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Vivozon製藥被指要求醫藥銷售代理商提供“禁止外洩”的EDI資料

【Bizhankook】據瞭解，Vivozon製藥082800涉嫌直接要求CSO（醫藥銷售代理）企業提供EDI（電子資料交換）資料，以核實銷售業績。由於醫療機構嚴禁擅自外洩EDI資料，此舉引發了巨大爭議。輿論指出，這不僅涉及個人資訊洩露問題，還極有可能被用於藥品供應過程中的回扣輸送。

據Bizhankook於12日獲取的資料顯示，近期一份由CSO（醫藥銷售代理）企業釋出的、旨在引導Vivozon製藥6種重點戰略藥品的文書中，包含了“EDI”字樣。據此，外界質疑Vivozon製藥在與CSO進行費用結算時，要求對方提供EDI資料。

EDI是健康保險審查評價院（審評院）收集並分析醫療機構和藥店處理的處方資訊後形成的資料。由於其中不僅包含患者的個人資訊，還涉及診療記錄等私密資訊，因此據瞭解，該資料僅允許傳輸給健康保險審查評價院（HIRA，審評院）。

雖然製藥公司或CSO可以透過向審評院申請資訊公開來獲取相關資訊，但據稱，需要每月向製藥公司結算費用的CSO通常會在暗中直接要求醫療機構提供EDI資料。既然醫療機構是擅自外洩EDI資料，那麼個人資訊能否得到妥善保護也就不得而知了。

此外，業界傳言，這些被擅自外洩的EDI資料極有可能被用於製藥公司的回扣策略。透過EDI資料，可以迅速且準確地掌握特定藥品的處方量，從而洞悉競爭藥品的處方情況。有觀點指出，這可能導致製藥公司為了增加自身藥品的處方量，而向醫療機構提供回扣的行為。

某業界相關人士指出：“CSO在向醫療機構證明藥品處方量後，會根據約定的利潤率結算費用。要求獲取EDI資料，似乎意在利用異常高的利潤率進行回扣或招待等不當行為。”

法律界部分人士也認為該行為存在問題。一位藥師出身的律師表示：“雖然可以理解其確認處方量的意圖，但在未經患者同意的情況下，不能擅自移交醫療資訊。患者不可能同意將醫療資訊交給CSO，不是嗎？”該律師強調：“如果患者的個人資訊也被公開，不僅違反《醫療法》，還存在違反《個人資訊保護法》的可能。”

韓國保健福祉部對此反應謹慎。福祉部相關人士表示：“如果這確實演變成了回扣問題，那將非常嚴重，我認為有必要進行制度改革。”

對此，Vivozon製藥相關人士回應稱：“據我所知，其他製藥公司也在使用EDI資料並進行相關告知。其中完全不包含個人資訊。”

Vivozon製藥是一家科斯達克（KOSDAQ）上市公司，去年12月，其非麻醉性鎮痛藥“Onapra”獲得了韓國食品藥品安全處（食藥處）頒發的第38號國產新藥許可。據悉，該公司已與負責韓國國內銷售及流通的合作伙伴簽約，預計將於第三季度上市。