[비즈한국] 在腦功能改善劑市場的絕對霸主“膽鹼阿爾法/膽鹼（Choline Alfoscerate）”因功效爭議和臨床重評估壓力面臨退市危機之際，與該藥共享相同適應症的“銀杏葉提取物”，憑藉能夠抑制阿爾茨海默病致病物質——β-澱粉樣蛋白積聚的客觀臨床資料，正迅速崛起成為替代方案。
順天鄉大學天安醫院神經內科教授（大韓痴呆學會保險理事）梁英順在18日於首爾韓國新聞中心舉行的媒體圓桌會議上表示：“透過PET-CT（正電子發射斷層掃描），已確認銀杏葉提取物可以抑制輕度認知障礙患者腦內β-澱粉樣蛋白的積聚。”β-澱粉樣蛋白是導致阿爾茨海默病的核心毒性蛋白，這是首次透過影像裝置證實銀杏葉提取物對β-澱粉樣蛋白的凝集抑制效果。此前，銀杏葉提取物的功效多依賴於主觀認知功能評估或症狀改善指標，而此次透過客觀的生物標誌物資料進行了視覺化驗證，具有重大意義。
梁教授對透過澱粉樣蛋白PET檢測呈陽性的輕度認知障礙（MCI）患者進行了為期18個月的臨床試驗分析。結果顯示，服用現有認知輔助劑（如Omega-3、膽鹼前體等）的對照組中，轉化為阿爾茨海默病的患者比例高達28.6%，而每日服用240mg銀杏葉提取物的患者組中，則未出現痴呆轉化病例。
在基於血液檢測毒性蛋白聚集體（寡聚化）的檢測（MDS-Oaβ）中，對照組的數值從最初的0.86±0.11顯著上升至0.95±0.21，而銀杏葉服用組則從0.87±0.14降至0.79±0.13。
梁教授解釋說：“這是以客觀資料證明了能夠抑制導致阿爾茨海默病的核心原因——β-澱粉樣蛋白的凝集。”
梁教授接著強調：“以往補充參與認知功能神經遞質的藥物，因只是暫時緩解症狀以輔助日常生活，在預防發病方面存在侷限性。而這項研究直接作用於疾病的成因——β-澱粉樣蛋白的凝集，這將成為治療正規化從‘緩解症狀’向‘消除病因’轉變的契機。”
當天參加討論的漢陽大學醫院神經內科教授金熙珍評價稱，這一研究結果將成為實際診療現場的重要里程碑。
金教授展望道：“銀杏葉提取物不僅限於觀察記憶力症狀，還將成為減緩澱粉樣蛋白積聚和認知衰退程序的優秀藥物替代方案。特別是如果能與能清除澱粉樣蛋白的抗體治療藥物聯合服用，效果或許會進一步增強。”
銀杏葉提取物的臨床成果之所以更具影響力，是因為此前佔據腦部疾病治療藥物市場的膽鹼製劑正處於懸崖邊緣。
曾創下年銷售額6000億韓元的膽鹼製劑，因臨床有效性爭議，在經過大法院判決後，醫保報銷範圍大幅縮減。雖然對確診痴呆的患者維持30%的個人負擔比例，但對於輕度認知障礙、中風後遺症、老年性抑鬱症等非痴呆疾病，個人負擔比例已提高至80%。
此外，包括鍾根堂185750和大熊製藥在內的數十家制藥公司共同參與了臨床評估。若無法在年內證明臨床有效性，不僅相關適應症將消失並從醫保報銷名單中完全剔除，企業還將面臨高達5000億韓元的醫保返還賠償壓力。