[비즈한국] 隨著人工智慧(AI)在醫療領域的迅速普及,韓國政府與世界衛生組織(WHO)共同提出了負責任使用醫療AI的國際原則。然而,當利用AI進行診療的過程中出現問題時由誰負責,以及如何將國際社會達成共識的原則應用到各國醫療現場等問題,依然是亟待解決的課題。
韓國保健福祉部與WHO於21日在首爾江西區麻谷COEX舉行的“2026世界生物峰會”上共同發表了“AI醫療健康首爾宣言”。該宣言包含在將AI技術應用於衛生醫療的過程中,應將人類尊嚴與患者安全放在首位,並呼籲國際社會共同合作,以確保技術發展的紅利不會只集中在特定國家或階層。
世界衛生組織總幹事譚德塞親自出席了此次活動。這是繼2015年時任總幹事陳馮富珍後,時隔11年再次有WHO總幹事訪問韓國。譚德塞總幹事與韓國保健福祉部長官鄭恩京共同釋出了《首爾宣言》,並在聯合記者會上闡述了關於醫療AI的發展方向及監管必要性的立場。

WHO強調醫療AI創新……事故發生時誰負責?
《首爾宣言》將AI的角色定義為輔助醫療專家進行決策,同時提出了最終判斷和責任歸屬於人類的原則。此外,宣言還包含應建立與AI技術風險水平相匹配的監管體系,並加強資料透明度與個人資訊保護的內容。
譚德塞總幹事在當天與鄭長官共同舉行的記者會上表示:“《首爾宣言》的兩大核心支柱是人類尊嚴以及全球公平與團結。在普及AI技術之前,必須確保嚴格的驗證、透明度、資料保護及網路安全。”
他在主旨演講中也提到,“速度並不代表進步”,並解釋說比起AI技術的發展速度,真正重要的是AI在醫療現場能為誰提供幫助、保護誰。
然而,有觀點指出,為了將《首爾宣言》應用於實際醫療現場,仍有許多難題待解。其中代表性的問題是,在利用AI進行診療的過程中發生醫療事故時,應如何分配責任。在醫療AI應用範圍不斷擴大的背景下,若缺乏關於風險管控和損害賠償的明確標準,人們越來越擔心最終醫療人員和患者可能被迫承擔責任。
對此,譚德塞總幹事將AI技術比作刀具,他表示:“刀既可以用來切面包,也可能被用來傷害他人生命。但正如人類並未因此停止使用刀具一樣,我們也不應因為AI的風險而放棄其潛力。”
他進一步強調:“為了控制AI的風險,需要適度的監管和問責制。應透過確保透明度、獲得患者同意以及基於風險程度的差別化監管,在利用AI的潛力與管理風險之間找到平衡。”
不過,宣言中並未針對醫療AI造成損害時,如何在開發企業、醫療機構及醫務人員之間劃分責任給出具體的標準。

42個國家出席……亟需具體化各國落實體系
對於《首爾宣言》的實效性也提出了質疑。雖然國際社會對“負責任地利用醫療AI”這一方向達成共識,但要將其轉化為實際政策和制度,還需要各國採取後續措施。
在記者會上,有提問指出,目前是否已準備好各國對《首爾宣言》的簽署程式,以及在美、中、歐盟(EU)等主要國家參與有限的情況下,國際合作到底能擴大到何種程度。
對此,出席記者會的韓國保健福祉部保健醫療政策室長鄭京實表示:“本次活動有包括歐洲在內的全球42個國家的代表團出席。比起個別國家的簽署與否,更重要的是在首爾正式開啟了關於在衛生醫療領域負責任地使用AI的討論。”
但會議並未就各參與國的簽署程式或核查宣言落實情況的具體體系作出說明。由於此次宣言由韓國政府與WHO共同釋出,未來國際社會參與的廣度以及是否會轉化為具體的合作專案,將成為衡量其實效性的指標。
鄭長官表示:“目前正就政府正在推進的全球AI樞紐專案與WHO進行緊密的實務協商。計劃分階段具體落實醫務人員教育及諮詢、制定標準指南、AI技術與模型開發及臨床驗證、向中低收入國家推廣等專案。”
國際醫院聯盟(IHF)也開始著手建立在醫療現場安全使用AI的執行體系。IHF候任主席李王俊表示:“已達成協議,將在IHF旗下成立全球AI醫療健康領導力中心。計劃在明年2月之前制定具體執行計劃,並在與全球醫院領導層溝通的過程中,將相關指南應用到醫療現場。”
李候任主席強調,除了政府層面的監管,能夠讓醫院和醫務人員實際接受並運用的執行指南同樣至關重要。
歸根結底,為了讓《首爾宣言》超越國際共識,轉化為實際成果,將其反映在各國政策和醫療機構的運營體系中的後續工作顯得尤為重要。

比爾·蓋茨宣佈設立韓國辦事處
韓國總統李在明當天透過書面賀詞,強調了醫療AI的安全、負責任使用以及國際合作的重要性。
李總統表示,在直接關乎人類生命的衛生醫療領域,AI技術必須得到安全且負責任的使用,並應被用於縮小全球健康差距。他期待以《首爾宣言》為契機,韓國所追求的AI基礎衛生醫療價值觀能推廣至全球,並加強為守護人類生命與尊嚴而進行的國際合作。
蓋茨基金會聯席主席比爾·蓋茨透過影片賀詞正式宣佈設立韓國辦事處。
蓋茨主席表示:“韓國的生物研發創新生態系統處於世界頂尖水平。為了支援韓國在生物技術、製藥和AI領域的全球領導力,正式在首爾設立蓋茨基金會韓國辦事處。”
他隨後指出,在結核病、瘧疾等傳染病威脅持續存在的情況下,全球醫療衛生領域的財政支援卻在減少,並強調:“在這一關鍵時刻,像大韓民國這樣的國家所展現出的領導力比以往任何時候都更加重要。”
此外,他還表示,AI在縮短傳染病診斷、新藥候選物質篩選、疾病預測等方面具有巨大潛力,期待透過與韓國的合作,共同解決全球醫療衛生問題。