[비즈한국] 近期股市飆升的主角無疑是半導體和人工智慧。雖然大盤指數一路高歌，但製藥和生物股卻很難跟上腳步，這是目前的現狀。由於臨床試驗延期、技術出口出現空白以及高利率負擔等因素疊加，投資者在生物領域更多地關注“風險”而非“期待”。在這種背景下，近期韓美藥品（Hanmi Pharmaceutical）和Oscotec接連達成萬億規模的技術出口合同，被認為創造了扭轉局面的契機。此次成果能否成為啟用低迷的韓國生物產業板塊整體投資情緒的導火索，備受關注。
自身免疫性疾病治療藥物“Sevidoplenib”達成1萬億規模技術出口
Oscotec代表尹泰英在4日上午於首爾永登浦區韓國交易所舉行的“Sevidoplenib技術轉讓說明會”上表示：“我們將投入大量資金用於Sevidoplenib，並將其培養為下一個核心研發管線。”Oscotec於本月1日與美國生物企業Agios Pharmaceuticals（以下簡稱Agios）達成技術出口協議，包括2500萬美元（約375億韓元）的首付款在內，合同總規模達6億6500萬美元（約9995億韓元），授權其開發自身免疫性疾病治療藥物“Sevidoplenib”。這是繼去年12月以最高10億4000萬美元（約1.53萬億韓元）的價格將阿爾茨海默病治療藥物“ADEL-Y01”授權給賽諾菲（Sanofi）之後，公司取得的又一連勝佳績。
在談及Sevidoplenib的市場競爭力時，尹代表指出：“與競爭藥物相比，它在耐受性和安全性方面具有顯著優勢，特別是胃腸道副作用較小。”他強調，除了ITP（免疫性血小板減少症）外，未來還可以擴充套件至溫抗體型自身免疫性溶血性貧血（WAIHA）等其他適應症。對於此次交易帶來的大規模現金流，他補充道：“我們不僅將深耕現有的抗癌管線，還將透過開放式創新和聯合開發等方式積極擴充管線，為下一階段的增長動力做好準備。”
尹代表透過2030年研發路線圖提出了願景，即在2027年至2028年左右再達成2項以上技術出口。他指出，繼Sevidoplenib之後，抗耐藥性抗癌藥和纖維化疾病將成為下一個增長動力。他強調：“隨著引導公司至今的‘遺留管線’順利移交，未來3-4年內，我們將全力聚焦於抗耐藥性抗癌藥及相關的纖維化管線。”據此，Oscotec計劃加快自主管線“OCT-598”和“OCT-648”等的臨床開發。此外，長遠來看，公司計劃超越現有的以小分子化合物為中心的研發，推動向新的治療方式（Modality）及新疾病領域的擴充套件。
在談到合作伙伴Agios時，尹代表表示：“他們是一家非常有能力的夥伴，透過將腫瘤部門剝離，完全轉型專注於罕見血液病領域，並獨立完成了從臨床1期到獲批的全過程。”他表達了對Sevidoplenib商業化成功的期待。Agios在2021年以20億美元的價格將腫瘤學事業部出售給法國施維雅（Servier）後，一直致力於罕見血液病領域，是一家納斯達克上市公司。Agios計劃以免疫性血小板減少症（ITP）為中心進行Sevidoplenib的臨床3期研究，並持續開展旨在擴充套件適應症的概念驗證（PoC）臨床2期研究。
短腸綜合徵治療藥“Sonapeglutide”達成1.9萬億技術出口大單
韓美藥品也憑藉自主研發的平臺技術，接連爆出超大規模訂單，延續了韓國生物產業的捷報氛圍。韓美藥品於上月31日與全球製藥巨頭禮來（Eli Lilly）就短腸綜合徵治療藥物“Sonapeglutide”簽署了技術出口協議。該合同總規模高達12億6000萬美元（約1.8973萬億韓元），包含7500萬美元（約1129億韓元）的首付款。這是繼2015年以39億歐元（約4.8萬億韓元）向賽諾菲授權“Quantum Project”之後，韓美藥品歷史上第二大的技術出口合同。同時，這也是自2020年以總額8.7億美元（約1萬億韓元）將代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）治療藥物“Efinopegdutide”授權給美國默沙東（MSD）以來，時隔約6年取得的重大成果。
Sonapeglutide的特點是基於韓美藥品獨有的長效平臺技術“LAPSCOVERY”，大幅提升了藥物在體內的持續時間。該藥針對的是由於先天畸形或手術切除小腸導致營養吸收困難的罕見病——短腸綜合徵患者。特別是與需要每日給藥的現有治療藥物不同，該藥開發為“每月給藥一次”，這被視為其核心競爭力，能極大提升患者便利性和依從性。該藥物不僅獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的快速通道認定，還被國內外監管部門指定為孤兒藥。目前處於全球臨床2期階段。
韓美藥品控股公司韓美科學（Hanmi Science）L&D戰略組長、常務孟智雄評價稱：“此次授權合同不僅是單一管線的成果，更意味著韓美長期積累的以平臺為中心的研發能力再次得到了全球市場的認可。”他補充道：“隨著應用了LAPSCOVERY技術的肥胖新藥‘Efpeglenatide’和中性粒細胞減少症治療藥‘Rolontis’等5種新藥候選物質進入全球臨床階段，預計此次成果將進一步提升市場對韓美整體新藥管線的關注。”據瞭解，孟常務主導了此次交易。
他補充道：“Sonapeglutide在並行研究基於作用機制的多樣化適應症的同時，透過全球學術大會發布和臨床資料積累，其可靠的科學資料獲得了高度評價。這是控股公司與事業公司之間透過有機合作，使研究成果轉化為商業價值的結構性協同效應達成的轉折點。”
業內期待此次成果能成為重振製藥生物板塊投資情緒的導火索。製藥產業研究院院長鄭允澤評價稱：“過去也曾出現過大規模技術出口等利好因素疊加，從而帶動整個板塊共同上漲的先例，因此我認為此次接連的好訊息有望扭轉市場低迷的走勢。”
他還預測：“在某個時點，這可能會演變成針對此前相比KOSPI大盤股被相對邊緣化的KOSDAQ生物股的‘補漲’行情。生物產業與半導體一樣是極具潛力的未來產業，此次成果有望成為促使市場資金重新迴流生物板塊，並推動其成為領漲板塊的強大動能。”