[비즈한국] 被稱為“夢想減肥藥”的Wegovy（成分名：司美格魯肽）將以藥丸形式推出。隨著“口服減肥藥”的出現，消除了人們對注射劑的抗拒感，並極大提高了服用的便利性，全球減肥藥市場的格局預計將再次震盪。
諾和諾德於22日（當地時間）宣佈，已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，准許上市Wegovy藥丸（司美格魯肽25mg）。這是GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）類減肥藥物首次獲得FDA批准用於口服。
Wegovy藥丸獲批用於成人肥胖患者及超重患者的慢性體重管理，每日服用一次即可。獲批範圍還包括降低心血管疾病風險的適應症。諾和諾德計劃於明年1月初在美國推出該產品。去年下半年，公司已向歐洲藥品管理局（EMA）提交了Wegovy藥丸的上市申請。
從注射變為口服……證實具有16.6%的減重效果
目前的減肥藥市場由Wegovy、Zepbound（成分名：替爾泊肽）等GLP-1類注射劑主導。然而，對針頭的恐懼和儲存的不便一直被視為市場進入壁壘，因此市場對口服藥物的需求極高。此前，輝瑞、安進等全球製藥巨頭都曾嘗試開發GLP-1類減肥藥，但因生物利用度低、副作用大等問題屢屢受挫。
Wegovy藥丸已被證實兼具有效性和安全性。根據作為FDA批准依據的第三期臨床研究“OASIS 4”結果顯示，服用Wegovy藥丸的患者群體在第64周平均體重減輕了16.6%。這一減重效果與現有的注射型Wegovy（2.4mg）水平相當。臨床參與者中，每3人就有1人減重效果超過20%。
在安全性方面，分析顯示其與現有注射劑處於同等水平。最常見的副作用包括噁心、嘔吐、腹瀉等胃腸道不適症狀。
諾和諾德執行長馬斯·杜魯（Lars Fruergaard Jørgensen，注：文中音譯）表示：“隨著此次獲批，患者現在可以每天服用一次藥丸，達到與注射型Wegovy相同的減重效果。”他還強調：“其他口服GLP-1治療藥物在減重效果上恐難企及Wegovy藥丸。”
是否會撼動禮來主導的市場格局？
業界正密切關注此次獲批是否能幫助諾和諾德在與禮來的減肥藥大戰中取得優勢。目前的減肥藥市場由諾和諾德的Wegovy和禮來的Zepbound平分秋色，但近來有評價認為Zepbound表現更為強勢。今年第三季度，Wegovy的全球銷售額為29.5億美元（約合4.3775萬億韓元），而Zepbound則達到了36億美元（約合5.342萬億韓元）。
隨著諾和諾德率先佔領口服藥市場，預計不僅能吸引抗拒注射治療的新患者，還能吸納那些最初選擇注射治療、後續希望透過口服藥進行維持治療的需求群體。禮來公司已於18日向FDA提交了“Orforglipron”的上市申請，預計最快於明年上半年獲得批准，並於下半年上市。
美國投資銀行高盛預測，到2035年，全球減肥藥市場規模將達到1200億美元（約合178萬億韓元）。