[비즈한국] 在技術即金錢的時代，作為未來核心產業的製藥生物產業也不例外。在全球為了爭奪主導權而競相獲取新技術的激烈角逐中，源頭技術專利的重要性愈發凸顯。韓國製藥生物產業正面臨怎樣的專利現實與未來課題？
由於中國生物企業先行申請專利的事實被曝光，IntoCell與ABL Bio298380之間的技術出口合同被解除。5月23日，該公司被質疑在明知科斯達克（KOSDAQ）上市前已存在先行專利申請的情況下，仍未披露並強行推動上市，隨後接受了金融監督院（金監院）的調查。雖然在IntoCell上市節點專利爭議被進一步放大，但業界部分人士指出，企業對先行專利申請事實不知情的情況其實很常見。
申請後1年6個月的“黑匣子”……對生物初創企業是致命風險
專利申請後，從申請日起1年6個月內相關資訊不會公開，因此除當事人外無人知曉具體內容。某生物企業專利專門律師事務所的A專利代理人表示：“由於技術開發時往往會出現類似的研發熱潮，因此在同一時期提交專利申請的情況非常多。”
因此，企業在申請專利前會進行“現有技術調查”，以確定自身技術是否具備新穎性和創造性，從而達到專利註冊條件。此外，在推動技術商業化之前，還會進行“專利侵權分析（FTO）”程式，審查當自身技術產品或服務上市時，是否會侵犯第三方的專利權並引發糾紛。
由於無法預知與自身計劃申請的專利相似的專利何時會被提出，企業必須定期進行確認。但這也存在困難。因為單次現有技術調查就需要數百萬韓元，而FTO則需耗費數千萬至數億韓元。對於研發（R&D）資金籌集本就吃緊的生物初創企業而言，定期進行專利現有技術調查和FTO的成本負擔巨大。
A專利代理人指出：“上市前，交易指定評價機構會進行上市評價，總費用為2000萬~2500萬韓元。分配給專利評價人員的費用必然更少，因此專利評價本身就很難。”他補充道：“初創企業若要定期檢查，也會面臨成本問題。”
韓國生物協會副會長李承奎建議道：“隨著新技術的出現，湧現出大量專利，要規避專利衝突必須審閱海量資料。普通初創企業在現實中很難稽核所有專利，希望政府能透過課題專案，以發放憑證（Voucher）的方式支援專利地圖（Patent Mapping）費用。”
專利廳組織改革與運營“專利驅動研發”
隨著生物產業成為未來的新增長動力，韓國國內生物領域專利申請數量正急劇增加。據韓國生物協會統計，2023年國內生物（生物技術+醫療健康）領域的專利申請數為17845件，較2019年的13034件增長了37%。年均增長率為8.2%，是同期整體專利申請增長率2.3%的三倍以上。
政府也開始制定各項計劃，以支援國內製藥生物企業的專利申請、註冊及管理。
韓國專利廳於今年3月重組了原有的生物醫療保健審查科，新設了生物醫藥審查組、生物診斷分析審查組等共4個生物審查科，加強了生物領域專利的專門組織。為將原需18.9個月的審查處理時間，在適用優先審查時縮短至2個月，專利廳新招募了35名民間背景審查官，確保了共120名生物領域審查官的編制。
專利廳相關人士表示：“由於組織結構剛調整，且民間背景審查官需要時間完全適應專利審查業務，短期內可能無法達到預期的縮短時長，但隨著熟練度和專業度的提升，有望加快專利審查處理速度。”
專利廳還運營著如基於IP（智慧財產權）的“專利驅動研發（Patent-based R&D）”戰略支援專案，旨在實現高效的研發與技術保護。該專案由韓國專利戰略開發院的智慧財產權戰略專家（PM）與智慧財產權分析專門機構組建專職團隊，不僅支援對現有已申請專利的補充戰略，還協助制定新IP創造戰略以及專利無效化與規避戰略。
“專利驅動研發”不僅針對製藥生物企業，也面向韓國所有中小、中堅企業。每年選拔約500家企業，並提供300億~400億韓元的預算支援。去年，共有485家中小、中堅企業獲得了331億韓元的投入。專利廳相關人士表示：“雖然不只針對生物企業，但只要入選研究課題並具備資格條件，就能獲得‘專利驅動研發’的支援。由於每年預算有所變動，獲得支援的企業數量可能會發生變化。”