[비즈한국] 要求擴大乳腺癌治療藥物“Enhertu（成分名：曲妥珠單抗德魯替康）”醫保報銷範圍的國會國民同意請願，時隔一年多再次獲得超過5萬人的聯名支援。去年8月，同樣的請願也曾獲得超過6萬人的支援。今年4月，韓國乳腺癌學會時隔2年釋出了修訂後的《韓國乳腺癌診療指南》，基於Enhertu的最新臨床研究，明確建議將Enhertu用於治療“HER2低表達”患者。
請願人：“低表達患者每打一次針需負擔500萬至700萬韓元”
要求將HER2（人類表皮生長因子受體2）陽性乳腺癌治療藥物“Enhertu（成分名：曲妥珠單抗德魯替康）”的醫保報銷範圍擴大至“HER2低表達轉移性乳腺癌”的呼聲日益高漲。據國會國民同意請願網站顯示，截至當天下午3點，“關於要求為HER2低表達患者提供Enhertu醫保報銷的請願”已獲得5萬341人簽名支援。
至此，在上個月8日釋出的該項請願在結束前一天，聯名人數突破了5萬大關。根據規定，請願獲得5萬名以上支援後將提交至國會相關常任委員會。該請願在當前進行中的請願中獲得的支援數排名第三。此前，同一訴求的請願曾於去年8月獲得約6萬人支援，並被提交至國會保健福利委員會。
請願人宋某寫道：“目前Enhertu僅針對HER2陽性患者實行有限報銷，導致同樣期待該藥治療效果的低表達患者，因無法承擔高昂的治療費用而被迫放棄治療。考慮到國內外臨床結果及治療的必要性，HER2低表達患者也應被納入醫保報銷範圍。”
宋某表示：“由於沒有醫保報銷，患者必須全額承擔每次（間隔4周）500萬至700萬韓元的注射費用。無論怎麼計算我和姐姐積攢的存款和工資，都算不出到底能打幾次針，最終只能放下計算器。”她還補充道：“如果能重新討論擴大報銷範圍，製藥公司和政府齊心協力，不僅是我的母親，還有無數處於同樣境地的患者都能獲得治療機會。”
韓國乳腺癌學會明確建議：針對低表達患者使用“Enhertu治療”
目前，Enhertu已針對HER2陽性轉移性乳腺癌和胃癌治療實施醫保報銷。Enhertu因其卓越的臨床療效，在獲得韓國批准前就備受關注，透過國會國民同意請願要求獲批和報銷的呼聲不斷，當時更是作為藥品首次獲得了超過5萬人的簽名支援。此後經過藥價談判，僅在獲得批准後的1年3個月，即去年4月1日起，根據保健福利部的通知開始享受醫保報銷。
此後，不斷有聲音要求將醫保報銷範圍擴大至HER2表達水平較低的“HER2低表達”轉移性乳腺癌患者。HER2低表達患者群約佔轉移性乳腺癌患者群的一半。在此背景下，韓國乳腺癌學會今年4月時隔2年修訂了《韓國乳腺癌診療指南》，其中明確建議對HER2低表達患者也使用Enhertu治療，引發了社會關注。
然而，在隨後的審議委員會中，針對“HER2低表達”治療的醫保準入提議未能透過，患者的期待再次破滅。健康保險審查評價院癌症疾病審議委員會於4月30日審議了Enhertu報銷標準的擴大方案。儘管“HER2突變非小細胞肺癌”和“HER2低表達乳腺癌”的治療被列入審議範圍，但審查評價院最終作出了“未設定報銷標準”的決定。在當天的會議中，僅有韓國楊森的膀胱癌治療藥“Balversa（成分名：Erdafitinib）”和韓國施維雅的膽管癌治療藥“Tibsovo（成分名：Ivosidenib）”成功設定了報銷標準。