[비즈한국] 韓國第一代生物技術公司Helixmith071970計劃重新啟動其“痛點”藥物Engensis的研發工作。該公司打算放棄此前投入大量心血的糖尿病周圍神經病變（DPN）適應症，轉而以中國合作伙伴已取得成功的重症下肢缺血（CLI）為適應症，重新推進全球臨床試驗。在Engensis開發的核心骨幹離職、研發人員大幅縮減的當下，外界正密切關注其能否取得預期成果。
Helixmith於本月24日召開了企業說明會（IR）。這是自2021年6月以來時隔4年再次針對機構投資者舉行IR活動，也是2023年12月最大股東變更為BioSolution086860後的首次IR。
在本次IR中，Helixmith公佈了重啟Engensis全球臨床試驗及技術出口的計劃。隨著中國合作伙伴Northland在中國內地的Engensis商業化在即，公司調整了原有戰略。Northland於去年7月向中國國家藥品監督管理局（NMPA）提交了Engensis作為CLI治療藥物的藥品上市許可申請。一旦Engensis在中國上市，Helixmith將在7年內從Northland處獲得總銷售額的4%或淨銷售額的7%作為特許權使用費（兩者取其高者）。
Engensis是Helixmith投入核心精力研發的新藥候選物質。此前，Helixmith一直看好Engensis作為DPN治療藥物的潛力並開展了全球臨床試驗。然而，兩次全球臨床試驗均未能達到主要評價指標。在此過程中，公司經歷兩次大股東變更，擁有膝關節軟骨再生治療藥物“Cartilife”的BioSolution最終成為Helixmith的最大股東。
此後，相比需要投入大規模資金的新藥研發，Helixmith轉而專注於細胞及基因治療藥物CDMO（合同研發生產）、非臨床CRO（合同研究組織）以及天然物來源的健康功能食品等新業務。近期，公司還透過出售價值1100億韓元的麻谷辦公大樓等舉措，致力於削減成本和改善收益。
業界部分人士對於Helixmith重啟Engensis研發的計劃持懷疑態度，認為難以轉化為實質性成果，質疑其研發能力。從前身ViroMed時期便負責研發Engensis的創始人金先英（前代表）、柳承信（前代表）及鄭在均（前技術長，常務理事）均已離職。金前代表目前擔任JW Holdings009670的R&BD顧問，柳前代表則加入了大熊製藥009690擔任外部董事。鄭前常務於2021年離職，在最大股東變更為BioSolution後於2024年3月迴歸，但已於上月底再次離職。
研發人員也大幅縮減。研發部門成員從2023年末的31人（博士5人、碩士20人等）減少至今年二季度末的15人（博士4人、碩士8人等），規模縮減了一半以上。
對此，Helixmith相關人士表示：“由於內部進行了一系列人員和管線重組，員工人數整體有所減少。但公司的經營基調是在全面評估商業前景和公司資源後，進行選擇性的研發和臨床推進。”該人士補充道：“目前推進核心研發不存在問題，若未來有需要，將進行額外招聘。”