[비즈한국] 因埃隆·馬斯克（Elon Musk）、金·卡戴珊（Kim Kardashian）等名人使用並見效而聞名的減肥藥Wegovy於15日在韓國正式上市。經銷商裕利醫藥韓國（Zuellig Pharma Korea）目前正透過其網站接收來自醫院和診所的訂單。Wegovy的療效約為此前引進的減肥藥Saxenda的兩倍，在美國等地甚至出現了供不應求的現象。該藥在上市前就備受關注，相關諮詢不斷。韓國本土製藥企業也正致力於開發與Wegovy屬於同一GLP-1系列的減肥藥。
預計消費者每月負擔約為“50萬至70萬韓元”
負責Wegovy（成分名：司美格魯肽）中間流通的裕利醫藥韓國於當天上午9點開始受理訂單。其出廠價格定為每支筆（4周用量）37.2025萬韓元。作為注射劑的Wegovy共有0.25mg、0.5mg、1.0mg、1.7mg、2.4mg五種規格，五種規格的出廠價格相同。Wegovy屬於非醫保產品，不享受健康保險報銷。業界預計，若包含流通費用等，消費者最終購買價格將在50萬至70萬韓元左右。
Wegovy屬於專業醫藥品，必須在醫生處方下，由藥劑師根據處方配藥及提供服藥指導後使用。適用物件為初始體重指數（BMI）在30kg/㎡以上的成人肥胖患者，或BMI在27至30kg/㎡之間且伴有至少一種體重相關疾病（如高血壓）的成人患者。在上市前，網路社群曾出現聲稱“從海外低價直購”的售賣貼，但這屬於違法行為。韓國食品醫藥品安全處近期透過新聞釋出會提醒稱：“非藥店經營者不得銷售醫藥品”，並呼籲大眾不要進行Wegovy的個人間私自交易、流通及購買。
Wegovy與注射型減肥藥Saxenda同屬胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑系列，但被評價在療效和使用便利性方面有所提升。這兩種治療藥物均由丹麥諾和諾德公司開發。臨床試驗結果顯示，Saxenda在56週週期內平均體重減輕7.5%，而Wegovy在68週週期內平均體重減輕14.8%，療效高出約兩倍。用藥週期方面，Saxenda需每日注射1次，而Wegovy每週只需注射1次，即一個月注射4次即可。
Wegovy於2021年6月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准並在美國首次上市，去年4月獲得了韓國食藥處頒發的品目許可。此後因貨源保障等問題，時隔一年半於本月在韓上市。韓國是Wegovy全球第九個上市的國家。報告的副作用包括頭痛、嘔吐、腹瀉、便秘、膽結石、脫髮、急性胰腺炎等。在Wegovy的安全資訊頁面中，甲狀腺腫瘤被列為嚴重副作用。根據相關研究，該藥物在齧齒動物實驗中誘發了包括癌症在內的甲狀腺腫瘤。
本月初開始，部分醫療機構已展開Wegovy的宣傳及預約登記。醫院透過官網等渠道分別進行預約，稱：“比Saxenda效果更好，但目前貨源緊缺，很難拿到貨。”Doctor Now、My Doctor等非面對面診療平臺也整理釋出了關於Wegovy的成分、處方標準、副作用等常見問題（FAQ）。業界預測，正如Saxenda在上市初期也曾經歷貨源不足但隨時間推移得到解決一樣，Wegovy的貨源供應也會在短期內趨於平穩。
韓美、柳韓、大熊製藥等正在進行GLP-1系列藥物臨床試驗
隨著進食時分泌並能抑制食慾的“GLP-1”類似物受到關注，韓國製藥界也積極投入到該類減肥藥的市場競爭中。去年9月啟動H.O.P（Hanmi Obesity Pipeline）專案的韓美藥品128940計劃按順序推出定製化減肥藥。在其5個肥胖相關管線中，處於臨床三期的“Efpeglenatide”是反映韓國人體型和體重的定製型藥物，預計將於2026年下半年結束國內臨床試驗。在針對2型糖尿病患者的全球三期臨床中，該藥物已確認了調節血糖及減輕體重的效果。
柳韓洋行000100也正在準備其GLP-1系列藥物“YH34160”的美國一期臨床試驗。在臨床前階段，該藥物表現出11.9%的減重效果，高於Wegovy（5%），且其差異化亮點在於靶向僅在腦部下側發現的GDF15受體。HK Inno.N195940於今年5月與中國Sciwind Biosciences公司就GLP-1類似物“Ecnoglutide”簽署了授權與合作協議。Ecnoglutide在中國和澳大利亞進行的二期臨床中已確認了降糖、減重效果及安全性。HK Inno.N計劃年內推進韓國三期臨床試驗。
大熊製藥069620正在開發微針貼片形式的GLP-1類似物減肥藥。其原理是將約1平方釐米大小的貼片每週一次貼在腹部或側腰，藥物透過微血管輸送。與注射劑不同，該產品無需冷鏈系統，可室溫流通及儲存。上個月已獲得食藥處的一期臨床試驗計劃批准，目標是在2028年實現商業化。大元製藥003220也正與Raphas合作進行微針貼片減肥藥“DW-1022”的一期臨床試驗。一東製藥子公司Unovia的口服減肥藥“ID110521156”也正在進行國內一期臨床試驗。
隨著肥胖人口增加，減肥藥市場規模不斷擴大。摩根士丹利預測，全球減肥藥市場將從2024年的150億美元（約合20.39萬億韓元）增長到2030年的770億美元（約合104.69萬億韓元）。高盛則認為，到2030年規模將達到1000億美元（約合135.96萬億韓元）。據醫藥調查機構IQVIA統計，去年韓國減肥藥市場規模達到1780億韓元，創下歷史新高。其中Saxenda的市場份額最高，佔比達37.5%。
韓國科學技術企劃評價院在今年4月的簡報中評價稱：“預計減肥藥將繼腫瘤、糖尿病及免疫學這三大被譽為‘大藥領域’之後，成為最具價值的市場。”並表示“應增加對處於基礎階段的相關研究的投入。”雖然近期備受關注的GLP-1系列減肥藥較傳統的精神類食慾抑制劑安全性更高，但臨床試驗中也報告了胃腸道副作用，且部分停藥患者在一年內體重反彈了減輕部分的2/3，因此仍有待進一步完善。