[비즈한국] 今年預計有48種藥品相關專利到期,業界正密切關注仿製藥的上市動向。製藥行業重點關注韓國勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的Mirapex緩釋片、韓國輝瑞(Pfizer)的Xeljanz片以及拜耳韓國(Bayer Korea)的Nexavar片等。

據韓國食品醫藥品安全處9日公佈的藥品專利目錄顯示,今年共有涉及94個品目的48項專利到期。雖然在專利目錄上,今年原本到期的專利為76項(143個品目),但其中28項(49個品目)因專利無效審判或產品許可失效等原因已被剔除。
業內人士認為,針對韓國勃林格殷格翰的Mirapex緩釋片(成分名:普拉克索鹽酸鹽一水合物)、韓國輝瑞的Xeljanz片(成分名:託法替布檸檬酸鹽)以及拜耳韓國的Nexavar片(甲苯磺酸索拉非尼)等,可能會引發仿製藥製造競爭。上述藥物的專利分別將於7月25日、11月22日和9月20日到期。
在帕金森病治療藥物Mirapex緩釋片方面,三一製藥000520、明仁製藥、現代藥品004310等自2019年起便透過規避專利推出了仿製藥。類風溼性關節炎治療藥物Xeljanz片已有50多家公司獲得了產品許可,正在考慮進入市場。而肝癌治療藥物Nexavar片目前僅有韓美藥品128940開發了仿製藥。起初廣東製藥009290等也曾嘗試挑戰,但因去年銷售額大幅下滑等原因已停止開發。
與去年相比,今年大型藥品專利到期的數量相對較少。去年,拜耳的黃斑變性治療藥物Eylea、韓美藥品的抗高血壓藥物Amosartan等專利到期,預示著市場競爭將趨於激烈。