[비즈한국] SK百奧醫藥(SK Biopharmaceuticals)正致力於加強放射性藥物治療(RPT)的全球臨床開發能力。公司透過在美國子公司招聘負責RPT臨床策略制定與運營的高階專業人才,正在加速以美國為中心的全球臨床準備工作。

14日據業界訊息,SK百奧醫藥的美國子公司SK Life Science正在美國新澤西州帕拉默斯(Paramus)招聘“臨床運營總監/高階總監(Director/Senior Director, Clinical Operations)”級別的人才。該職位將統籌放射性藥物、放射性配體療法(RLT)以及複雜腫瘤臨床試驗的全球臨床運營工作。
招聘公告中明確指出,該職位職責涵蓋從放射性藥物臨床運營策略制定到臨床試驗執行、臨床試驗合同研究組織(CRO)及專業供應商管理、預算、進度及風險管理等。特別是包含了放射性藥物供應與運輸、核醫學臨床試驗點準備、輻射安全、影像與劑量測定、放射性血液及尿液樣本的採集、處理與運輸等RPT臨床特有的工作內容。
申請資格方面也強調了RPT領域的專業性。要求具備10至15年以上的臨床運營經驗,並要求至少有5年放射性藥物相關經驗,同時優先考慮具備放射性藥物、RLT、核醫學、腫瘤學、診療一體化(Theranostics)及以影像為中心的臨床開發專案經驗的人才。
與普通新藥臨床相比,RPT臨床需要放射性同位素與放射性藥物的供應與運輸、輻射安全、核醫學設施準備、影像與劑量測定、放射性樣本處理等額外的專業能力。此次招聘也被解讀為專注於獲取此類RPT專項臨床運營能力。
SK百奧醫藥相關人士表示:“SK百奧醫藥RPT本部部長Kim Ki-il負責統籌臨床與業務整體,為了制定整體的RPT臨床策略,目前正在美國招募人才。”
此次招聘被視為SK百奧醫藥將RPT業務的全球臨床開發具體化的過程。特別是在美國當地招聘具備RPT臨床經驗而非普通臨床運營經驗的總監/高階總監級人才,被解讀為旨在加強未來全球臨床運營的專業性。
SK百奧醫藥正將RPT培育為下一代增長動力。自2024年7月從Full-Life Technologies引進RPT候選藥物以來,公司在不斷擴充研發管線的同時,也在構建放射性同位素供應鏈。透過與美國TerraPower、比利時PanTera、德國Eckert & Ziegler等公司簽署錒-225供應協議,奠定了核心原材料的獲取基礎。
SK百奧醫藥於今年1月針對RPT治療候選藥物“SKL35501”和影像診斷候選藥物“SKL35502”,獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的臨床1期試驗方案(IND)批准。公司也向韓國食品藥品安全處提交了相同的臨床試驗方案,目前正在進行審查。
SKL35501是一種基於靶向NTSR1的α核素放射性藥物治療劑。它被設計為利用錒-225(225Ac)釋放的高能α射線攻擊表達NTSR1的腫瘤細胞。SKL35502則是利用銦-111(111In)來確認NTSR1表達腫瘤影像的候選藥物。