[비즈한국] 曾以試點專案運營的“個人定製化健康功能食品銷售”從本月起正式納入制度化管理。根據個人的生活習慣和健康狀況，分裝並組合多種健康功能食品進行銷售現已成為可能。與試點專案不同的是，產品劑型從原有的6種精簡為片劑、膠囊、丸劑3種；此外，由於銷售商可自主選擇是否投保事故賠償責任險，引發了消費者擔心在出現問題時可能難以獲得賠償的憂慮。
個人定製化健康功能食品銷售於2020年被選為監管特例物件，並作為試點專案開展。儘管健康功能食品的分裝與銷售此前受到限制，但隨著消費者對符合自身身體狀況的“個人定製化”需求增加，該專案得以推進。此後，韓國食品藥品安全部（食藥處）將其納入“食品醫藥監管創新100項課題”，積極推動制度化。食藥處表示：“參與企業和銷售額持續增長，且未發生過不良反應等安全相關問題，整體運營穩定。”
據食藥處統計，截至去年9月，共有約3900家單位獲得批准，其中687家正在運營。累計銷售額為245億韓元，累計使用者約30萬人。此次法案涵蓋了定製化健康功能食品銷售商的分裝與組合設施經營申報、事故賠償責任保險投保，以及對妨礙定製化健康功能食品管理師業務等行為的罰款物件等內容。此外，產品劑型從原有的6種（片劑、膠囊、丸劑、片狀、條狀、果凍）限制為3種（片劑、膠囊、丸劑）。隨著業務制度化，預計市場活力將進一步增強。
另一方面，也有人擔憂即使服用後出現副作用，消費者也可能難以獲得損害賠償。這是因為銷售商沒有義務強制投保事故賠償責任險。法案雖然提到經營者為賠償因分裝及組合可能導致的健康危害，可以投保責任險，但並未將其設為強制性義務。責任險的每人賠償限額為：死亡1.5億韓元、後遺障礙1.5億韓元、受傷3000萬韓元。
部分企業在特例期間已投保了責任險。MonoLabs的“IAM”、Pulmuone017810健康生活的“Perpack”等公司表示已加入事故賠償責任險。其他企業則在官網透過“責任險或損害賠償方案”公開了經營賠償責任險、個人資訊保護賠償責任險等的投保情況。
此前，食藥處在試點專案初期曾表示：“預計透過提供定製化的必要成分，可以最大限度地減少因過度攝入和濫用引起的不良反應。”但同時也強調：“鑑於不良反應可能因個人體質和特性的不同而發生，我們將採取管理措施，防止一次性組合過量，並與不良反應實證及消費者損害賠償等保護對策配套執行。”