze聯用療法處方的增加，目前約25%的一線治療患者選擇了聯用療法。下半年還將迎來聯用療法最終總生存期（mOS）結果公佈、被列入美國國家綜合癌症網路（NCCN）指南一線推薦療法等動能。”
去年7月在美國上市的GC綠十字免疫球蛋白血液製劑“Alyglo”被評價為正在順利進入市場。
Alyglo去年的銷售額為450億韓元，由於未達到上市首年6000萬美元（約834億韓元）的目標，曾引發市場擔憂。但據悉，今年上半年銷售額已達到550億韓元，這提高了對實現年初設定的今年1億美元（約1391億韓元）年度銷售額目標的預期。
目前美國市場血液製劑供應短缺現象日益嚴重。美國食品藥品監督管理局（FDA）在批准Alyglo時甚至表示，考慮到當地情況，多種產品的上市符合公眾利益。免疫球蛋白製劑在美國被列為罕見病藥物和必需藥物。
GC綠十字相關人士展望稱：“鑑於每個季度都在增長，對外公佈的年內實現1億美元銷售額的指引應該不會有太大問題。”
與柳韓洋行、GC綠十字不同，Celltrion的新藥情況並不樂觀。去年3月在美國上市的自身免疫性疾病治療藥物“Zymfentra”的銷售額增長不及預期。
Celltrion會長徐廷珍最初表現出極大的信心，稱Zymfentra上市首年去年銷售額可達2500億韓元，今年達1萬億韓元，未來甚至有望達到5萬億韓元。他甚至親自前往美國，針對當地醫生開展Zymfentra的營銷活動。
然而，今年的銷售目標卻從1月份提出的7000億韓元不斷下調至3月份的3500億韓元。Zymfentra的累計銷售額為720億韓元，今年上半年僅實現360億韓元，約佔一半。
徐會長將Zymfentra銷售不振的原因歸結為對生物類似藥與新藥在美國醫藥流通流程上的判斷失誤。他表示，其他生物類似藥在獲得處方藥福利管理機構（PBM）登記後即可直接進入公私保險系統，而Zymfentra則需要約1年時間，導致市場擴張困難。Zymfentra作為首款英夫利昔單抗（Infliximab）成分的SC劑型，在美國被當作新藥推出，但它本質上是以強生“Remicade”為原研藥的生物改良藥（Biobetter）。在Remicade市場份額超過50%的情況下，它正在與3種生物類似藥產品進行競爭。
對於信任徐會長抱負的股東們來說，Zymfentra的低迷引發了強烈不滿。隨著Zymfentra銷售指引接連下調，市場上也出現了無法信任Celltrion前景的聲音。部分股東反應強烈，稱“被公司騙了”、“應該讓造成巨大不信任和股價負面影響的高管負責”、“應該反思為什麼被外資拋棄，淪為市場中的醜小鴨”。
證券業普遍認為Zymfentra的年度銷售額在1200億至1700億韓元左右，預計實現2000億韓元並非易事。儘管如此，隨著過度期待的平息，也有聲音期待未來銷售額能逐步回升。
iM證券研究員鄭在元謹慎預測稱：“產品本身沒有問題，憑藉SC劑型的優勢，有望產生從IV劑型向SC劑型切換的效應。隨著下半年營銷成果成為Zymfentra銷售增長的關鍵，透過醫藥市場調研機構IQVIA的資料，可以確認每週處方量呈現上升趨勢。”