[비즈한국] SK Biopharmaceuticals 從愛爾蘭生物製藥企業 Biohaven 引進了一款價值最高可達 1.1 萬億韓元的癲癇新藥候選藥物，這使得 Biohaven 受到了廣泛關注。此前，Biohaven 還引進了三星生命科學基金（Samsung Life Science Fund）所投企業 AimedBio 的 ADC（抗體偶聯藥物）候選藥物，並正在進行全球臨床 1 期試驗。從癲癇等中樞神經系統（CNS）領域擴充套件至 ADC 領域的 Biohaven，其競爭力究竟來自何處？
僅簽約金就達 4 億美元……SK Biopharmaceuticals 的“後 Cenobamate”豪賭
SK Biopharmaceuticals 於 26 日宣佈，已與 Biohaven Biosciences Ireland 簽署了關於癲癇新藥候選藥物“Opakalim (BHV-7000)”、其他鉀通道 (Kv7) 啟用劑化合物以及 Kv7 新藥研發平臺的全球獨家許可協議。
合同總金額最高為 7.95 億美元（約合 1.1 萬億韓元）。其中，簽約金為 4 億美元（約合 5532 億韓元），佔合同總額的 50.3% 左右。付款結構為合同終止時支付 3.5 億美元，一年後再追加支付 5000 萬美元。其餘 3.95 億美元則由基於開發、獲批、商業化等階段的里程碑款項構成。
此處值得關注的是該候選藥物的研發階段。Opakalim 是一款癲癇治療候選藥物，能夠啟用調節神經元興奮性的 Kv7 鉀通道。目前，針對區域性發作的臨床 2/3 期試驗正在進行中，臨床頂線（Top-line）結果預計將於今年下半年公佈。
對於 SK Biopharmaceuticals 而言，這意味著在自主研發的創新癲癇藥物“Cenobamate（美國商品名：Xcopri）”之後，又確保了後續的增長動力。特別是透過鎖定處於臨床後期的候選藥物，相比於從早期階段開始自主研發，不僅可以縮短實現商業化的時間，還能充分利用其在美國已經建立的直銷及營銷基礎設施。
此外，此次交易不僅限於獲得一個臨床後期的候選藥物。SK Biopharmaceuticals 連同 Opakalim 一起，還獲得了可以進一步挖掘 Kv7 系列候選藥物的新藥研發平臺。業界評價認為，該公司在引進單一產品的同時，也打下了打造後續管線的技術基礎。
偏頭痛藥物“Nurtec”年銷售額突破 14 億美元的成功經驗
韓國醫藥生物行業之所以關注 Biohaven，是因為其擁有經過驗證的新藥研發及商業化經驗。
展現 Biohaven 競爭力的代表性成功案例是 CGRP 系列偏頭痛治療藥物“Nurtec”。基於 Nurtec 作為急性偏頭痛及預防治療藥物的增長潛力，Biohaven 受到了全球大型製藥企業的青睞，並於 2022 年以約 116 億美元（約 16.1 萬億韓元）的現金將 CGRP 業務出售給了輝瑞（Pfizer）。當時業界普遍認為，輝瑞高度評價了包括 Nurtec 在內的 CGRP 系列管線的商業潛力。
在被輝瑞收購後，Nurtec 的增長勢頭依然強勁。該藥在美國以 Nurtec 之名銷售，在歐洲等地則被稱為“Vydura”，2025 年全球銷售額達到 14.24 億美元（約合 1.97 萬億韓元）。
目前，Biohaven 正以癲癇等 CNS 領域為中心，將研究範圍擴大至罕見病及抗癌等領域。
從 CNS 跨越至 ADC……與獲得三星投資的 AimedBio 產生交集
Biohaven 的業務擴張並未止步於 CNS 領域。近期，該公司在被視為下一代抗癌平臺的 ADC 領域也正積極擴大管線。
在這一領域，早於 SK Biopharmaceuticals 與 Biohaven 建立聯絡的韓國企業是 ADC 開發商 AimedBio。AimedBio 於 2024 年 12 月將其 ADC 候選藥物“AMB302”的全球開發、製造及商業化權利許可給了 Biohaven。具體的合同規模和首付款未對外公開。目前，Biohaven 正在美國進行臨床 1 期試驗。
在此過程中，與三星的關聯也浮出水面。AimedBio 獲得了三星生命科學基金的投資，並與三星生物製劑（Samsung Biologics）在 ADC 領域建立了合作關係。隨著 AimedBio 開發的候選藥物被轉讓給 Biohaven 並進入全球臨床階段，三星的投資企業與 Biohaven 之間也形成了交集。