[비즈한국] 2025年，韓國醫藥生物產業擺脫了因投資萎縮等因素造成的起伏，被認為已進入反彈階段。不僅創下了歷史性的全球技術出口業績，還展現出了走出投資寒冬的跡象。特別是ADC（抗體偶聯藥物）、肥胖症及痴呆症治療藥物在國內外市場上佔據了主導地位。
據韓國風險投資協會30日透露，今年截至11月，VC（風險投資）在生物行業的投資額為1.052萬億韓元。這已接近去年全年生物行業1.0695萬億韓元的總投資額。若加上12月的投資額，雖然可能無法達到歷史最高點2021年（1.677萬億韓元）的水平，但預計將超過2022年（1.1058萬億韓元）的水平。
醫藥生物板塊吸引大量資金，很大程度上歸功於今年韓國企業在技術出口方面的顯著成果。據醫藥生物協會等機構統計，排除非公開合同金額後，今年韓國醫藥生物企業的技術出口總合同規模預計約為150.3億美元（約21.52萬億韓元）。這一數字遠超2021年14萬億韓元的歷史最高紀錄。
今年全年受到全球醫藥生物行業高度關注的治療模態（治療手法）和適應症，當屬ADC（抗體偶聯藥物）和肥胖症。這也是1月份舉辦的摩根大通醫療健康大會（J.P. Morgan Healthcare Conference）的主要釋出主題。該大會每年1月舉行，透過全球大型製藥公司的戰略釋出和具有潛力的生物技術公司合作伙伴會議，成為當年醫藥生物市場投資情緒和技術趨勢的晴雨表。
抗癌藥“精確制導導彈”ADC，技術出口與臨床爆發
ADC透過連線子將載荷（藥物）結合到抗體上，從而精確靶向癌細胞，是醫藥生物行業重點關注的新一代抗癌藥物模態。自第一三共的乳腺癌治療藥物Enhertu於2019年12月上市以來，引領了全球ADC治療藥物市場的增長。今年4月至9月，Enhertu的銷售額為3184億日元（約2.934萬億韓元），較去年同期增長了21.9%。
在韓國國內，AimedBio497550和InnoSelex486240在ADC領域表現突出。AimedBio分別於今年1月向美國生物企業Biohaven，10月向德國製藥公司勃林格殷格翰技術出口了ADC新藥候選物質。雖然與Biohaven的合同金額未公開，但與勃林格殷格翰達成了9.91億美元（約1.4萬億韓元）的重大交易。AimedBio於本月4日以1.1萬韓元的公開發行價在科斯達克上市，截至30日收盤，市值達3.6954萬億韓元，位列科斯達克市值排行榜第18位。
InnoSelex繼上月在美國之後，本月又獲得了韓國食品醫藥品安全處（食藥處）對其ADC新藥候選物質‘ITC-6146R’的1期臨床試驗批准。據悉，其與三星生物epis共同開發中的ADC新藥候選物質也已在美國提交了1期臨床試驗申請，正準備全面進入ADC新藥的臨床開發階段。於5月23日上市的InnoSelex，以8611億韓元的市值結束了2025年。
Celltrion068270也宣佈將從生物類似藥開發商轉型為新藥開發商。代表徐振石（音）在年初的摩根大通醫療健康大會上公佈了ADC新藥開發路線圖。今年3月，其CT-P70在美國食品藥品監督管理局（FDA）獲得批准，5月在韓國食藥處獲得批准，正式啟動了針對非小細胞肺癌等實體瘤的1期臨床試驗，開發工作正在進行中。9月，食藥處又批准了其針對宮頸癌、頭頸癌、大腸癌等晚期實體瘤的CT-P73的1期臨床試驗計劃。
隨著對ADC治療藥物關注度的提高，CDMO（合同定製研發生產）企業的進軍也十分活躍。三星生物製劑207940代表John Rim作為摩根大通醫療健康大會主講嘉賓，釋出了ADC專用生產設施的投產和承接訂單計劃。樂天生物製劑也首次展示了自主開發的ADC平臺‘SoluFlex Link’，並介紹了聯動美國雪城工廠和未來即將竣工的韓國松島工廠的ADC生產戰略。鍾根堂子公司慶寶製藥也正在建設ADC生產設施，旨在2027年8月全面開展CDMO業務。
肥胖治療藥戰爭，劑型與長效藥的競爭
今年下半年，與肥胖治療藥物相關的企業受到了高度關注。隨著禮來公司的Zepbound（韓國名：Mounjaro）在全球銷售額上反超諾和諾德的Wegovy，加上諾和諾德與禮來在下一代肥胖治療藥開發上的激烈競爭，以及輝瑞等後發企業的入局，肥胖治療藥物成為全球性的熱門話題。預計明年上半年口服版Wegovy將上市，下半年禮來的口服肥胖藥‘Orforglipron’等服用便利性更高的治療藥物也將推向市場。全球大型製藥企業間的主導權爭奪戰預計將持續一段時間。
韓國企業在肥胖治療藥物開發方面的成果也十分突出。韓美藥品128940於17日向食藥處申請了‘Efpeglenatide’的國內品種許可。其優勢在於可在平澤智慧工廠自主生產，與Wegovy、Mounjaro等進口肥胖藥相比，能夠確保供應穩定。上個月，其新一代肥胖治療藥‘HM17321’也獲得了FDA的1期臨床試驗批准，向全球市場發起了挑戰。該藥具備在減重的同時增加肌肉的革命性機制，作為首創藥物（First-in-class）備受關注。
一東製藥和D&D Pharmatech正在加速口服肥胖治療藥物的開發。一東製藥透過新藥開發子公司UNOBIA正在開發‘ID110521156’，在9月份公佈的1期臨床頂線結果中，確認了平均9.9%、最高13.8%的減重效果。公司計劃明年同時推進全球2期臨床試驗和技術出口。
D&D Pharmatech則充分受益於合作伙伴Metsera的估值提升。Metsera於10月被開出49億美元（約7.0256萬億韓元）報價的輝瑞收購。但隨後諾和諾德介入了競購，在激烈的競爭後，最終確定由輝瑞以100億美元（約14萬億韓元）的價格完成收購。D&D Pharmatech曾向Metsera技術出口了多款注射用及口服肥胖治療候選物質。Peptron公司也備受全球製藥巨頭的青睞，據瞭解，禮來目前正在對其長效藥物遞送技術‘SmartDepot’進行技術評估。
老齡化時代的難題：痴呆症，萬億級技術出口接踵而至
除了ADC和肥胖症外，包括阿爾茨海默症在內的痴呆症也備受關注。隨著全球人口老齡化加劇，醫藥生物企業為克服這一代表性的老年疾病進行了積極的挑戰。雙特異性抗體開發企業ABL Bio憑藉能夠提高中樞神經系統（CNS）疾病治療藥物開發難題——BBB（血腦屏障）透過率的穿梭平臺技術‘Grabody-B’大獲成功。該公司今年4月與GSK簽署了30.2億美元（約4.1萬億韓元）的合同，11月又與禮來簽署了25.62億美元（約3.75萬億韓元）的合同，僅今年一年就創下了近8萬億韓元的技術出口業績。
ArriBio於6月向阿拉伯聯合大公國（UAE）主權財富基金ADQ旗下的製藥公司Arsara，以6億美元（約8200億韓元）的價格技術出口了口服阿爾茨海默症治療藥物候選物質AR1001。目前，該公司正在對13個國家的1500多名受試者進行全球3期臨床試驗，預計將於明年上半年公佈頂線結果。Adel和Oscotec也於16日成功將ADEL-Y01以10.4億美元（約1.4992萬億韓元）的價格技術出口給了賽諾菲。
醫藥生物行業相關人士表示：“在艱難的產業環境下，透過巨大的成果，我們認為已經進入了新藥開發的黃金時間”，“預計未來幾年內將迎來顯著的飛躍。”