[비즈한국] 口服減肥藥有望顛覆全球醫療市場格局。專家評估認為，便捷的口服劑型降低了患者對治療的心理牴觸，從而開啟了減肥治療的大眾化時代。
諾和諾德（Novo Nordisk）於7日宣佈，口服減肥藥“Wegovy片”自今年1月在美國市場上市以來，僅用5個月時間，累計處方量便突破了300萬份。考慮到Wegovy注射劑耗時約2年6個月、禮來的Zepbound耗時約11個月才達到同樣的300萬份處方量，Wegovy片的市場滲透速度比注射劑快2至10倍以上。
值得注意的是，Wegovy片增長迅猛，且其患者並非從注射劑轉向口服藥。據諾和諾德統計，約82%的Wegovy片處方患者在過去12個月內並未服用過注射劑或糖尿病藥物等GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）類藥物，屬於全新患者群體。這意味著口服劑型並未取代現有治療方案，而是擴大了整個減肥藥市場。全球醫藥市場調研機構IQVIA預測，到2028年，全球減肥藥市場規模將達到740億美元至1310億美元（約合115萬億至204萬億韓元）。
Wegovy片的減重效果與現有的注射劑水平相當。為克服口服藥吸收率低於注射劑的侷限，該藥被設計為25mg高劑量，臨床試驗確認其平均減重效果達到15%左右，與Wegovy注射劑基本對等。
Wegovy片被視為減肥藥市場的“遊戲規則改變者”，因為它不同於以往的老一代減肥藥——後者往往因抑制脂肪吸收而引發脂肪瀉等副作用，或者被列為精神藥物（管制藥品）而限制長期處方，Wegovy片是首款透過模擬激素來安全調節食慾的GLP-1藥片。
Wegovy片的市場擴張速度預計將進一步加快。
諾和諾德將Wegovy片在美國的價格定為每月149美元至299美元（約合23萬至46萬韓元），遠低於注射劑的價格（每月1349美元）。考慮到注射劑因價格昂貴導致患者進入門檻較高，這無疑是一個破格舉措。此外，隨著7月1日起針對美國公共醫療保險Medicare的肥胖患者推出“Medicare GLP-1 Bridge”專案，支援患者以每月50美元（約8萬韓元）的價格使用Wegovy片，患者的可及性預計將進一步提升。
與早期面臨市場推廣困難的注射劑不同，Wegovy片不存在因供應不足導致的生產瓶頸擔憂。注射劑因受限於塑膠筆式注射器、特製針頭等器械供應鏈，多年來一直處於嚴重的短缺狀態，而口服劑型可立即利用現有的片劑生產線，因此在大規模生產和穩定供應方面更為從容。
為應對全球對Wegovy片的需求，諾和諾德持續對位於丹麥馬洛夫（Måløv）的口服藥專用生產基地進行大規模投資，以擴建制造設施。此外，為了構建涵蓋注射劑和口服劑的全方位供應鏈，公司還加速了生產基礎設施的投資，包括以總計165億美元（約24萬億韓元）收購全球合同定製研發生產（CMO）巨頭Catalent的核心工廠。
與此同時，市場對於Wegovy片何時進入韓國市場也愈發關注。諾和諾德已表示，將從今年下半年開始全面推進美國以外地區（包括亞洲）的正式上市。韓國作為亞洲減肥藥趨勢的中心，被預測有望快速引入。諾和諾德本月初宣佈，在阿聯酋（UAE）推出了Wegovy片，這是該藥在美國以外的首個上市國家。
醫藥生物業界認為，最快將於今年下半年正式啟動國內審批申請等引入流程，明年年初有望正式上市。雖然目前尚未針對韓國人進行橋接臨床試驗，但考慮到諾和諾德此前在韓國引入相同成分（司美格魯肽）的口服糖尿病藥物“Rybelsus”時，曾獲得免除橋接臨床試驗的許可，分析認為食品藥品安全處的審批速度有望加快。