[비즈한국] “今天的明智之選，獻血與‘杜拜酥脆餅乾’（Dubai Crispy Cookie）！既是挽救生命的溫暖參與，又有甜蜜的獎勵。我們為獻血者提供XX店的杜拜酥脆餅乾。”
這是最近首爾某血液中心為鼓勵獻血而傳送的簡訊內容。繼電影票、便利店代金券之後，如今連一度引發搶購熱潮的人氣甜點也成了獻血獎勵。這一高尚的生命分享行為不知從何時起變成了獎品營銷的舞臺，這側面印證了我國社會的血液供應狀況已處於崩潰邊緣。
據大韓紅十字會獻血APP“Red Connect”顯示，以4日0時為準，血液儲備量僅為4.3天份，已釋出血液供應危機“關注”級別。適宜的血液儲備量應在5天份以上，目前已低於此標準。尤其是輸血需求較大的O型和A型血液，儲備量分別僅為3.2天和3.9天份。若發生大型手術或大量急診患者，可能會因缺血而危及生命。
從長遠來看，血液供應形勢也不容樂觀。隨著低生育率趨勢的持續，可獻血人口急劇減少。相反，因限制獻血而無法參與的65歲以上老年人口占比已超過20%，且這部分人群在醫療現場使用的血液量佔總使用量的40%以上。
在難以阻止結構性“獻血斷層”的情況下，政府及製藥與生物產業界正將目光投向在實驗室製造血液的“細胞源性人工血液技術”。
人工血液是指不依賴獻血，透過幹細胞等在實驗室及工廠製造紅細胞、血小板等血液成分，或旨在實現氧氣運輸功能等的人工替代物質技術。
保健福祉部近期釋出了“2026年度第1次細胞源性人工血液（紅細胞、血小板）製造及實證平臺技術開發專案”的新課題，啟動了國內生態系統的構建。此次公告包含的開發課題涵蓋了從全球監管動態調研、制定非臨床及臨床試驗指南，到提供臨床進入諮詢支援等內容。此外，還提出了改善現行《血液管理法》及《尖端再生生物法》等難以定義人工血液法律地位的滯後制度的方案。這反映了產業界雖有技術但因受限監管而難以實現商用化的不滿。
人工血液開發的核心在於利用能夠分化為人體所有組織及器官的細胞——誘導多能幹細胞（iPSC）或血液細胞進行大規模增殖，從而製造出與實際血液功能相同的紅細胞及血小板等。目前，國內已有ArtBlood、大宇製藥069620、DucellBio、Pharmicell005690等投入人工血液開發。
ArtBlood擁有利用造血幹細胞大規模生產紅細胞的技術。該公司在50升規模的細胞培養器中成功實現了紅細胞的大規模生產，被認為在技術上領先於競爭激烈的英國或日本。2024年，該公司在全球範圍內率先生產出了寵物犬血液。ArtBlood去年在京畿道安山動工建設人工血液專用GMP工廠，目標是建立數萬升規模的生產能力，並計劃於2027年向美國食品藥品監督管理局（FDA）申請輸血用紅細胞製劑的臨床1期試驗。
大宇製藥於2023年5月與誘導多能幹細胞（iPSC）開發專業企業Ecell簽署了業務協議（MOU），致力於人工紅細胞的開發。雙方正將Ecell的幹細胞分化技術與大宇製藥的生物醫藥大規模生產及質量管理能力相結合。
DucellBio正挑戰利用誘導多能幹細胞開發人工血小板。2023年，該公司獲得了篩選血小板生成率高細胞的技術的韓國專利，並完成了國際專利（PCT）申請。今年1月，在50升規模的大型培養器中成功實現了人工血小板的大規模生產。
Pharmicell去年8月成功開發出人工血液“Hemphamin-16”，該產品直接將氧氣輸送蛋白——血紅蛋白和白蛋白與藥物成分進行了化學合成。公司強調，由於無需經過細胞培養過程，不僅可以降低生產成本，還能實現跨血型輸注。儘管目前仍有許多需要驗證的部分，但已著手構建商業化大規模生產工藝。
政府設定的目標是在2030年代中期將人工血小板和紅細胞應用到實際臨床現場。構想是透過支援構建制造工藝平臺，在2032年前確保大規模生產技術，並在2037年左右實現商用化。血小板因輸血時排斥反應較小，且保質期極短（5天左右），是供應不穩定問題最嚴重的血液成分。紅細胞因透過血紅蛋白輸送氧氣，是大出血患者或嚴重貧血患者等使用量最多、最必需的血液成分，因此使用量最大。不過，白細胞因是免疫系統的核心，技術難度較高，被視為更長期的課題。
即使人工血液上市，預計也難以完全替代人類獻血。最大的阻礙是成本。與透過自願獻血獲得的血液不同，透過細胞培養製造人工血液必然需要高昂的成本。
大規模生產技術也尚不穩定。要生產輸血所需的海量血液，需要高效的細胞分化及增殖技術。
特別是血漿，這是一種由無數蛋白質、荷爾蒙和免疫物質複合而成的液體成分，目前的技術被認為無法實現完全替代。業內相關人士表示：“完全人工實現人體血液中包含的無數營養素和免疫、化學物質非常困難。人工血液將起到獻血補充劑的作用。”