[비즈한국] 生物醫藥行業的公示準則預計將從上市階段的證券申報書及定期、不定期公示，擴大至新聞通稿及外部溝通標準。隨著韓國交易所近期對三千堂製藥000250下達不誠實公示法人指定預告，生物醫藥企業應以何種形式、在何時向市場釋出可能影響投資判斷的資訊，再次成為爭議焦點。
韓國交易所於3月31日以“未履行營業業績等方面的展望或預測公平公示”為由，對三千堂製藥釋出了不誠實公示法人指定預告。交易所認定，三千堂製藥在2月6日釋出關於營業業績等的新聞通稿後，未能依法進行相關公示。決定是否將其指定為不誠實公示法人的期限為4月23日。據悉，三千堂製藥近一年內因不誠實公示累計記分為0分。
此次事件已成為一個契機，推動討論從針對個別企業的制裁擴大到整個生物醫藥行業的資訊披露方式。金融監督院近期成立了“生物企業公示改善TF（特別工作組）”，著手全面修訂生物企業公示指南。據悉，該TF不僅有金監院內部人員參與，還包括證券公司生物領域分析師、臨床試驗教授及市場專家等外部人士。
修訂工作的範圍廣泛，涵蓋了從上市審查階段的證券申報書到定期、不定期公示的格式。目前正在探討將作為公開募股價格計算依據的市場規模、臨床成功可能性、監管機構許可的不確定性、開發進度延遲可能性等主要假設的記載方式具體化。針對已上市企業，也在討論補充經營管理主要合同、研發活動記載格式及全面公示指南的相關事宜。
特別是在此次討論中，新聞通稿標準極有可能被單獨整理。據相關報道，金監院TF正在研究按型別分類，梳理針對臨床試驗、技術轉讓、市場及銷售預測、許可審查等可能影響投資判斷的資訊時，應當避免使用哪些表達，以及必須同時說明哪些前提和不確定性。
這並非生物醫藥行業首次制定公示準則。金融委員會和韓國交易所曾在2020年出臺了“為提高科斯達克（KOSDAQ）製藥·生物企業公示透明度的指南”。當時側重於透過考慮製藥及生物產業特性的公示引導，提升企業的公示質量，幫助投資者更清晰地識別投資風險。此次修訂討論可視為將範圍進一步擴大到了上市檔案、定期與不定期公示以及新聞通稿領域。
此次制度整改的焦點在於：當生物企業透過公示、新聞通稿、投資者關係（IR）等不同渠道傳遞可能影響投資判斷的資訊時，應在何種程度上說明哪些內容。以三千堂製藥案例為契機，行業內外正全面審視生物醫藥行業的公示信任度、投資者保護及IR慣例，相關舉措正在全面鋪開。