[비즈한국] 藥界長期要求的“成分名處方”討論正再次被點燃。近期，韓國國會接連提出了與替代調劑及成分名處方相關的藥師法修訂案。鑑於新任大韓藥師會會長與大韓醫師協會會長的任期均將於明年初開始，預計各職域間將展開激烈交鋒。
第22屆國會，替代調劑及成分名處方法案提交
據藥界訊息，第22屆國會已有多項關於替代調劑和成分名處方的藥師法修訂案被提出。在各項法案中，閔炳德議員的提案旨在將健康保險審查評價院增加為藥師替代調劑後的事後告知物件，並由審查評價院負責通知開具處方的醫師。其宗旨是透過更有效地傳達替代調劑內容來保障國民健康。李秀珍議員和徐英錫議員的提案中，則包含允許向審查評價院通報處方詳情的內容，並將法案中的“替代調劑”術語修改為“同成分調劑”，以防止患者與藥師之間產生不必要的誤會。徐議員曾在第21屆國會提出過同樣內容的修訂案，但因任期屆滿而廢棄。
金潤議員的提案則旨在創設“供需不穩定藥品”概念，並由保健福祉部長官等支援促進與供需不穩定藥品相同成分藥品的生產及利用。該提案要求制定政策以啟用處方單中藥品成分名的使用，並在銷售及進口國家必需藥品時建議使用成分名。旨在預防因使用成分名而可能預見的特定製藥公司產品短缺現象所引發的囤貨、長期處方、藥店間高價交易等問題。新任大韓藥師會會長權英熙表示，將從推行短缺藥品成分名處方立法化開始，進一步推動“非面對面診療”的成分名處方。
藥界近期已結束大韓藥師會會長選舉，正等待明年3月新任領導班子正式上任。當選人權英熙提出了“短缺藥品成分名處方”、“分階段實施成分名處方”、“廢除替代調劑事後通報”等主要競選承諾，備受期待。權當選人在擔任首爾市藥師會會長期間，曾組建成分名TFT，並與金議員簽署政策協議等，取得了一定成果。然而，不少人質疑歷屆領導班子在每次選舉時都做出成分名處方等承諾，但並未取得“立法化”等實質性成果。
關於金議員提出的修訂案，權當選人發表新聞稿稱：“當時大韓藥師會因顧慮醫協的眼色，稱‘成分名處方時機未到’，而首爾市藥師會沒有放棄，透過政策協議、研究和國會研討會持續推動該政策。”她解釋說：“此次法案的提出是藥師社會執著努力和意志的結晶。短缺藥品成分名處方法案的提出僅僅是一個開始，現在才是真正的起點。”
藥界與醫界，圍繞“醫保財政穩定化”方案迥異
自醫藥分業以來，藥界與醫界圍繞成分名處方已爭論多年。藥界主張，一旦開始仿製藥處方，將引發“藥價競爭”，從而降低仿製藥價格。國內仿製藥的藥價水平高於其他國家，政府部門也定期就此委託開展相關研究。此外，藥界指出成分名處方的必要性還在於能夠抑制醫生的過度處方及回扣問題，並能應對近期持續發生的藥品供需不穩定問題。
相反，醫界以生物等效性試驗僅以原研藥為基準，在80~125%範圍內認可相似性，導致不同患者藥效可能出現差異，以及存在用藥事故隱患等為由，反對成分名處方。大韓醫師協會最近針對包含擴大替代調劑告知物件內容的閔議員提案表示反對，理由是“在未經醫生同意的情況下，藥師可隨意變更藥品，恐損害醫生的處方權，且難以迅速應對患者的藥物副作用，還可能引發藥品處方及副作用的責任歸屬問題”。
在醫協會長選舉前夕，各位候選人也紛紛發聲。崔安娜候選人在13日的立場文中表示：“如果成分名處方的目的是為了防止藥物浪費，透過院內調劑即可解決。如果其目的是為了防止回扣，難道醫生在道德上就明顯低人一等嗎？”並主張：“在目睹醫保財政陷入困境的當下，減少財政支出、將藥物浪費降至最低的選擇性調劑，是超越醫生與藥師職域利益、對國民而言合理的制度。”
朱秀浩候選人在27日發表了題為“診療交給醫生，調劑選擇權歸於國民”的立場文，表示：“在藥師可能選擇任何公司仿製藥的情況下，讓醫生承擔所有用藥事故責任是不公平的。”他指出：“因此，一旦實行成分名處方，醫生將不得不大幅增加在專利期屆滿前的最新原研藥處方。這樣會導致藥費增加，對健康保險財政產生負面影響。”他並主張：“減少國民不便，透過減少調劑手續費來減輕醫保財政流失的最有效方法是國民選擇分業。”
隨著藥品供需不穩定問題反覆出現，有關“成分名處方”的討論比以往提速。然而，也有人擔憂，若調劑選擇權轉移給藥師，“回扣”可能會從醫生轉向藥師，而患者的負擔依然如故。在近期國會舉辦的“為確保國民健康權解決藥品短缺事態方案國會政策研討會”上，經濟正義實踐聯合會社會政策局長南恩卿表示：“當成分名處方引入的益處能夠明確地反饋給國民而非特定的醫藥團體時，政策引入的名分與必要性才會得到認可。政策制定應當考慮到這些方面，藥師會也應為此共同努力。”