[비즈한국] 自新冠疫情以來，線上購買藥品變得更加容易，導致“非法藥品”的製造、流通和銷售案例大幅增加。韓國食品醫藥品安全處（食藥處）曾對網上銷售的勃起功能障礙治療藥等100種產品進行檢測，結果顯示包括未含主成分或成分含量超標在內的所有100種產品均為“假藥”。儘管服用非法藥品可能導致死亡，但其流通方式卻日益隱蔽和升級。因此，社會各界呼籲必須從根本上改變藥品的線上流通體系。
全球每年非法藥品交易額高達43萬億韓元
世界衛生組織（WHO）在2017年第70屆世界衛生大會上，將非法藥品定義為“劣質及偽造醫療產品（Substandard and Falsified Medical Products）”。這包括：△未達到質量標準或規格（Substandard）；△未經銷售、流通或使用國評估及批准（Unregistered/Unlicensed）；△蓄意偽造成分或來源（Falsified）。當時WHO指出，“在低收入和中等收入國家，估計每10種藥品中就有超過1種是劣質或偽造品”，並將此列為未來10年內亟待解決的健康問題之一。
據估計，全球每年在非法藥品上的支出約為305億美元（約43.8132萬億韓元）。根據WHO釋出的《全球劣質及偽造醫療產品監督監測系統：活動報告（2024）》，消費量較高的依次為：△全身用抗感染藥；△神經系統藥物；△抗寄生蟲產品、殺蟲劑及驅避劑；△抗腫瘤藥物及免疫調節劑；△消化系統及代謝藥物。與韓國鄰近的東南亞地區，在“神經系統藥物”上的支出最高。
勃起功能障礙治療藥、類固醇製劑、肥胖治療藥成為“熱門”
在國內，非法藥品的製造、流通和銷售查處案例也從未間斷。主要物件通常為勃起功能障礙治療藥、類固醇製劑及肥胖治療藥等。臨近高考時，所謂的“聰明藥”如哌甲酯、苯丙胺類藥物等“假藥”也會盛行。去年，食藥處將一個製造並銷售約150萬粒（價值160億韓元）偉哥、希愛力等勃起功能障礙治療藥的團伙移交檢察機關。他們在兩處人跡罕至的工廠內，配備了從原料攪拌機、壓片機到塗層機、包裝機在內的全流程生產設施，製造假藥後，透過他們親自經營的兩家成人用品店進行分銷。這是食藥處查獲的假冒勃起功能障礙治療藥案件中，製造規模最大的一次。
非法制造類固醇製劑並聲稱能幫助健美運動員增肌而進行銷售的案例也頻繁出現。去年，一個團伙在住宅內安裝製造裝置，在約2年8個月的時間裡，非法制造並向2218人銷售了價值7億韓元的類固醇製劑，最終被不拘留起訴。此外，還有藥劑師勾結藥品批發商，在明知是假藥的情況下仍透過藥店銷售，或是韓醫師親自制造假藥被捕的案例。2016年，知名韓醫院的韓醫師們被查獲在長達10年的時間裡，從中國私自進口含有糖尿病治療成分二甲雙胍的原料，摻入過期的韓藥材和木炭粉等，製造並銷售假冒“韓方糖尿病藥”。
服用製造和流通渠道不明的非法藥品，可能會導致病情惡化或產生耐藥性，也會破壞醫療服務提供者的信譽，這直接或間接地損害了國民健康。據WHO統計，因非法藥品而額外產生的醫療支出，全球每年高達數十億美元。韓國衛生部門正在建立線上監控體系以進行打擊。去年，隨著肥胖治療藥物出現短缺，假冒“維格威”、“薩克森達”等藥物蔓延，食藥處開展了專項整治行動，集中打擊線上非法銷售GLP-1類肥胖治療藥的行為，查處了相關帖文300餘條。
藥劑學界主張，為防止“假藥”流通，有必要採取措施切斷海外直購等藥品的線上流通渠道。大韓藥師會此前發表宣告反對網上藥店，並指出：“在允許線上銷售藥品的國家，最大的問題就是假藥。國內也無法得知透過直購進口了多少假藥。”他們強調：“從海外直購的案例來看，經常出現購買國內未批准的藥物，或將藥物用於批准範圍以外用途的情況。”
另一方面，得益於2023年《藥師法》施行令的修訂，食藥處處長可以要求廣告發布媒體公示藥品的名稱、違法行為的具體內容及依據的法律法規等，以便在非法銷售藥物廣告被刪除或遮蔽之前，讓消費者知曉該廣告屬於違法行為。此外，食藥處處長還可以從公共機構、政府資助機構、社團法人及其他經處長認定的機構或團體中，指定藥品監控業務的委託單位。