[비즈한국] GemVax & Kael082270(以下簡稱GemVax)為加速開發PSP(進行性核上性麻痺)及阿爾茨海默病治療藥物,宣佈了大規模融資計劃。隨著全球二期臨床試驗進入收尾階段,新藥研發成果指日可待,公司旨在透過此舉確保在後續三期臨床試驗中不會出現資金短缺。然而,這也引發了“是否在將新藥研發成本轉嫁給普通股東”的質疑。

GemVax董事會於上月29日決議透過“先向現有股東配售,再對失權股進行一般公募”的方式進行增資。此次增資規模總計2485.7億韓元,是該公司自2005年6月24日科斯達克上市以來的最大規模融資。
GemVax為確保旗下唯一在研新藥候選物質GV1001的研發及公司運營資金,上市以來已多次籌集資金。據統計,上市後透過增發、CB(可轉換債券)、BW(附認股權證債券)等方式籌措資金約3218億韓元。此次面向股東的增資是直接向股東籌集資金,而之前的第三方配售增發以及CB、BW由於後續會轉化為股票或行使認股權,導致原有股東持股比例被稀釋,因此本次方式在事實上被視為與股東共同承擔融資負擔。
正因如此,公司似乎正在喪失股東信任。部分股東指出,該唯一候選物質研發已超過30年卻遲遲沒有成果,如今卻再次尋求股東資助,對此表示強烈不滿。GV1001是由挪威鐳醫院(現奧斯陸大學附屬醫院)自1989年起開發的抗癌候選物質,後由2001年10月成立的挪威生物技術企業GemVax AS開發為多種抗癌藥。2008年,Kael公司董事長金尚宰以約1000萬美元(按當時匯率約110億韓元)收購了GemVax AS,從而獲得了GV1001的開發權和專利權。

儘管GV1001在GemVax研發已近20年,但除曾作為胰腺癌治療藥獲得過一次條件性許可外,目前仍處於臨床開發階段。2014年,基於二期臨床結果,該藥以“RiaVax”之名獲得韓國食品醫藥品安全部頒發的胰腺癌治療藥條件性許可,但因未能於2020年8月提交三期臨床結果,最終許可被撤銷。
GemVax正透過關聯公司三星製藥001360探討GV1001作為胰腺癌治療藥在韓國國內的新藥申請及商業化事宜,並探測了其作為前列腺癌治療藥等其他適應症的可能性。目前,公司重心比胰腺癌更偏向於PSP和阿爾茨海默病。此次增資募得資金中,計劃將1636億韓元投入到PSP全球三期臨床(934億韓元)和阿爾茨海默病全球三期臨床(702億韓元)中。
此外,由於據悉GemVax的最大股東及特殊關係人不會參與全部配額,股東的不滿情緒進一步加劇。GemVax在證券申報書中披露,最大股東Gem & Company、GLK Equity Investment以及三星製藥僅計劃認購76萬6868股,僅佔其獲配額度163萬7241股的46.8%。GemVax方面解釋稱,若僅按計劃額度參與,最大股東及特殊關係人的持股比例將從現有的26.67%降至23.02%。
一些股東發出尖銳批評,稱“如果創始人金尚宰顧問、董事會成員和員工們帶頭全額購買,(我)也會買”,“拋開成功與否不談,現在甚至懷疑那個物質是否真的有那麼大的價值,值得花費巨資從挪威買回來”。另一方面,在PSP這一罕見病尚無治療藥物,且尚無有效治療阿爾茨海默病藥物的情況下,也有許多股東支援GemVax的新藥研發意願。
GemVax相關人士表示:“證券申報書中記載的增資參與股數僅為初步計劃,實際認購數量等可能會發生變動”,“各公司的最終認購數量將透過內部投資審議及董事會決議等決定”。GemVax計劃於22日向投資者舉行企業說明會(IR),說明業務進展情況及增資背景。