[비즈한국] 醫藥生物行業正密切關注近期發生在美國的大規模非法滯留掃蕩行動。雖然業內人士目前劃清界限稱沒有直接損失，但對於那些計劃在美擴建生產基地並運營的企業而言，“簽證問題”已成為浮出水面的新風險因素。此次事件的意義不僅在於特定行業，它為所有致力於擴大全球市場佈局的韓國企業都敲響了警鐘。
醫藥生物行業稱“目前沒問題”，但……
目前在美國正式運營生產基地的企業主要有樂天生物製劑（Lotte Biologics）和SK生物製藥（SK Biopharmaceuticals）326030。樂天生物製劑目前正在運營從美國製藥商百時美施貴寶（BMS）收購的紐約州錫拉丘茲工廠，大部分人力均在當地招聘。公司方面解釋稱，“必要時會透過正式簽證派遣韓國員工”，因此與此次事件無關。
SK生物製藥也表示，其美國分公司主要以當地招聘為主，因此沒有特殊情況。此外，柳韓綠十字（GC Biopharma）006280、鍾根堂（Chong Kun Dang）185750、保寧製藥（Boryung）003850、JW中外製藥、三星生物epis（Samsung Bioepis）等主要企業均透過派駐人員簽證（L1）或專業人士簽證（H1B）等合法程式派遣人力。因此，雖然行業官方立場是“沒有直接影響”，但內部的緊張氣氛正在升溫。
其原因是出於長期在美確保生產基地的考量。賽特瑞恩（Celltrion）、三星生物製劑（Samsung Biologics）、SK生物科學（SK Bioscience）等公司正在探討在美設立或收購工廠的可能性。與研究所不同，生產設施需要長期停留的人員，即大量的熟練韓國工程師和運營人員。一位業內人士強調：“即使這次事件發生在其他行業，最終也可能波及醫藥生物領域。政府層面必須確保穩定且合法的簽證停留方案。”
316名韓國人平安回國，但執法標準依然模糊
此次事件發生於當地時間本月4日，地點位於美國喬治亞州薩凡納的現代汽車集團與LG能源解決方案合資的電池工廠（HL-GA）施工現場。美國移民及海關執法局（ICE）與國土安全調查局（HSI）進行了大規模掃蕩，共逮捕了475人，其中包含316名韓國人。
問題在於入境資格與滯留目的不符。大量人員透過ESTA（免簽入境計劃）或短期商務/旅遊簽證（B1/B2）入境後，在現場從事勞務活動。當局將其視為“違反滯留目的”。據部分報道，甚至有持有合法B1/B2簽證的人員也被扣押，引發了對於美國執法標準過於模糊的質疑。
LG能源解決方案採取了緊急應對措施。公司指示持ESTA出差的員工回國，並要求持B1/B2簽證的員工留在住所待命。目前現場僅留有持有派駐簽證（L1）和專業人才工作簽證（H1B）的少數人員繼續工作。
被逮捕的316名韓國人在被拘留8天后，於9月12日下午3點30分搭乘大韓航空包機返回仁川國際機場。飛機共載有330人，其中也包含部分外籍人士。據瞭解，回國人員在調查和拘留過程中承受了相當大的不便與精神壓力。
韓國外交部和產業通商資源部解釋稱，透過與美方緊急協商，提前了回國日程。然而，此次過程中確認了“合法滯留者也可能成為掃蕩物件”的憂慮，韓國企業在美國當地運營人力時可能面臨的法律不確定性依然存在。
政府與業界要求“明確簽證規定”
在8日由產業通商資源部主持的對美投資企業座談會上，主要企業向美國政府請求：“請明確相關規定，使B1簽證持有者在當地履行職務時不會成為掃蕩物件。”目前B1簽證僅允許參加會議或洽談合同等有限活動，但在此次掃蕩中，這一界限被認為應用得過於嚴苛。
政府也面臨壓力，必須以此次事件為契機，建立保障韓國企業能穩定在美投資的制度性裝置。因為不僅是醫藥生物行業，包括半導體、電池、汽車在內所有對美投資企業都可能面臨同樣的問題。
業內將此次事件解讀為全球供應鏈競爭背景下的制度漏洞，而非單純的“移民掃蕩”。在越來越多的韓國企業推進大規模海外投資和本土生產的背景下，簽證和勞動力管制問題已成為越來越重要的變數。
一位醫藥生物行業相關人士表示：“看到連持有合法簽證的人員都被納入掃蕩範圍，說明當地法規是多麼模糊。美國一方面鼓勵各國在該國境內建立生產基地以作為全球投資中心，另一方面卻對簽證和勞動力管制模糊處理，這顯然是矛盾的。”