[비즈한국] 隨著韓國食品藥品安全處（食藥處）批准韓美藥品的肥胖症治療新藥，韓國肥胖治療藥物市場正式迎來了本土新藥的加入，此前該市場一直由 Wegovy 和 Mounjaro 主導。雖然基於國內生產的價格和供應競爭力是其主要優勢，但在減重效果和市場先發優勢方面，仍面臨不小的挑戰。
食藥處7日批准韓美藥品的“Epeotoinjector 2/4/6/8/10mg（Efpeglenatide）”為韓國第45款新藥。該藥為每週注射一次的製劑，作為低熱量飲食和運動療法的輔助手段，用於非糖尿病成人的肥胖及超重患者的長期體重管理。
Efpeglenatide 是應用了韓美藥品自主研發的長效平臺技術“LAPSCOVERY”的肥胖治療藥物。它透過作用於 GLP-1 受體抑制食慾，並延緩胃排空，從而產生持久的飽腹感，幫助減輕體重。
Wegovy 與 Mounjaro 帶動市場，一年內規模達到 8000 億韓元
Efpeglenatide 進入的韓國肥胖治療藥物市場，隨著全球製藥公司的 GLP-1 類藥物進入，在過去兩年內急劇擴張。據醫藥市場調研機構 IQVIA 資料顯示，韓國肥胖治療藥物市場從 2024 年的 2426 億韓元增長至去年的 8195 億韓元，僅一年內規模就擴大了三倍以上。
推動市場增長的主力正是 Wegovy 和 Mounjaro。據推算，去年諾和諾德的 Wegovy 銷售額為 4833 億韓元，禮來的 Mounjaro 為 2209 億韓元。僅這兩款產品的銷售額合計就達 7042 億韓元，佔據了整個市場約 86% 的份額。
對於韓美藥品而言，Wegovy 和 Mounjaro 擴大了市場基數是機遇，但它們佔據了先發優勢也構成了沉重壓力。由於這些全球性產品在進入國內市場前已積累了豐富的處方經驗和品牌認知度，若想分得一杯羹，韓美藥品必須在價格、供應穩定性以及針對國內患者最佳化的治療策略等方面，提出差異化的選擇。
韓美藥品的一張“王牌”是本土生產。Efpeglenatide 將在韓美藥品平澤生物工廠生產。與從海外進口成品的 Wegovy 和 Mounjaro 不同，該產品從生產到供應均可在國內管理，供應的穩定性被視為其核心優勢。
價格也將是決定能否在該市場立足的關鍵變數。韓國肥胖治療藥物市場為非醫保市場，由患者全額承擔費用，因此長期用藥的經濟負擔較重。雖然韓美藥品尚未公佈 Efpeglenatide 的最終供應價格，但證券界預測其定價將低於 Wegovy 和 Mounjaro。DS 投資證券預計，Efpeglenatide 四周劑量的供應價格將在 15 萬韓元左右。如果這一價格成為現實，即使按起始劑量計算，其價格門檻也低於 Wegovy 和 Mounjaro。
Efpeglenatide 一旦上市，價格競爭預計將更加激烈。此前，率先進入韓國市場的 Wegovy 在面臨 Mounjaro 即將入境的情況下，已將起始劑量的供應價格從原先的 37.2 萬韓元下調至 21.6 萬韓元。而 Mounjaro 的起始劑量供應價格約為 27.8 萬韓元。
韓美藥品相關人士表示：“最終價格將在獲批後，綜合考慮市場環境、流通結構、產品的臨床價值以及可持續的供應條件來決定。”並補充道，“我們將透過更具經濟性的定價，降低肥胖治療的進入門檻，提升治療可及性，從而減輕長期治療患者的經濟負擔。”
僅靠價格和供應還不夠……減重效果與市場先佔是課題
Efpeglenatide 打出“韓國人定製化肥胖治療藥物”的旗號。與歐美臨床試驗物件中重度肥胖患者佔比居多的現有 GLP-1 類藥物不同，韓美藥品的戰略是將國內佔比相對較高的超重及 1 級肥胖患者作為主要治療目標。其三期臨床試驗也是以 448 名韓國人為物件進行的。
韓美藥品公佈的國內三期臨床試驗 40 周結果顯示，Efpeglenatide 給藥組的平均體重下降率為 9.75%。其中，體重下降 5% 以上的患者佔 79.42%，10% 以上佔 49.46%，15% 以上佔 19.86%。在 BMI（體質指數）低於 30kg/㎡ 的女性群體中，平均減重達 12.20%，個別患者的最大減重率達到 30.14%。
儘管由於試驗週期、物件及臨床設計的差異，直接比較各項資料來判定藥物優劣存在侷限性，但從數值上看，Efpeglenatide 的減重效果確實不及 Wegovy 和 Mounjaro。Wegovy 在 68 周後顯示平均減重 14.9%，而 Mounjaro 在 SURMOUNT-1 臨床試驗中，72 周給藥後的平均減重率分別為：5mg 組 15.0%、10mg 組 19.5%、15mg 組 20.9%。
從藥品走向肥胖管理……擴充套件至數字融合醫藥產品
韓美藥品計劃以 Efpeglenatide 的上市為起點，正式執行 H.O.P 戰略。H.O.P（Hanmi Obesity Pipeline）是韓美藥品涵蓋肥胖治療、管理及預防的肥胖新藥研發專案。其目標是以 Efpeglenatide 為基礎，連線下一代肥胖治療藥、口服藥及數字治療器械，構建肥胖管理全週期的產品組合。
韓美藥品不僅在推動 Efpeglenatide 的適應症從肥胖擴充套件至糖尿病，還在推進數字融合醫藥產品的研發。這是一種將藥物治療與數字治療器械相結合的方式，不僅提供用藥管理，還涵蓋飲食和運動等生活習慣指導。該戰略旨在提高患者的用藥依從性，並將個性化肥胖管理整合為單一的治療體系。
肥胖作為一種在停止用藥後極易反彈、需要長期管理生活習慣的慢性病，與數字技術結合的空間巨大。若韓美藥品能按計劃完成數字融合醫藥產品的開發，競爭標準將從單純的藥物減重效果和價格，擴充套件到長期的患者管理領域。
韓美藥品相關人士表示：“我們正舉全公司之力，爭取在最快本月末將 Efpeglenatide 供應到市場。”