[비즈한국] 在Wegovy上市後出現供不應求跡象的背景下，被稱為療效更好的“Mounjaro”的上市備受關注。去年，Mounjaro在美國的銷售額同比增長超過10倍，助力禮來（Eli Lilly）登頂全球生物製藥企業市值第一。隨著Mounjaro於今年7月獲得韓國食品藥品安全部批准用於肥胖症治療，韓國禮來正致力於確保供應穩定，並考慮獲取生產基地及實現劑型多樣化。此外，業內也在密切關注哪家韓國本土製藥公司將負責其分銷業務。
減重率高於Wegovy，美國銷售額一年內增長10倍
韓國禮來的Mounjaro（成分名：替爾泊肽）於今年7月獲得食品藥品安全部批准，作為低熱量飲食和運動療法的輔助手段，用於成年患者的慢性體重管理。這是繼去年6月獲批作為成人2型糖尿病治療藥物後，時隔約一年獲得肥胖症治療許可。作為GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）和GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）雙重激動劑，它屬於腸促胰島素激素類藥物，具有促進胰島素分泌、減少胰高血糖素分泌、控制食慾及維持飽腹感等功效。
Mounjaro在多項全球三期臨床試驗中因表現出的減重率高於諾和諾德的Wegovy而廣受關注。Wegovy在68周內每週注射2.4mg，減重率為14.9%；而Mounjaro在72周內每週注射5mg、10mg、15mg，減重率分別達到了15.0%、19.5%和20.9%。隨著這些效果的曝光，該藥在美國獲批作為肥胖症治療藥物前，就因頻繁的超適應症處方（Off-label）而一度出現斷貨。去年11月，在獲批治療糖尿病一年半後，Mounjaro以“Zepbound”的名稱獲得了肥胖症治療許可。
得益於全球範圍內減肥藥的熱潮，美國禮來公司去年超越強生公司（Johnson & Johnson），成為全球生物製藥領域市值第一的企業。根據市場調研機構GlobalData今年2月釋出的報告，禮來市值達到5534億美元（約合763.747萬億韓元），同比增長59.2%，是增長幅度最大的企業。強生則同比下降18.3%，以3773億美元（約合520.749萬億韓元）的總市值讓出了保持了10年的首位寶座。報告將禮來的增長歸功於Mounjaro。2022年上市的Mounjaro，其銷售額在一年內增長了約10倍，達到51.631億美元（約合7.126萬億韓元）。
韓國禮來目標明年上半年上市
韓國禮來正以明年上半年上市為目標，努力確保貨源。韓國禮來方面表示，將力求在上市後能夠穩定供應。相比Mounjaro，Wegovy在韓國分別作為糖尿病和肥胖症治療藥物的獲批時間早了約一年。然而，隨著各國對GLP-1類減肥藥需求激增，原定於去年上市的Wegovy被推遲了近一年半，直到本月才正式推向市場。Wegovy在上市首周就已經出現了缺貨跡象。
據悉，韓國禮來除了確保生產基地外，還在考慮實現劑型多樣化。禮來在之前已上市的國家透過推出“西林瓶（Vial）”劑型來應對供應不足的問題。在美國，該劑型的價格比預充式注射筆便宜50%。與預充式注射筆不同，西林瓶需要患者親自將藥液抽吸到注射器中進行注射，儘管使用上較為麻煩，但有利於大規模生產。此外，公司也在考慮“QuickPen”劑型，該劑型與Wegovy一樣，一支筆內裝有4次用量，比每月需要4支筆的預充式劑型更為方便。不過，要獲得西林瓶或QuickPen劑型的批准，預計需要經過相當長一段時間的審批過程。
與此同時，哪家企業將負責Mounjaro的韓國國內分銷也引發了關注。目前最被看好的是保寧製藥（Boryung）003850。保寧製藥與禮來長期保持著緊密的合作關係。此前，保寧已經從禮來手中收購了Gemzar（吉西他濱）、Alimta（培美曲塞）、Zyprexa（奧氮平）等藥物的韓國國內銷售權，目前也在共同銷售糖尿病治療藥物Trulicity。業內普遍認為，保寧製藥擁有降壓藥“Kanarb”的經驗也是一個加分項。
鍾根堂（Chong Kun Dang）185750也是有力競爭者之一。鍾根堂曾有分銷減肥藥的經驗，2019年曾與Alvogen Korea簽約共同銷售及分銷“Qsymia”。韓美藥品（Hanmi Pharm）128940也被列為候選者。韓美藥品的優勢在於其擁有血脂調節藥“Rosuzet”、降壓藥“Amozartan”和“Amodipine”等多種代謝類疾病相關產品。此外，韓美藥品的平澤生物工廠具備每年生產2000萬個以上預充式注射器的能力，因此也有可能成為其委託生產方。