[비즈한국] 隨著埃隆·馬斯克的SpaceX進入納斯達克上市(IPO)倒計時,預計將有天文數字般的資本流入太空產業生態系統。隨著運載火箭發射成本的下降,韓國醫藥生物行業進軍太空的步伐也正邁向商業化階段。除了建立簡單的太空實驗室外,委託開發生產(CDMO)和臨床試驗受託(CRO)等具體的商業化模式也正浮出水面。
在10日於首爾中區威斯汀朝鮮酒店舉行的韓瑞生命科學研討會上,韓國代表性太空生物企業SpaceLinK和保寧003850提出了搶佔即將到來的巨大太空基礎設施時代的具體藍圖。

SpaceLinK:“生產無需新增酶的純粹SC製劑……專注於高附加值的小批次生產”
SpaceLinK正致力於利用商業空間站開展太空CDMO業務。繼去年成功向國際空間站(ISS)傳送了首個蛋白質結晶載荷後,將於今年9月向太空發射尺寸比以往大兩倍的模組。SpaceLinK代表尹順學預計,在SpaceX上市後,增長最快的領域將是太空製造業,其中醫藥領域的溢位效應最為顯著。
最引人注目的點在於將靜脈注射(IV)藥物轉換為皮下注射(SC)製劑技術的根本性差異。目前,全球SC製劑轉換市場由Alteogen196170、Halozyme等公司主導,它們利用人類透明質酸酶(酶)來擴大皮膚組織。
尹代表指出了現有酶新增方式的明確侷限性。尹代表指出:“Alteogen等公司的技術因為新增了酶這種新物質,所以每次更換藥物時都需要改變各種條件,反覆進行復雜的臨床試驗。”他補充說:“這不可避免地使臨床過程變得複雜,並消耗更多的時間和成本。”
相反,在微重力環境下,無需新增額外的藥物或酶,僅透過改變內容的物理形態即可實現高純度結晶。尹代表解釋說,該方式的優勢在於能夠繞過複雜的臨床階段來實現SC製劑。尹代表強調:“太空CDMO技術並非改變製造工藝本身,而是單純在太空中對藥物內容物進行結晶,因此藥物以外不含任何其他成分。由於臨床要求條件大幅放寬,開發門檻較低,且能夠以比地面方式更低的成本和更高的生產率佔領市場。”

對於太空中的生產成本及規模化擔憂,他劃清了界限。他表示,過去輝瑞公司向全球供應的疫苗核心物質總量僅相當於兩加侖牛奶,計劃專注於生產這種量少卻能創造巨大價值的超高價定製藥物。尹代表解釋道:“在太空中生產藥物並不意味著必須有大型設施,比起大規模生產,透過訂單生產來滿足各種製藥公司的需求,完全可以改善盈利能力。”
用於提升技術水平的實證工作也在加速進行。SpaceLinK原計劃於今年8月發射比現有大兩倍(12U)的卡式模組載荷,但根據太空廳等部門的詳細日程協調,發射日期已調整至9月左右。
SpaceLinK太空CDMO業務的核心競爭力在於完全自動化。SpaceLinK開發的模組配備了高度自動化系統,宇航員無需介入,只需將其插入機架,內部就會自動混合蛋白質和緩衝液並生成結晶。由於宇航員的停留時間成本高昂,這種無人值守系統有望成為大幅降低未來全球製藥公司CDMO成本的利器。

保寧:瞄準太空CRO市場……“多角度考慮外部資本合作”
透過直接投資民營空間站開發商Axiom Space等大型基礎設施來開闢生態系統的保寧,也將由SpaceX IPO引發的發射次數增加和成本下降視為最大的機遇。因為隨著重複次數的增加和成本的降低,從地面到軌道的太空CRO業務盈利能力可以迅速得到改善。
鑑於太空業務需要大規模資本支出的特性,保寧也在積極考慮與外部私募股權基金(PEF)或財務投資者(FI)攜手。實際上,保寧為了搶佔太空醫療保健生態系統,一直積極進行股權投資。繼2022年向美國商業空間站開發商Axiom Space出資總額6000萬美元(約780億韓元)後,2024年1月又與Axiom以51比49的比例共同出資,正式成立了太空合資公司Brak Space。透過此舉,保寧還獲得了利用地球低軌道基礎設施的國內獨家經營權。此外,保寧還對美國首家商業月球著陸器企業Intuitive Machines進行了1000萬美元(約140億韓元)規模的股權投資,將太空業務版圖擴充套件至月球。
正如基礎設施業務需要長期投入鉅額資本一樣,引入外部投資的可能性也依然存在。對此,保寧戰略事業本部長林東柱表示:“持續收到相關投資建議,比起讓上市公司獨自承擔所有風險,我們正在多方面權衡何種資本合作方式對公司更有利。”