[비즈한국] 全球減肥藥Wegovy和Mounjaro正在佔領韓國減肥藥市場。自GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑Wegovy（成分：司美格魯肽）上市以來，韓國減肥藥市場規模已增長至此前的兩倍以上。據藥品市場調研機構IQVIA統計，今年上半年韓國減肥藥總銷售額為2718億韓元，其中Wegovy的銷售額高達2133億韓元，佔比約80%。此外，在全球範圍內領先於Wegovy、具備GLP-1/GIP（胃抑制多肽）雙重作用機制的禮來公司產品Mounjaro（成分：替爾泊肽）也已於8月在韓國上市。對此，作為後起之秀的韓國企業正將開發重心放在安全性、劑型等差異化要素上。
在韓國製藥生物企業中，開發進度最快的是韓美藥品128940。韓美藥品的目標是在年內向食品醫藥品安全處申請其作為“韓國型減肥藥”開發的Efpeglenatide的品種許可，並計劃於2026年下半年上市。
Efpeglenatide目前正在韓國進行三期臨床試驗，分析顯示，在用藥第40周時，體重減輕效果最高可達30%。其中，體重下降超過5%的受試者比例為79.42%（安慰劑組為14.49%），下降超過10%的比例為49.46%（安慰劑組為6.52%），下降超過15%的比例為19.86%（安慰劑組為2.90%）。韓美藥品方面表示，Efpeglenatide不僅減重效果顯著，且相比Wegovy、Mounjaro等現有GLP-1受體激動劑，在嘔吐、噁心、腹瀉等胃腸道副作用方面表現更優。由於可以在京畿道平澤生物工廠生產，預計其供應將比跨國藥企的減肥藥更具價格優勢且更加穩定。
以Efpeglenatide為起點，韓美藥品正全面推進名為“H.O.P”的肥胖創新藥物開發專案，包括：△在最大限度減少肌肉流失的同時實現減重功效最大化的三重作用機制藥物“HM15275” △誘導減重的同時增加肌肉量的“HM17321” △具有高服藥依從性的口服及貼片型製劑等。除了藥物研發，公司還在開發能夠管理患者飲食、運動等全方位生活習慣的數字化療法。韓美藥品相關人士表示：“通常減肥藥開發商會在公佈60周以上的用藥結果後再進行釋出，而我們選擇公佈40周的中期頂線資料，正是因為對Efpeglenatide的卓越競爭力、安全性和市場前景充滿信心。隨著Efpeglenatide之後其他H.O.P專案的陸續亮相，我們期待取得可見成果，因此將集中力量確保首發產品Efpeglenatide的成功上市。”
服用便捷的口服或貼片型減肥藥也是韓國企業關注的領域。日東製藥249420的新藥開發子公司Unovia正在進行GLP-1系列口服減肥藥候選物質“ID110521156”的一期臨床試驗。上月底，Unovia公佈了該藥物的一期臨床頂線資料，確認了其與注射劑相當的減重效果及安全性。鑑於輝瑞、安進、羅氏等跨國藥企均因肝毒性、消化系統副作用等嚴重問題中斷了口服減肥藥的開發，日東製藥Unovia的挑戰備受矚目。日東製藥的目標是在明年將ID110521156推進至全球二期臨床試驗。
D&D Pharmatech434870也憑藉口服肽平臺技術“OralLink”投身減肥藥研發。目前已向美國生物企業Metsera技術轉讓了6種物質，合同總額達5.865億美元（約8419億韓元）。其中，“MET-002o”正在美國進行一期臨床試驗。Metsera近期因被輝瑞以49億美元（約7.0256萬億韓元）收購而備受全球製藥生物界關注。
大熊製藥069620正與其新藥開發子公司Daewoong Therapeutics共同開發基於微針技術的貼片型減肥藥。該產品採用了Daewoong Therapeutics的可溶性微針給藥平臺“CLOPAM”，並應用了提高藥物均勻性和穩定性的“加壓乾燥”技術以及降低汙染風險的“完全密封包裝”技術。該貼片透過將含有司美格魯肽成分的微針貼在皮膚上，使藥物直接送達真皮層。儘管口服藥物吸收率可達注射劑的80%以上，但生物利用度較低，而該貼片的生物利用度比口服藥物高出約160倍。Daewoong Therapeutics已於本月1日獲得食品醫藥品安全處關於司美格魯肽減肥藥候選物質“DWRX5003”的一期臨床試驗許可，即將進入臨床測試階段。
雖然相比跨國藥企，韓國企業的減肥藥市場進入速度較慢，但這並不意味著前景黯淡。根據Growth Research的資料，全球減肥藥市場規模預計將從去年的334億美元（48萬億韓元）以年均13.7%的速度激增，到2030年達到733億美元（105萬億韓元）。提供急診護理及線上處方諮詢與配送服務的MedExpress醫療主管Sophie Dix博士表示：“在全球減肥藥市場，‘同類首創（First-in-class）’藥物並非總是最優解。後續藥物通常更強效、更具選擇性，副作用更小或能透過聯合療法進行控制，從而在療效、耐受性和便捷性上實現改善。”