[비즈한국] 在全球皮下注射（SC）劑型轉換平臺市場長期佔據壟斷地位的美國 Halozyme 公司，正透過激進的併購（M&A）策略構建技術防禦壁壘。近期，隨著 Alteogen196170 將其技術授權給默沙東（MSD）後，搭載該技術的“Keytruda SC”（Keytruda Curax）正式上市，且又向 GSK 進行了追加技術授權，Alteogen 的快速追趕態勢引起了業界的關注。外界分析認為，Halozyme 此舉旨在搶佔下一代技術，以維持其市場主導地位。
Halozyme 於本月 28 日（當地時間）宣佈將以 4 億美元（約合 5736 億韓元）收購美國生物企業 Surrozen。交易條款包括支付 3 億美元（約合 4302 億韓元）作為首付款，並根據後續研發及監管審批成果，額外支付最高 1 億美元（約合 1434 億韓元）的里程碑款項。這是繼去年 10 月宣佈以約 9 億美元（約合 1.2906 萬億韓元）收購 Antares Pharma 後，時隔僅 3 個月再次進行的重大投資。
業內認為，Halozyme 此番搶佔新技術的舉措，是為了在與 Alteogen 的平臺主導權之爭中佔據優勢。長期以來，Halozyme 和 Alteogen 一直在透過利用透明質酸酶（Hyaluronidase）暫時分解皮膚內的透明質酸層、促進藥物吸收的 SC 劑型技術領域展開競爭。雖然兩者使用的酶種類不同，但其作用機理相似，即透過擴大皮下組織空間，使藥物能夠以高於靜脈注射（IV）的濃度大量注入。隨著現有的重磅生物藥品專利到期臨近，全球製藥公司紛紛試圖透過 SC 劑型轉換來延長壟斷期，因此市場對 Halozyme 和 Alteogen 的 SC 技術關注度極高。
透過收購 Surrozen，Halozyme 裝備了非酶性高濃度劑型化技術這一新武器。Surrozen 的平臺利用特殊賦形劑，能夠將單克隆抗體（mAb）和小分子化合物濃縮至極小體積，即使在最高 500mg/mL 的超高濃度下，藥物依然能保持穩定。Halozyme 此前收購的 Antares Pharma 也同樣擁有超高濃度劑型化技術。
高濃度劑型化技術對於患者能夠自行操作的自動注射器（Auto-injector）應用至關重要。鑑於在近期爆發式增長的減肥藥物及自身免疫疾病治療藥物市場中，患者的便捷性已成為決定藥物成敗的核心競爭力，Halozyme 新獲得的技術有望成為其進一步穩固市場地位的關鍵引擎。Halozyme 此前已將 Enhanze 技術應用於武田製藥的炎症性腸病治療藥物“Entyvio”等產品，正積極拓展其在自身免疫疾病治療市場的領域。
雖然 Alteogen 是後起之秀，但已對 Halozyme 構成了威脅。儘管近期外界得知其從 MSD 收取的 Keytruda SC 版特許權使用費率約為 2%，低於最初預期，導致市場出現了一些失望情緒，但全球製藥生物企業對 Alteogen 技術的信賴依然穩固。
本月 20 日，Alteogen 與 GSK 子公司 Tesaro 簽署了價值 2.85 億美元（約合 4095 億韓元）的 ALT-B4 技術轉讓協議，旨在將 ALT-B4 應用於免疫抗癌藥物 Jemperli。此前，2024 年 7 月，Alteogen 還與山德士（Sandoz）簽署協議，將 ALT-B4 技術應用於多種生物類似藥，進一步擴大了夥伴關係。
Halozyme 與 Alteogen 之間的競爭預計將擴充套件至未來主導抗癌藥物市場的 ADC（抗體偶聯藥物）領域。Halozyme 在宣佈收購 Surrozen 時強調，其技術將在改善 ADC 的藥代動力學（PK）分佈、提高藥物有效性和安全性方面發揮核心作用。Alteogen 則參與了掀起 ADC 熱潮的第一三共（Daiichi Sankyo）旗下乳腺癌治療藥物“Enhertu”的 SC 劑型開發工作。2024 年 11 月，Alteogen 與第一三共簽署了價值 3 億美元的技術轉讓協議。目前，Enhertu SC 正在進行全球一期臨床試驗。