[비즈한국] HLB028300集團正致力於開發基於細胞療法的免疫抗癌平臺。此舉旨在克服被譽為“一次性”抗癌藥、雖備受矚目但存在明顯侷限的CAR-T(嵌合抗原受體T細胞)療法的短板。在抗癌藥研發領域深耕20年,且即將獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准之際,HLB集團董事會主席陳陽坤(Jin Yang-gon)在“後瑞波替尼(下一代抗癌管線)”方面的動作備受關注。

陳陽坤主席在12日於首爾蠶室首爾索菲特大使酒店舉行的HLB論壇上表示:“自啟動抗癌藥開發以來,歷經20年,我們正站在一個比以往任何時候都更加重要的時刻。”他還表達了期待:“Verismo高難度實體瘤靶向CAR-T療法的臨床中期結果,展示了下一代免疫抗癌平臺的潛力。”
CAR-T療法透過對患者的免疫T細胞進行基因改造,使其帶有能精準識別癌細胞的CAR(嵌合抗原受體),再回輸至體內以精準攻擊癌細胞。由於僅需注射一次即可期待治癒,它被稱為“一次性治療藥物”而備受期待。
然而,CAR-T療法目前面臨兩大致命侷限:在佔據癌症患者90%的實體瘤領域,因微環境導致難以滲透;而在血液癌領域,雖然初期響應率高,但約50%的患者會出現復發。
HLB Innovation046410旗下美國新藥開發子公司Verismo的聯合創始人唐納德·西格爾(Donald Siegel)博士在當天的論壇上指出,CAR-T療法侷限的根本原因在於T細胞的“疲勞”。西格爾博士也是全球首款CAR-T療法——諾華“Kymriah”開發的核心主導者。他分析稱:“現有的CAR-T療法採用了一種非常人為的結構,設計初衷是讓T細胞在注入體內後不間斷地啟用。正因如此,細胞很快就會疲勞或死亡,最終導致無法追蹤殘餘癌細胞,進而引發復發。”
從美國賓夕法尼亞大學分拆出來的Verismo於2024年被納入HLB集團。Verismo的“KIR-CAR”平臺專注於防止細胞耗竭。其核心在於模仿NK(自然殺傷)細胞的天然訊號傳導體系,而非進行人工結合。透過將抗原識別部位與訊號傳導部位分離,誘導T細胞僅在接觸癌細胞時啟用,平時則保持抑制狀態。這種方法防止了細胞的過度啟用,大幅延長了其在體內的存活時間。
基於該平臺,Verismo正透過兩個核心管線同時挑戰CAR-T療法的兩大難題。
首先,“SynKIR-310”旨在解決50%的血液癌患者在1年內復發的問題。在保持與現有CAR-T相同的CD19抗原靶向性的同時,透過KIR-CAR結構,使T細胞能在體內保持更長時間的活躍狀態。
“SynKIR-110”則是探索實體瘤治療可能性的管線。它靶向在間皮瘤、膽管癌、卵巢癌等實體瘤中過量表達的標誌物蛋白——間皮素,使T細胞即使在實體瘤周邊的腫瘤微環境(TME)中也能存活並摧毀腫瘤。SynKIR-310和SynKIR-110目前均處於美國臨床1期階段。
這些管線的成果正在逐步顯現。在上個月舉行的美國癌症研究協會年會(AACR 2026)上,SynKIR-110的臨床1期中期結果顯示,9名評估物件中有4人腫瘤縮小,腫瘤體積最大縮小達47%,且未報告劑量限制性毒性(DLT)或協議規定的嚴重不良反應。
HLB集團現場支援總部Bio-Link團隊常務李智煥表示:“Verismo的角色是從新藥靶點挖掘、經過轉化研究,一直到透過臨床1期實現臨床概念驗證(PoC)。一旦驗證成功,目標是與具備後期臨床開發及商業化所需基礎設施和支援能力的知名藥企進行技術轉讓或推動合作。”

另一方面,當天陳陽坤主席的次女、Verismo戰略企劃總監兼Elevar戰略合作伙伴關係總監陳仁惠現身記者見面會,引起了關注。陳仁惠總監作為翻譯出席了Verismo首席科學官(CSO)勞拉·約翰遜(Laura Johnson)及賓夕法尼亞大學教授唐納德·西格爾的問答環節。期間雖有向她提問,但陳總監將問題轉交給了約翰遜CSO和西格爾教授,並未直接回答。