[비즈한국] 美國總統唐納德·特朗普預告，將從下月起對韓國醫藥品徵收25%的關稅。在作為我國醫藥品最大貿易伙伴的美國，“醫藥品短缺”問題遲遲未能解決的情況下，徵收關稅將對韓國製藥行業產生何種影響備受關注。特朗普總統曾在其總統競選綱領中提出，要將所有必需醫藥品的生產轉移回美國本土。
美國“短缺醫藥品”每年約200~300種
根據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》（The Federal Food, Drug, and Cosmetic Act），如果美國國內的醫藥品供應無法滿足當前或預期需求，或者預計將無法滿足需求，美國食品藥品監督管理局（FDA）會將其視為“醫藥品短缺”，並在官網上予以公佈。截至10日，共有245種醫藥品被公示。其中“當前短缺”91種，“已解決”15種，“停產”138種。“已解決”專案基於6個月內的累計資料，“停產”專案則基於1年內的累計資料。
美國每年約有100種醫藥品被新列為“短缺醫藥品”。因此，累計來看，市場上長期有200~300種醫藥品處於短缺狀態。根據美國衛生系統藥劑師協會（ASHP）的醫藥品短缺報告，2020年至2024年的新增“短缺醫藥品”數量分別為129件、114件、160件、156件和128件。2024年第一季度創下了歷史最高的323件紀錄，而報告記錄的最近一個季度（即去年第四季度）為271件。從分類來看，短缺情況最嚴重的是中樞神經系統（CNS）藥物，其次是抗菌劑、輸液、化療藥物和激素類藥物。
美國是韓國成品藥最大的進出口國
我國正處於美國醫藥品短缺問題的影響範圍內，因為美國是我國最大的貿易伙伴。根據韓國食品藥品安全處的國家別醫藥品進出口現狀，2023年我國成品藥進口最多的國家是美國，進口額達到10億6600萬美元（約合1萬5524億韓元）。在原料藥方面，中國連續兩年既是我國最大的進口來源國，也是最大的出口目的地。2023年我國成品藥出口最多的國家同樣是美國，出口額為8億9600萬美元（約合15萬8591億韓元）。2022年，美國也是最大的出口國。在原料藥方面，日本以3億1100萬美元（約合4519億7630萬韓元）位居第一，中國位居第二。
美國在經歷新冠疫情後，持續致力於確保醫藥品供應鏈的安全。2020年8月，特朗普總統發表了旨在保障美國國內必需醫藥品生產的行政命令；拜登總統則在2021年簽署行政命令，要求對包括醫藥品在內的四大核心領域的供應鏈風險進行檢查。此後，包含強化本國醫藥品供應鏈的三大建議事項及六大政策課題的供應鏈評估報告等相繼出臺。隨後，拜登總統透過《國家生物技術和生物製造行政命令》等措施，加強了保護本國生產醫藥品的基調。
在此背景下，隨著特朗普總統近期預告將對醫藥品徵收關稅，製藥行業倍感緊張。特朗普總統預告，自當地時間12日凌晨0點（美國東部標準時間）起，對鋼鐵和鋁徵收25%的關稅；並從4月2日起，對汽車、半導體、醫藥品等韓國出口商品徵收25%的關稅，以及考慮對方國家關稅稅率的“互惠關稅”。特朗普總統在9日接受福克斯新聞採訪時，在被問及實施互惠關稅後的走向時表示：“部分關稅可能會根據情況上調，我認為不會下降。”
特朗普總統極有可能在未來的任期內恢復他曾在前一個任期內簽署的第13944號行政命令。第13944號行政命令的核心是透過整頓必需醫藥品的本國供應鏈，確保生產能力並加速國內生產。特朗普在競選綱領中表示：“目前有超過295種醫藥品短缺，創下了5年來的最高紀錄。我們將恢復2020年8月6日的第13944號行政命令，分階段實施必需醫藥品關稅和進口限制，將所有必需醫藥品的生產轉回美國本土。”