[비즈한국] 作為韓國生物產業的核心支柱，三星與賽爾群068270正憑藉在生物類似藥業務中積累的實力與現金流，向創新藥開發發起挑戰。三星選擇在韓國國內設立創新藥開發子公司，而賽爾群則透過獲取海外據點來擴大能力，兩家企業的差異化戰略正引起市場高度關注。
據韓國金融監督院等機構24日訊息，三星生物製劑207940於當日完成了變更上市，三星Epis控股則完成了重新上市。透過此次分拆，三星生物製劑轉型為純粹的CDMO（合同開發與生產）企業，而三星Epis控股則轉變為一家生物投資控股公司，旗下擁有生物類似藥子公司三星Bioepis和創新藥開發子公司EpisNexLab。
EpisNexLab的商業模式是基於ADC（抗體偶聯藥物）、雙特異性抗體、多肽、AAV（腺相關病毒）等新型平臺技術發現創新藥候選物質，並透過與全球製藥公司共同開發或轉讓技術合同來創造收益。該公司不僅憑藉此前推出的11款生物類似藥產品積累了抗體相關技術能力，還透過“三星生命科學基金”對國內外有前途的生物技術公司進行股權投資，致力於實現技術內化。
三星生命科學基金是由三星物產028260、三星生物製劑和三星Bioepis共同出資2400億韓元組建的風險投資基金，由三星風險投資負責組建及運營。自2022年3月投資美國基因治療藥物開發企業Jaguar Gene Therapy以來，該基金已對包括Cenda Biosciences、BrickBio、Latus Bio等在內的9家涉及ADC、RNA、人工智慧、蛋白質生物標誌物技術開發的企業進行了投資。其中，三星尤為看重ADC領域。
三星Bioepis上個月與中國生物技術公司Frontline簽署了基於雙特異性抗體的ADC共同研究合同，決定共同開發2種候選物質。Frontline是一家開發雙抗體-雙載荷技術（被視為下一代ADC核心技術）的生物技術公司。2023年12月，該公司還與擁有連線子及載荷技術的韓國生物技術公司IntoCell簽署了共同開發合同，以發現5種ADC候選物質。
與三星將三星生物製劑、三星Bioepis及EpisNexLab均紮根於國內不同，賽爾群將目光投向了海外，透過獲取海外創新藥研究機構來擴張全球基礎設施。為應對美國關稅政策變化帶來的風險，賽爾群確定收購禮來公司位於美國新澤西州的工廠。該設施被認為具備充分的研發能力。賽爾群董事長徐廷珍在19日的線上記者座談會上表示：“該現場擁有充足的工程技術人員，無需額外在美國新建研究所。周邊聚集了百時美施貴寶（BMS）、強生（J&J）、禮來等全球製藥巨頭，預計將產生研發及業務協同效應。”
賽爾群正挑戰利用ADC、雙特異性抗體等平臺開發創新藥。公司已與英國的Iksuda Therapeutics、韓國的Pinotbio、中國的藥明合聯（WuXi XDC）等國內外ADC專業企業開展合作。自5月2日起，公司針對實體瘤的ADC候選物質“CT-P70”、“CT-P71”（7月4日）及“CT-P73”（本月10日）已分別獲得韓國食品藥品安全處批准進行臨床1期試驗，正式進入臨床階段。其中CT-P70和CT-P71也已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的臨床1期試驗批准，正在推進臨床試驗。
徐廷珍董事長還表達了開發超越Wegovy、Mounjaro等減肥藥物的決心。其目標是在年內獲得包括CT-G32（作為含GLP-1的四重作用藥物開發中）在內的3種候選物質的相關專利，並從明年開始進入臨床前試驗。徐董事長表示：“臨床參與者中，對Wegovy無反應的比例（無反應率）為14~31%，體重減輕率為12~15%；而我們開發的四重作用藥物預計無反應率將低於5%，體重減輕率將達到25%左右。”