[비즈한국] 在代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）市場中，減肥藥正成為新的希望。臨床資料接連顯示，這些藥物不僅能大幅減輕體重，還能顯著逆轉肝臟硬化的纖維化症狀。隨著肝臟疾病的核心原因被重新定義為肥胖、糖尿病等代謝異常，調節全身代謝的GLP-1系列藥物正作為該領域的強力“遊戲規則改變者”而備受矚目。
成為全身性疾病的“脂肪肝”……肝內科、糖尿病內科、腎臟內科的診療界限正在消失
過去，醫學界主要從病毒或酒精中尋找肝病的病因，而現在正將焦點轉向肥胖、糖尿病、高血壓等全身代謝系統的崩潰。
隨著對疾病根本原因視角的轉變，醫院的診療景象也呈現出新的變化。
加州大學大田聖母醫院消化內科教授（韓國肝臟學會宣傳理事）宋明俊指出：“過去治療病毒性肝炎時，肝病專家只需開具抗病毒藥物即可。但如今，隨著脂肪肝患者大幅增加，消化內科已無法獨自處理。由於患者往往伴隨有心血管內科、腎臟內科、內分泌內科等多種併發症，各診療科室的領域在患者身上出現了重疊。”
跨學科診療界限變得模糊，意味著綜合協作的必要性也在增加。然而，儘管診療領域重疊，但目前仍缺乏整合管理患者的明確指南。宋教授解釋稱：“內分泌內科專注於糖化血紅蛋白，而消化內科則側重於肝功能指標正常化或防止肝纖維化。早期患者在任何科室管理都不會有問題，但對於如何照護病情向重症發展的患者，是目前臨床現場最大的困擾。”為此，韓國肝臟學會計劃在即將於11月召開的學術大會上，更新併發布關於糖尿病及肥胖相關代謝類藥物在肝病治療中的效果及最新標準。
動搖肝臟學會的“Wegovy”……核心在於“防止肌肉流失”
由於肥胖和糖尿病等全身代謝疾病被指為MASH的核心病因，減肥藥Wegovy備受關注。在11日至13日於首爾永登浦區康萊德酒店舉行的由韓國肝臟學會等主辦的“2026肝臟周（The Liver Week 2026）”上，諾和諾德設定的Wegovy（成分：司美格魯肽）展示展位吸引了眾多目光。
Wegovy於去年8月獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的MASH治療許可。由於屬於加速批准而非正式批准，目前正在進行長期驗證臨床試驗（臨床三期第二部分）。根據諾和諾德全球臨床三期（ESSENCE研究）第一部分的結果顯示，在第72周時，Wegovy治療組中有37.0%的患者在MASH症狀未惡化的情況下，肝纖維化改善了1個階段以上，較安慰劑組的22.5%高出了14.5個百分點。此外，在肝纖維化未惡化的情況下，MASH症狀完全消失的患者比例，Wegovy治療組為62.9%，約為安慰劑組（34.1%）的兩倍。
在Wegovy登場後，全球大型製藥公司也紛紛基於GLP-1系列藥物挑戰MASH治療藥物市場。勃林格殷格翰從柳韓洋行000100引進的GLP-1/胰高血糖素雙重激動劑“Survodutide”近期在二期臨床中被確認有83%的患者病情得到改善。禮來公司的“Zepbound（成分：替爾泊肽）”在二期臨床中也得出了最高73.3%的患者在肝纖維化未惡化的情況下MASH得到解決的結果。GLP-1藥物似乎正在跨越減肥功效，透過使代謝系統正常化，確立其作為修復肝臟的下一代標準治療藥物的地位。
然而，宋教授指出，GLP-1系列藥物目前還難以成為完美的答案。他指出了Wegovy在劇烈減重背後的肌肉流失風險。他表示：“透過減肥藥將體重減輕15%至30%確實是改善肝纖維化的明確里程碑，但在這一過程中，不僅是脂肪，連肌肉也大量流失是一個問題。”他補充道：“對於肝病患者來說，肌肉減少是導致全身代謝能力下降的致命副作用，一旦流失的肌肉極難恢復。”
最終分析認為，未來的MASH治療藥物市場，除了Wegovy已證明的肝纖維化改善效果外，能夠安全保護肌肉的藥物將佔據主導地位。
東亞ST170900·D&D Pharmatech432320·OliX226950等K-Bio的反擊
在全球大型製藥公司以GLP-1為先鋒搶佔市場的同時，韓國醫藥生物企業也在全力開發MASH治療藥物。
東亞ST透過子公司MetaVia正在進行MASH新藥候選物質“Vanoglifer (DA-1241)”的全球二期臨床試驗。在5日至8日召開的美國糖尿病協會（ADA 2026）上，其公開了針對MASH小鼠模型與“Resmetirom”聯合用藥的臨床前資料，引發關注。Resmetirom是FDA首個批准的MASH治療藥物。“Resmetirom·DA-1241”聯合用藥組相比對照組體重下降了23.6%，體脂量和附睪脂肪量也分別減少了43.5%和42.1%。此外，肝損傷指標ALT（谷丙轉氨酶）也減少了83.5%，並確認了對肝臟脂肪堆積、炎症及纖維化相關生物標誌物的改善效果。
D&D Pharmatech也公佈了基於肽鏈、同時作用於GLP-1和胰高血糖素受體的雙重激動劑“DD01”的全球二期臨床試驗頂級結果（Top-line）。在第48周的組織活檢評估中，在MASH無惡化的纖維化改善、纖維化無惡化的MASH解決、MASH解決及纖維化改善等主要評估指標上均確認了統計學意義，提升了人們對下一代MASH治療藥物的期待。此外，擁有RNA干擾（RNAi）平臺技術的OliX正在澳大利亞進行“OLX702A”的全球一期臨床試驗。
不過，有聲音指出，這些韓國生物企業若想在全球市場取得成功，需要精準的患者篩選戰略。宋教授建議道：“儘管從脂肪肝發展到肝硬化的重症患者不在少數，但在臨床現場很難發現，且現有藥物在這一階段往往屢屢失敗。在初級醫療機構缺乏非侵入性診斷裝置的情況下，對新藥研發公司而言，如何在龐大的患者群體中準確篩選出能從臨床中獲益的‘真目標’患者，將成為藥物成功的最大關鍵。”