[비즈한국] 近期，隨著將從屍體中採集的人體組織作為“皮膚再生皮膚助推器（Skin Booster）”進行廣告宣傳和銷售的企業增多，有意見指出相關制度亟待完善。這些產品僅被批准作為“人體組織移植材料”，並未獲得醫療器械或醫藥品許可，卻被皮膚科或整形外科用於皮膚助推器施術。在近期國會保健福利委員會的國政監查會上，有人指出這“違反了《人體組織法》”。
“食藥處批准”、“從根本上解決美白、皺紋、毛孔、膚質等問題”、“緩解泛紅、改善肌膚光澤、改善毛孔”。這是人體組織皮膚助推器廣告上的宣傳語。雖然看起來像是經過食品醫藥品安全處（食藥處）等權威機構批准並驗證了皮膚美容效果，但實際情況並非如此。
人體組織皮膚助推器由捐贈屍體中採集的皮膚組織加工而成。根據《人體組織法》，組織銀行需接受食藥處對設施、質量管理等方面的檢驗。然而，這種人體組織作為皮膚助推器究竟有何功效，並不在驗證範圍內，也不要求進行臨床試驗。
Bizhankook採訪結果顯示，在人體組織皮膚助推器中，沒有任何產品獲得了食藥處的醫療器械或醫藥品許可。
在國會保健福利委員會的國政監查會上，也對此進行了相關質詢。21日，有人指出在沒有任何監管或臨床試驗的情況下，人體組織移植材料被用於美容目的的皮膚助推器，並對食藥處提出了嚴厲批評（相關報道：人體組織皮膚助推器“用於美容目的”，在食藥處國政監查會上引發爭議）。
22日，針對韓國公共組織銀行的相關質詢也被提出。國會保健福利委員會所屬議員南仁順（共同民主黨）向韓國公共組織銀行代理行長白亨學質問道：“我想就人體組織用於非治療目的而是美容目的進行質詢。皮膚人體組織本應僅用於治療目的，如果民營組織銀行為了皮膚美容目的佔用供應量，難道不會出現問題嗎？針對這一問題，難道不需要制度上的改善方案嗎？”
有觀點認為，人體組織來源的移植材料被用於美容目的違反了《醫療法》。一位皮膚科醫生批評稱：“許多被期待功效顯著的化妝品，往往因無法突破醫療器械或醫藥品許可的門檻而受到施術限制，這側面證明了獲得醫療器械許可是很難的。人體組織來源的皮膚助推器並未針對美容目的進行臨床試驗，因此目前難以斷言其有何效果，副作用也無法預測。這是利用人體組織的特殊性，在法律的盲區內未經醫療器械許可或臨床試驗進行流通和廣告宣傳。事實上，有的患者甚至是在不知道皮膚助推器是人體組織移植材料的情況下接受了施術。”
業內人士表示：“由於廣告中宣稱是經食藥處批准的皮膚助推器等，容易被誤認為是經過安全性和有效性驗證的醫療器械。在這種情況下，當局缺乏管理監督必然會招致指責。”
醫學專業律師指出：“這可以看作是法律缺失導致的灰色地帶。由於人體組織皮膚助推器已在實際使用中，因此需要制定能夠規制當前狀況的法令。”
衛生當局表示將研究國政監查會上提出的意見。保健福利部相關人士表示：“正如（食藥處）國政監查會上所指出的，這是一個新興領域，我們將與食藥處討論管理監督主體等諸多事項。《人體組織法》僅規定了人體組織的移植，未來需要討論是否僅透過《人體組織法》來進行規制。”
食藥處相關人士表示：“國會保健福利委員會國政監查結束後，將與福利部就具體事項進行討論。”