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皮膚科瘋搶的“人體來源皮膚助推器”，竟是從“遺體（Cadaver）”提取的

[비즈한국] “讓皮膚回到20歲狀態的皮膚助推器（Skin Booster）”。這是近期席捲皮膚美容界的皮膚護理廣告語。“人體來源成分”皮膚助推器正備受青睞。然而事實證明，這些人體來源成分是透過加工從捐贈的遺體（Cadaver）上提取的皮膚組織而製成的。將為了醫療目的捐贈的遺體用於美容整形，真的沒有問題嗎？在現行法律下，這並不違法。因為在分配人體組織時，缺乏針對美容整形目的使用的相關規定。當局解釋稱，在移植人體組織時，很難區分美容目的和醫療目的。但道德問題依然存在。

成立人體組織銀行，從遺體提取皮膚組織

“人體來源成分”，意味著是從真實人體皮膚中提取的。近期以江南皮膚科為中心引發熱潮的人體來源成分皮膚助推器，利用的是從捐贈遺體上提取的皮膚組織所製成的移植材料。透過將其加工成粉末狀，混合生理鹽水後注入人體皮膚。去年上市的該款移植材料，正被用作改善毛孔、祛斑、提升皮膚紋理及密度等的皮膚助推器（直接注入皮膚真皮層的醫療器械）。換言之，這是一款為皮膚美容手術而推出的材料。

某證券公司針對銷售該產品的公司評價稱：“（人體來源成分）A皮膚助推器上市後，今年上半年隨著開展了各種線上線下學術營銷，全國300多家診所等將其用於皮膚改善等，預計未來銷售額將擴大。”並表示，“隨著A皮膚助推器銷售額的增長進入正軌，明年的銷售額有望出現跳躍式增長。最重要的是，由於高利潤率，收益性改善也將加速。”

隨著“同種真皮”皮膚護理的流行，業界正趨向於開發利用人體組織的美容整形產品。此前擁有人體組織銀行的醫藥品製造企業也預告了近期將推出利用人體組織的皮膚助推器。

諮詢整形外科與皮膚科後發現……誰都可以接受手術

問題在於，即便只是為了單純的皮膚美容目的，也能接受利用人體組織的手術。部分整形外科和皮膚科正積極宣傳人體組織注入皮膚手術。一家正在提供利用人體組織的皮膚助推器和注射服務的整形外科引導稱：“原價88萬韓元，現在活動價66萬韓元即可進行手術。”其他原有的皮膚助推器單次價格約為44萬韓元，而含有真實人體皮膚組織的人體組織皮膚助推器價格則為66萬韓元。

諮詢師表示：“這是目前皮膚手術中效果最好的。如果說其他產品是從膠原蛋白中提取的，那麼這款產品是直接從真實人臉真皮層提取的。這是將和人臉成分一模一樣的物質以健康的方式重新植入。疼痛感更輕，效果比其他手術高出2~3倍。它在改善毛孔方面效果最好，對深層乾燥也有幫助。一句話概括就是‘全能注射’。對色素沉澱也有效果。將從人體組織中提取的粉末混合生理鹽水進行手術。皮膚助推器或注射，可以選擇其中一種方式進行。”

如果說想為了皮膚護理而做手術，進行簡單諮詢後即可接受人體來源成分皮膚助推器手術。另一家整形外科也解釋稱：“雖然投入皮膚手術的時間不長，但這是以前在做手術時就一直使用的成分，所以不用擔心副作用。可以理解為，它不是從豬或鮭魚等提取的膠原蛋白，而是從真實人皮中提取，乾燥後透過鐳射推送進去的。副作用也小得多。一次66萬韓元。”

無禁止美容整形目的使用的規定……保健福祉部：“正與食藥處商討間接監管方案”

按照現行法律，人體組織只能透過國內外的“人體組織銀行”供應。在國內，韓國公共組織銀行負責分配捐贈的人體組織，而要獲得分配，必須成立組織銀行。捐贈人體組織，必須由當事人本人在生前同意，並在死後徵得遺屬同意。實際捐贈在捐贈者腦死亡或去世後進行。

問題在於，目前的法律中並沒有規定捐贈的人體組織不得用於美容或整形目的。由於沒有明確的法律規定，即便將捐贈組織用於美容手術也無法阻攔。

食品醫藥品安全處（食藥處）表示：“法律法規中並未針對人體組織用於美容整形目的作出單獨規定”，但同時指出，“人體組織的捐贈管理及移植應遵循倫理上合理、醫學上認可的方法進行，並根據相關施行令中規定的分配優先順序進行分配。”

然而食藥處解釋稱，不對“醫生的處方”是否得當進行判斷。食藥處相關人士解釋稱：“食藥處的作用是管理人體組織是否安全、捐贈者是否適格、是否完成分配。最大的職責是確保捐贈者沒有傳染性疾病、是否存在副作用風險等。此外也會關注移植後是否產生副作用。但有關移植的適切性問題，屬於保健福祉部（福祉部）的領域。由醫生處方進行的移植材料使用，不屬於食藥處的管轄範疇。”

然而福祉部也持無法阻止人體組織用於美容目的的態度。福祉部解釋稱，很難區分美容目的和醫療目的。

福祉部相關人士表示：“針對人體組織的使用，要統一規定哪裡可以使用、哪裡不能使用並不容易。因為具體情況各不相同。國內採集的人體組織由公共組織銀行分配，分配協議書中明確說明不得用於單純整形目的等。前不久公共組織銀行對人體組織使用現狀進行了檢查，當時也並未發現此類使用案例。”

該人士表示：“不過，確實聽說過人體組織被用於皮膚手術，目前正與食藥處討論可以間接監管此類情況的方案。（透過美容手術處方使用）在道德上或許存在問題，但在法律上很難進行監管。目前正處於尋找解決方法的審查階段。”