[비즈한국] 近日，在國政監察中，有人提出PCL241820國內首個獲得食品醫藥品安全處（食藥處）批准的“唾液基新冠病毒自我診斷試劑盒”臨床試驗存在造假的嫌疑。據共同民主黨議員姜仙宇（音）透露，該試劑盒此前曾被全票判定為不合格，但僅過一個月就獲得了批准，並被供應至尹錫悅總統的就職典禮。儘管PCL方面否認了相關指控，但隨著金素妍代表被曝出與總統夫婦是鄰居且私交甚篤，引發了社會各界的極大關注。
人物（Character）
PCL代表金素妍出生於1971年10月5日，現年53歲。她於1994年畢業於高麗大學化學系，並獲得美國康奈爾大學生物化學博士學位。此後，她曾在LG化學技術研究院工作，並擔任東國大學生物醫學工學系教授，從事免疫診斷研究等。2008年2月，她與學生們共同創立了PCL，並從2021年起擔任高麗大學融合研究院教授。據悉，擔任PCL CFO（首席財務官）的其三歲之差的弟弟金仁圭（音）已於本月11日提交辭職信，並申請了直至本月29日的帶薪休假。
金代表育有一兒一女。女兒李智媛（音）出生於1999年，目前就讀於麻省理工學院（MIT）。兒子李承賢（音）出生於2007年，在美國就讀高中。其配偶李東基（音）出生於1972年，是Olix226950的代表，與金代表在同一研究生院獲得博士學位。不過，PCL已於9月13日釋出《股票等大量持股情況報告書》，公示了金代表與李東基之間解除特殊關係的資訊。
職業生涯（Career）
金素妍代表表示，她是因為看到幾十年前的EIA（酶聯免疫吸附測定）技術仍被用於免疫診斷市場，才下定決心進行技術革新的。2017年，金代表在PCL上市紀念儀式上表示：“已有40年曆史的免疫診斷技術至今仍在使用。我創立PCL是為了在停滯不前的免疫市場實現創新。”
PCL正基於多重免疫診斷原創新技術持續推進產品的商業化。金代表作為核心研發人員之一，擔任研究總負責人。忠南大學藥學博士金真弘（音）研究所所長和東國大學生物醫學工學博士潤秀（音）組長等是其核心研發力量。
憑藉出色的研究成果，金代表曾榮獲中小風險企業部“中小企業技術創新大展”國務總理表彰（2018年）、產業通商資源部“年度產業創新技術獎”部長獎（2022年）以及環境部“環境技術開發30週年紀念活動”功勞獎（2022年）等。
能力（Capability）
金代表創立的PCL以免疫診斷體外診斷醫療器械的開發及製造為主要業務。依託多重免疫診斷原創新技術，PCL成功實現了全球首款高危病毒血液篩查多重免疫診斷產品的商業化。其三維固定原技術（SG Cap™ Technology）基於高特異性，最多可同時進行64項診斷。主要產品分為：血液篩選多重診斷、現場快速診斷、新冠病毒診斷、平臺服務等。
金代表是一位醉心於科研的人物，其學術論文多達90餘篇。她擁有多項技術轉讓及指導成功的記錄。自2022年起，她擔任美國MIT化學系企業委員會委員。此外，她還曾擔任文在寅政府總統直屬國家科學審議委員會生物健康領域委員、國家科學技術審議會機械素材專業委員會委員等職務。
批評（Critical）
PCL今年已被兩次指定為不誠實公示法人。共涉及3起事項，包括對傳聞或報道的澄清公告延遲（2月）、訴訟等提起/申請（一定金額以上請求）延遲公告，以及訴訟等判決/決定（一定金額以上請求、貨款請求訴訟）延遲公告（4月）。
今年2月，金代表透過“致股東的一封信”解釋了投資進展延遲的原因，並表達了委屈：“我司在新冠時期執行了數百次強制性公告，從未被指定為不誠實公示法人，是一家非常誠實的公司。但因為旨在向股市傳遞準確資訊而自願執行的自主公告出現延遲，卻被指定為不誠實公示法人，導致了史無前例的股價下跌。”
PCL曾表示，在2021年因訴訟等提起/申請延遲公示被指定為不誠實公示法人後，已完成了建立公告相關內部報告體系、整頓獎懲體系以及讓公告負責人完成義務教育等內部控制程式的補救措施。然而，時隔兩年半，再次被指定為不誠實公示法人。
2022年，雖然沒有被指定為不誠實公示法人，但由於在主動撤回唾液基新冠自我診斷試劑盒“PCL COVID19 Ag Gold”產品的食藥處品目許可申請後，兩週多沒有表明立場，受到了股東們的批評。
挑戰（Challenges）
最近在國政監察中，有質疑稱PCL操縱了唾液基新冠自我診斷試劑盒的臨床試驗。質疑稱負責臨床試驗的三光醫療財團透過僅在資料上簽字的方式製作了臨床結果報告書。去年11月，食藥處在接到公益舉報後委託首爾東部地檢進行調查，目前正由首爾松坡警察署進行偵辦。
共同民主黨議員姜仙宇主張稱：“PCL向食藥處申請新冠自我診斷試劑盒許可時，被全票判定為不合格。此後，該公司主動撤回許可申請，僅過4天就完成了臨床試驗並重新申請了許可。”並稱：“僅耗時28天就獲得了食藥處批准，且在短短一天後就在公司內部通報了供應總統就職典禮的決定，甚至在就職典禮前一天股價暴漲了15%左右，時間點實在令人匪夷所思。”
姜議員公佈的錄音記錄中包含金代表的話：“看來得做1000人的臨床試驗。臨床這樣一次做完並不容易”，“為了封住護士的口，除了用錢堵住別無他法。所以現在花了很多錢，反正正在這麼做。但只要三光那邊能頂住，我們就成了。”三光醫療財團方面尚未就錄音內容發表立場。
此外，金代表曾多次公開其與尹錫悅總統夫婦的交情，這進一步加劇了相關猜測。居住在Acrovista公寓的金代表今年2月在Facebook上寫道：“向一直親切對待鄰居、珍惜緣分和相遇，且從不忘記寄送禮物的VIP 1、2表示感謝”，併發布了收到總統夫婦禮物的照片。
PCL於24日釋出題為“本次國政監察中提出的質疑完全不是事實”的立場檔案進行了反駁。PCL說明道：“本次監察中提出的臨床造假嫌疑及診斷試劑盒獲批過程中的特惠嫌疑完全不是事實。正如食藥處在國政監察中所述，我們明確宣告該產品是透過正常的許可程式獲得批准的。”
關於金代表的錄音記錄，公司解釋稱：“那是金代表向大學前輩介紹臨床標本施行機構，並表達個人感謝的內容，提到的是實際臨床已經順利完成。錄音中出現的某些表達是經過剪輯拼接，導致內容被歪曲後公開的。”並補充道：“尤其是關於支付給所介紹的臨床標本施行機構費用的部分，那是在向熟識的前輩以較為隨意的口吻表達標本採集費用定得太高、花了很多錢的過程中產生的誤會，並非提及任何違法內容。”
金代表在本月召開的臨時股東大會上增加了多達47項業務目標，並宣稱明年將實現扭虧為盈。然而，其中包括看起來與主要業務距離較遠的“嬰幼兒產品、廚房用品流通業、嬰幼兒教育服務業”、“廣告代理業、廣告物撰寫業、電視購物廣告業”等，引發了質疑。PCL在憑藉新冠診斷試劑盒創下最高業績後，自2021年起一直處於虧損狀態。今年上半年，隨著美國GEM決定撤資，金代表也面臨著融資這一挑戰。