15萬億韓元肥胖賬單
⑤ “吃、貼、維持一個月” 肥胖治療藥物國產化的現狀

[비즈한국] 肥胖已不再是個人的意志問題，而是每年造成15萬億韓元社會經濟損失的“結構性災難”。Bizhankook深入探討了我們社會所面臨的鉅額肥胖賬單的根本解決方案。我們審視了崩塌的青少年飲食生活環境，探討了圍繞肥胖治療藥物納入醫保與引入糖稅的尖銳政策困境。更進一步，我們超越了藥物萬能主義的侷限，聚焦於足以改變全球100萬億韓元市場格局的K-Bio創新現場。

諾和諾德的Wegovy和禮來的Mounjaro（全球商品名Zepbound）等全球大型製藥企業的GLP-1（胰高血糖素樣肽）系列治療藥物在全球範圍內大受歡迎，改變了肥胖治療的正規化。去年，Zepbound營收達到135.424億美元（約18.3萬億韓元），Wegovy營收達134億美元（約19.4萬億韓元），分別位列全球藥品銷售榜第10位和第8位。今年第一季度，兩款藥物均保持了同比兩位數的增長勢頭，持續重塑藥品市場格局。

因此，製藥及生物企業開發肥胖治療藥物已成為一種理所當然的氛圍。各家企業都在爭相確保能夠挑戰Wegovy和Mounjaro地位的研發管線。

在國內，Wegovy和Mounjaro的熱潮也非常火爆。去年Wegovy的國內銷售額突破了4725億韓元，9月上市的Mounjaro也在短短4個月內實現了2155億韓元的銷售額。然而，這兩款產品在韓國的售價比海外高出數倍。正因如此，像其他藥品一樣，確保肥胖治療藥物的製藥主權已變得刻不容緩。

“美國3萬韓元，韓國70萬韓元？” 被全球大型藥企牽著走

Wegovy和Mounjaro在韓國與海外的價差相當大。這引發了不斷的質疑：掌握供應鏈的全球大型藥企是否在韓國市場刻意高價銷售肥胖治療藥物。

據瞭解，在海外，Wegovy和Mounjaro的用藥成本遠低於韓國。以日本為例，應用健康保險後，患者負擔降至原價的30%左右。這意味著每月僅需10萬韓元出頭即可處方高劑量Wegovy和Mounjaro。中國最近也透過電商平臺等大幅降低了藥價，低劑量Wegovy僅需4萬韓元左右，高劑量在20萬韓元左右。Mounjaro的月治療費用也保持在10萬韓元上下。

全球最大的藥品市場美國也是如此。在美國，如果加入私人保險，透過製藥商的援助專案，每月僅需25美元（3.4萬韓元）即可購買Wegovy。即使沒有保險，也有每月30萬至50萬韓元左右的處方程式。英國的公共醫療（NHS）報銷物件幾乎可以免費獲得，即使自費購買也在20萬韓元左右。

反觀韓國，處方費用根據劑量，每月（4次用藥）單支筆（Pen）的價格在30萬至70萬韓元之間。在Mounjaro國內上市初期，感到危機的諾和諾德曾將低劑量Wegovy的國內供應價降至20萬韓元出頭，並宣傳為“全球最低水平”。然而，消費者感知的價格依然很高。

由於韓國肥胖治療藥物100%不屬於健康保險報銷範圍，即使藥企降低供應價，醫院也會加上利潤和診療費。最終，即使供應價在20萬韓元左右，患者在藥店實際支付的金額也會遠超30萬至50萬韓元。因此，一些患者甚至選擇透過海外直接處方並帶回國的“變通手段”。

Mounjaro國內供應商韓國禮來（Eli Lilly Korea）的相關人士解釋稱：“在制定治療藥物價格時，會綜合考慮藥物價值、各國監管、包含競爭藥物在內的市場情況以及收入水平等。韓國是因為肥胖治療藥物未納入健康保險報銷，所以價格相對較高，並非專門針對韓國消費者進行高價銷售。”

問題不僅僅在於價格。由於全球需求猛增，國內供應短缺的擔憂也始終存在。諾和諾德和禮來不僅在肥胖症領域，還在痴呆症、睡眠呼吸暫停、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）等方面擴大藥物適應症。即便兩家公司不斷擴產，未來肥胖治療藥物的供應能否趕上需求仍是未知數。

正因為不得不受制於全球大型藥企的生產進度和價格政策，透過國產新藥實現K-肥胖治療藥物的製藥主權變得愈發重要。

韓美藥品128940領跑，賽特瑞恩068270研發“四重激動劑”……K-Bio透過製劑創新撼動市場

韓國製藥及生物企業也在為在全球肥胖治療藥物市場把握反轉機遇而加快步伐。隨著全球肥胖治療藥物市場在2030年有望達到100萬億韓元以上，這已成為不可放棄的未來增長動力。

目前，最有希望誕生首款K-肥胖治療藥物的製藥公司是韓美藥品。韓美藥品去年12月向食品藥品安全處提交了作為韓國人定製型肥胖治療藥物開發的“Hanmi Efpeglenatide Auto-Injector”的上市許可申請，預計最快於今年下半年實現商用化。由於計劃全部在平澤生物工廠生產，未來國產肥胖治療藥物的預期效果很高。

此外，韓美藥品還擁有多種管線，包括在美國進行臨床2期試驗的3重激動劑（GLP/GIP/GCG）“HM15275”，以及處於美國臨床1期階段、具有肌肉增長機制的新藥“HM17321”。在此基礎上，公司還計劃將Hanmi Efpeglenatide與數字療法相結合，構建整合服藥、飲食和運動管理的智慧患者護理解決方案，為改變肥胖市場正規化做準備。

後起之秀們則投下了差異化戰略的賭注，例如開發擺脫現有注射劑的新型製劑，或者大幅延長藥物維持時間。

日東製藥的目標是在今年第二季度使口服（藥片）肥胖治療藥物“ID110521156”進入美國臨床2期。日東製藥方面表示，該藥物在之前的臨床試驗中，用藥4周後平均體重減輕9.9%，減重效果優於最近獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的禮來口服肥胖治療藥物。

大熊製藥正在挑戰開發最大限度提高患者便利性的微針貼片型肥胖治療藥物。這是一種將硬幣大小的貼片每週在皮膚上貼一次，透過微小的針頭使藥物緩慢吸收的方式。目前處於臨床1期階段。

將注射給藥週期從1周延長至1個月以上的平臺技術競爭也十分激烈。擁有長效藥物遞送技術“Smart Depot”的Peptron公司，正在對藥效可維持1個月以上的Wegovy成分“PT403”和Mounjaro成分“PT404”進行全球臨床1期試驗。特別是與禮來簽訂了平臺技術評估（MTA）合同，正在進行共同研究及驗證階段，這進一步提升了未來簽署正式技術出口合同的預期。

柳韓洋行攜手Inventage Lab，啟動了將Wegovy成分（IVL3021）和Mounjaro成分（IVL3024）均改良為1個月長效注射劑的“雙軌制”共同開發專案。兩個管線的目標均是在年內提交臨床1期試驗計劃（IND）。

賽特瑞恩更進一步，開啟了全球大型藥企尚未商用化的4重作用肥胖治療藥物“CT-G32”的開發。其決心推出業內首款（First-in-class）創新新藥，不僅在最大化食慾抑制和減重效果上表現卓越，還改善了現有藥物致命的副作用——肌肉流失。計劃在年內完成動物效能評估，並於明年上半年進入全球臨床1期。賽特瑞恩董事長徐廷珍表現出極大的信心：“禮來正在開發的3重作用肥胖治療藥物的無反應率預計在10%以下，而我們公司的4重激動劑將把藥物無效的無反應率降至5%以下。”

韓國每年因肥胖承擔的社會經濟成本已超過15萬億韓元。在這種情況下，全球大型藥企對肥胖治療藥物的壟斷和高價政策是阻礙治療藥物報銷範圍擴大的最大絆腳石。唯一的解決方法就是確保肥胖治療藥物也能實現自給自足的能力。誰將成為挑戰這一目標的韓國製藥生物企業中的“遊戲規則改變者”，備受關注。