[비즈한국] 在技術即金錢的時代，作為未來核心產業備受矚目的製藥生物行業也不例外。在為爭奪主導權而展開的全球技術競爭中，基礎專利的重要性日益凸顯。韓國製藥生物產業目前面臨的專利現狀及未來課題是什麼？
抗體偶聯藥物（ADC）開發企業ABL Bio298380近期終止了與InnoCure Therapeutics簽訂的“Nexatecan”技術引進合同。此前有訊息稱，一家中國生物企業比InnoCure更早申請了相關技術的專利，考慮到繼續使用InnoCure的技術可能存在專利侵權風險，ABL Bio做出了上述決定。據悉，比ABL Bio更早引進InnoCure技術的三星生物製藥（Samsung Bioepis）也在重新評估相關專利。
ADC的核心技術在於抗體、藥物（有效載荷/Payload）以及連線它們的連線子（Linker），而InnoCure是一家專門從事連線子和藥物開發的企業。InnoCure向股東們解釋稱，其主打技術的專利沒有問題，且被質疑的專利僅涉及眾多有效載荷中的一種。此外，公司還表示正在推進引進中國生物企業相關技術的流程。然而，由於外界又提出了該公司可能侵犯了另一家韓國ADC開發企業Pinotbio專利的質疑，爭議依然沒有平息。InnoCure的股價從ABL Bio終止合同前一天（7月8日）的收盤價41,250韓元，跌至本月1日的23,500韓元，跌幅超過43%。
由此可見，在生物企業中，專利的價值極其重要，甚至難以估量。正在申請或已註冊的專利數量是定量評估企業研發（R&D）能力的標準。特別是對於在藥物商業化或技術轉讓前無法展現顯著成果的生物企業來說，專利的數量和質量即代表了企業價值和競爭力。
韓國生物領域代表性風險投資（VC）機構——韓國投資夥伴（Korea Investment Partners）的代表黃萬順表示：“鑑於擁有專利可以行使長達30年以上的獨佔權，專利對生物企業而言價值絕對。如果一家企業的執行長（CEO）不瞭解本公司的主要專利權利要求，那絕對不應該投資。”
除ADC外，信使核糖核酸（mRNA）、基因剪刀等未來增長潛力巨大的領域，專利爭奪戰也同樣激烈。
SK生物科學（SK Bioscience）302440於今年4月在針對Moderna提起的專利無效訴訟中獲得最終勝訴，預計將為未來的mRNA疫苗開發注入動力。此次被判定無效的專利是Moderna在韓國註冊的“修飾核苷、核苷酸及核酸及其用途”，被認為是mRNA疫苗及治療開發的核心技術之一。據Global Information預測，曾為終結新冠疫情做出貢獻的mRNA疫苗及治療市場，將從今年的638.9億美元（約88萬億韓元）增長至2030年的1388.8億美元（約192萬億韓元），年均複合增長率達16.8%。在流行病防範創新聯盟（CEPI）的支援下，SK生物科學目前正在開發日本腦炎疫苗候選物質“GBP560”和拉沙熱疫苗候選物質“GBP570”等。GBP560處於臨床1/2期，GBP570處於候選物質篩選階段。
此外，在用於開發有望從根本上治療難治性疾病的基因治療藥物的“基因剪刀”領域，主導權競爭也十分火熱。
擁有基因剪刀技術CRISPR Cas9的韓國企業ToolGen199800，目前正與美國博德研究所（Broad Institute）及CVC集團進行專利糾紛。雖然評估認為其在美國和歐洲佔據優勢，但今年6月日本專利法院駁回了ToolGen的無效申請並支援了CVC集團，這也引發了各國可能出現不同判決結果的擔憂。Grand View Research估算，全球基因剪刀市場將從今年的118.4億美元（約16萬億韓元）增長至2030年的250億美元（約34萬億韓元），年均複合增長率達16.1%。
黃代表建議道：“隨著專利重要性的日益提升，企業不能僅依賴於個別專利律師，必須確保充足的專利預算，進行多次交叉核對，以穩健地推進研發工作。”