[비즈한국] 大元製藥003220停止了耗時8年研發的靜脈水腫及淋巴水腫治療藥,其背景引發關注。大元製藥在今年第一季度終止了曾被寄予厚望作為下一代治療藥物的“DW-1704”專案。業界認為,在完成二期臨床試驗後做出停止決定,可能預示著該公司未來新藥開發戰略的轉變及產品管線的重組。

據13日金融監督院電子公示系統顯示,大元製藥於今年第一季度宣佈停止DW-1704的研發。大元製藥自2017年起,一直致力於研發作為翰林製藥“Anteron片(成分:葡萄籽幹提取物)”改良新藥的DW-1704。Anteron片主要用於改善靜脈及淋巴功能不全症狀、作為乳腺癌治療引起的淋巴水腫輔助療法及非增殖性糖尿病視網膜病變的輔助藥,據悉年銷售額約為500億韓元。
大元製藥於2021年6月獲得了韓國食品藥品安全處(食藥處)關於靜脈水腫及淋巴水腫治療藥的國內二、三期臨床試驗許可,並已於去年第三季度完成了二期臨床試驗。關於研發停止的原因,大元製藥方面表示:“屬於內部機密,無法詳細說明。”
儘管停止了DW-1704的研發,但大元製藥目前還擁有其他40餘種新藥及改良、複合新藥候選物質。研發進度最快的是胃食管反流病新藥“DW-4421”,該藥正與一東製藥260660旗下新藥研發子公司Unovia共同開發。目前正在等待食藥處的臨床三期試驗批准,目標於2028年在國內上市。
此外,已完成二期臨床試驗的子宮肌瘤及子宮內膜異位症治療藥“DW-4902”,以及完成了二a期臨床試驗的口服型肥胖治療藥“DW-4222”,也是大元製藥重點關注的新藥候選物質。
在改良及複合新藥候選物質中,貼片型肥胖治療藥“DW-1022”尤為引人注目。該藥已完成一期臨床試驗,正以諾和諾德的“Wegovy”為對照藥進行研發。與Wegovy一樣,該藥同屬GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動劑,目前正與微針研發專業企業Raphas214260聯合開發。