[비즈한국] 三星Bioepis似乎已正式啟動全球銷售額排名第一的藥物“Keytruda（可瑞達）”生物類似藥的商業化準備工作。
根據智慧財產權局的資料，三星Bioepis於本月11日申請了“PYZTRU”和“KEYADVAN”的商標權。業界推測該名稱指的是三星Bioepis目前正在開發的生物類似藥SB27。SB27是全球銷售額排名第一的免疫抗癌藥Keytruda的生物類似藥，也是三星Bioepis生物類似藥研發管線中進度最快的產品。
有分析認為，這是一種高階品牌策略，PYZTRU借用了Keytruda的字尾“TRU”，而KEYADVAN則借用了字首“KEY”，旨在引導人們直觀地聯想到原研藥Keytruda。
Keytruda去年創下了約317億美元（約合48萬億韓元）的銷售額。由於該藥在美國和韓國等主要國家的專利將於2028年到期，包括Celltrion068270在內的全球生物類似藥企業正展開激烈的市場準入競爭。
目前，三星Bioepis正在採用SB27全球臨床1期和3期同步進行的“重疊策略（Overlap Strategy）”。近期，在針對非小細胞肺癌的臨床1期試驗中，該藥物已證明與Keytruda具有藥代動力學等效性（PK），臨床3期試驗預計將於年內完成。業界認為，此次商標申請意味著三星Bioepis已著手為Keytruda專利到期後的商業化做好全面準備。對此，三星Bioepis相關負責人表示：“關於商標申請事宜，目前難以予以官方確認。”
透過持續的研發，三星Bioepis已在韓國市場推出了共11種生物類似藥產品。自2015年推出自身免疫性疾病治療藥“Etoloche”開始，公司陸續釋出了自身免疫性疾病治療藥“Epiztek”、治療黃斑變性等眼科疾病的藥物“Afilibu”和“Amelibu”，以及罕見血液病治療藥“Episcle”等。特別是三星Bioepis的抗癌藥“Onbevzi”，力壓Celltrion的“Remsima”，在韓國生物類似藥市場銷售額排名第一，引領行業發展。
三星Bioepis自去年從三星生物製劑（Samsung Biologics）207940進行實物分割後，業務領域已不僅限於核心營收來源生物類似藥，正向新藥開發領域擴張。今年4月，公司還在美國癌症研究協會（AACR）上發表了ADC（抗體偶聯藥物）新藥“SBE303”的臨床前研究成果。
公司不僅致力於內部管線的升級，還積極進行全球投資。三星Bioepis近期與三星物產028260、三星生物製劑共同設立了2000億韓元規模的“三星生命科學基金3號”，旨在獲取全球下一代創新技術，目前累計已 확보（ 확보）了總計4420億韓元的運營資金。以此為基礎，公司正專注於發掘擁有ADC、基因治療藥、基於人工智慧（AI）平臺技術等下一代新藥底層技術的全球企業，並開展戰略合作。