[비즈한국] 據統計，近一年內有25種國家必需藥物出現了供應中斷或供應不足的情況。透過對比食品藥品安全處醫藥品綜合資訊系統公佈的“必需藥物清單”與“供應中斷/不足藥物現狀”，確認共有12種產品供應中斷，13種產品供應不足。甚至有案例顯示，僅今年一年內就出現了四次供應不足的情況。儘管政府以感冒藥缺貨事件為契機，運營了“醫藥品供需不穩定民官協商機制”等，但現場仍有聲音指出，必須針對藥價調整、原料藥獲取等方面制定更為根本的應對措施。
一年內25種國家必需藥物供應中斷或不足
近一年內，25種“國家必需藥物”（即出於衛生醫療考慮不可或缺，但僅靠市場機制難以保障穩定供應，需由國家管理的藥品）出現了供應中斷或供應不足。食品藥品安全處於2016年2月引入“國家必需藥物指定製度”，並透過再評估等方式定期更新公佈清單。根據《藥師法》，保健福祉部部長及食品藥品安全處處長在必要時可對國家必需藥物提供行政、財政及技術支援。截至今年4月30日，隨著8種藥品被新指定，國家必需藥物成分總數已達416種（456個品目）。
對比食品藥品安全處醫藥品綜合資訊系統的相關資料，自去年11月至今，統計顯示共有12種產品供應中斷，13種產品供應不足。其中，部分藥物在上述期間經歷了多次供應問題。例如，神經安定劑勞拉西泮注射液在1月報告了兩次，2月和5月各報告了一次，共計四次供應不足。此外，沙丁胺醇吸入劑、乙胺丁醇片、凝血酶·纖維蛋白原區域性止血劑、青黴胺膠囊等各出現了兩次供應中斷或不足。
從類別來看，傳染病用藥及輸液類各4種，佔比最多，其次是結核病用藥3種，癌症及水痘用藥各2種等。傳染病類包括白喉抗毒素（白喉感染）、利巴韋林膠囊（腎綜合徵出血熱、拉薩熱）、氨苄西林注射液（肺炎球菌、鉤端螺旋體病、炭疽、VRE感染）、洛匹那韋/利托那韋片（艾滋病、新冠病毒感染）等4種。癌症類包括苯丁酸氮芥片（血液癌）、拓撲替康注射液（轉移性卵巢癌、小細胞肺癌）等2種。此外還涉及2型糖尿病、心律失常、血栓、哮喘及支氣管痙攣、鉛或汞中毒相關的藥物。
低盈利能力是主因……“應透過提高藥價和支援研發來解決”
從2022年12月起，國家必需藥物被列入“生產·進口·供應中斷報告物件藥物”。因此，獲得醫藥品製造銷售及進口許可的人員，若要中斷生產、進口或供應，必須在中斷日前60天報告相關事由。根據近期的修訂，從明年4月起，該期限將從現行的“60天前”提前至“180天前”。然而，醫藥界認為，最重要的是應首先制定能夠保障藥企積極生產的方案，例如提高藥價以改善較低的盈利空間，以及由政府從研發到許可提供全週期的積極支援。
實際上，國家必需藥物供應中斷的最大原因在於銷售不佳和製造環節問題。據共同民主黨議員樸熙勝（保健福祉委員會所屬）本月1日從食藥處獲取的資料顯示，從2020年至今年7月的五年間，108種國家必需藥物中斷供應的原因包括：銷售不佳18起、製造環節問題18起、盈利能力問題17起、原料獲取問題14起、行政問題9起、企業內部因素7起、其他（如改良產品替換、無供貨記錄、未申請品目更新、醫藥品製造業停業等）25起。
政府自2022年感冒藥缺貨事件起，為應對藥品供需不穩定問題，開始運營“醫藥品供需不穩定民官協商機制”。運作方式為：五大代表協會（大韓藥師會、大韓醫師協會、韓國製藥生物協會、韓國醫藥品流通協會、韓國醫院藥師會）基於緊迫性、重要性、具體的供需狀態、是否存在替代藥、能否自行解決等標準提出議題，隨後由食藥處和健康保險審查評價院掌握生產及流通供應現狀並進行應對。自去年3月起，至今已召開了17次會議。
然而，協商機制的成員們認為，要在協商機制中討論出有效的對策並不容易。協商機制相關人士A某表示：“並不認為該機制毫無意義。但政府、製藥公司、批發企業、藥店各自的立場不同，很難就根本性對策達成一致。”該人士補充道：“最近政治圈對啟用替代調劑和成分名處方（通用名處方）的討論比以往更積極，因此近期醫療界現場也表現出更積極地共享缺貨藥現狀的意願。”
在今年的保健福祉委員會國政監查中，關於藥品供需不穩定的質詢也多次出現。食藥處透過書面答覆表示：“對於因盈利能力不足而預計會出現供應中斷（或不足）的藥品，將透過‘供需不穩定藥品應對民官協商機制’與保健福祉部共同應對。”針對國家必需藥物供應鏈不穩定，食藥處答覆稱：“這主要是由於新冠等傳染病導致的全球需求增加，以及生產成本上漲帶來的盈利惡化等多種因素交織，導致供應鏈不穩加劇。”關於使用同成分藥物的問題，食藥處表示：“處方方式的變更屬於保健福祉部的管轄範圍，若主管部委福祉部提出要求，食藥處將予以積極配合。”