[비즈한국] 資料顯示,近3年來,出現供應中斷及短缺的藥品中,恢復供應的比例僅為16%。在政府為解決藥品供需不穩定問題而成立政企協商機制並聚焦於提高藥品價格的同時,有批評指出,政府在確保原料藥及必需藥品生產設施等根本性對策方面存在疏忽。

供應中斷及短缺藥品,每年平均達“181種”
遭遇供應中斷及短缺的藥品數量非但沒有減少,反而呈逐年增加趨勢。以19日為準,對食品醫藥品安全處藥品綜合資訊系統公示的“供應中斷及短缺藥品現狀”進行年度分類的結果顯示,供應中斷及短缺藥品分別為:2019年110種、2020年157種、2021年180種、2022年231種、2023年230種、2024年161種。自2020年藥品供需不穩定問題凸顯後,該資料在經歷大幅增長後一直未見回落。
一線藥店對此感觸頗深。根據大韓藥師會去年12月針對全國開業藥師會員進行的問卷調查,37%的受訪者表示每家藥店供需不穩定的藥品種類在11種以上。回答“7-10種”和“3-6種”的受訪者各佔30%。這意味著97%的受訪者表示至少有3種以上的藥品面臨供需不穩定的情況。
受訪者認為需要均等供應的藥品包括:偽麻黃鹼(Sudafed,鼻部疾病治療藥)31%、Emocten(風溼性關節炎·骨關節炎治療藥)21%、杜拉克康易(Dulax-ease,便秘治療藥)13%、妥洛特羅貼片1mg(支氣管哮喘治療藥)8%、對乙醯氨基酚325mg(中樞性鎮痛藥)7%、溴己新腸溶片(Bronase,消炎酶製劑)5%等。以偽麻黃鹼為例,儘管此前已經進行過均等供應,但仍位列首位。

必需藥品的現狀也不容樂觀。衛生部門將對醫療健康而言不可或缺、但僅靠市場功能難以穩定供應的藥品指定為“國家必需藥品”,並致力於構建供應基礎。截至19日,共有456種藥品被指定為國家必需藥品。然而,據韓國稀有必需藥品中心統計,其中有一半的藥品處於無許可或在國內未流通的狀態。在去年報告供應中斷的藥品中,有四分之一屬於國家必需藥品。
政企協商機制聚焦藥價提升……生產設施確保尚待落實
那麼,供應中斷及短缺藥品的供應恢復進展如何呢?韓國稀有必需藥品中心透過運營大韓藥師會、韓國醫院藥師會、韓國生物醫藥品協會等7家“現場供需監測中心”,每月公佈恢復供應的藥品名單。透過對比分析食藥處藥品綜合資訊系統的“供應中斷及短缺藥品現狀”與韓國稀有必需藥品中心的“恢復供應藥品名單”發現,僅有16%的藥品恢復了供應。2022年至2024年間,出現供應中斷及短缺的藥品共有622種,其中僅有101種(16.23%)恢復了供應。
自所謂的“泰諾荒”之後,為解決藥品供需不穩定問題,政府於去年3月組建了政企協商機制,成員包括保健福祉部、食品醫藥品安全處、健康保險審查評價院、大韓醫師協會、大韓藥師會、韓國製藥生物協會、韓國醫藥品流通協會等。協商機制重點致力於克服“低盈利性”問題,例如協商以增產為條件的藥品價格上調方案。然而,正如上述統計資料所示,在協商機制執行的去年,供應中斷及短缺藥品的數量並沒有減少。如果今年7月以來的趨勢持續到12月,預計總量將遠超去年。
對此,有觀點指出,政府除了提高藥價等短期方案外,還應加強原料藥及必需藥品的生產設施等製造能力,為實現根本性的穩定供應做好準備。實際上,根據韓國製藥生物協會發布的《全球議題全景第8號》,韓國稀有必需藥品中心對去年報告供應中斷的藥品進行監測的結果顯示,導致供應中斷及短缺的原因依次為:國內外製造廠問題105起(24.3%)、需求增加92起(21.3%)、盈利性問題64起(14.8%)、原料供應不穩定63起(14.6%)、行政問題57起(13.2%)等。除去盈利性問題和需求增加外,“製造廠問題”和“原料供應不穩定”合計佔比達30%。
在上次大選前,朝野雙方均將必需藥品供應穩定作為競選承諾。共同民主黨承諾透過支援必需及退市預防藥品生產設施、擴大儲備、設立公共製藥公司及藥品流通公社來解決供需不穩定;國民力量黨則提出了設立供應管理委員會等修訂《藥師法》、支援必需疫苗原料及藥品國產化和自給化技術研發等舉措。在第22屆國會開會後,唯一相關法案是共同民主黨議員韓貞愛於本月12日代表提出的《藥師法》部分修正案。該修正案包含設立供應管理委員會,並對供需不穩定的藥品釋出緊急生產及進口命令的相關內容。