[BizHanKook] 針對延世愛心醫院(Yonsei Sarang Hospital)代手術疑雲,政府此前開展的聯合調查結果再次在國會國政監查中成為爭議焦點。儘管2024年12月進行的聯合調查並未發現違法事實,但鑑於目前正在進行的刑事審判中出現了涉及醫療器械公司員工參與手術的陳述,重新調查的必要性被提上日程。保健福祉部(簡稱福祉部)對此表示,將核實重新調查的必要性以及追繳療養福利費用的可能性。

既往聯合調查是否合規
27日,在國會保健福祉委員會的國政監查中,國民力量黨議員趙培淑(比例代表)質疑了此前針對延世愛心醫院代手術疑雲所開展聯合調查的公正性與恰當性。
趙議員解釋稱,在2024年的國政監查中,因發現延世愛心醫院某醫生一年內申報了約4000例手術,從而引發了代手術的質疑。
對此,同年12月,福祉部、國民健康保險公團、健康保險審查評價院及瑞草區保健所雖然進行了聯合調查,但調查物件僅限於2022年至2024年間的55例手術,且未發現任何違法事項。而2019年至2021年的手術被排除在調查範圍之外。
趙議員指出,儘管存在院長單日申報手術15臺及門診量超過60人次的日期多達8天的情況,但當時調查組僅依據院方關於“院長主要手術參與時間為10~15分鐘”等陳述,就判定未發現虛假記錄,這一結論存在問題。
趙議員質疑道:“調查組難道只聽信了醫院方面的一面之詞嗎?”並對調查過程中是否充分向患者等其他相關人員進行了核實表示懷疑。
特別是針對被排除在既往聯合調查之外的2019年至2021年期間的手術,目前正有相關的刑事審判在進行中,這一點也成為了討論議題。
趙議員指出,延世愛心醫院院長高勇坤(音譯)因涉嫌指使自己創辦的醫療器械公司員工進行手術,目前正在首爾中央地方法院接受審判。據轉述,高院長在審判過程中主張“醫療器械公司員工進出手術室在韓國國內醫院是普遍現象”,並承認了員工曾利用鑽頭在骨頭上打孔或植入鋼釘等部分事實,但辯稱這僅是“輔助性行為”。
趙議員還展示了相關影片,並稱有證詞顯示醫療器械銷售人員參與手術的時間點正值對外宣傳影片拍攝期間。
趙議員援引大韓民國大法院的判例指出,如果非醫務人員與醫生共同實施醫療行為,則該醫療行為相關的療養福利費用不得合法獲得支付。她主張,即使在刑事審判結果確定之前,也應基於相關證據考慮重新調查並追繳不當申報的費用。
對此,保健福祉部部長鄭恩京回應稱:“由於尚未掌握該事項的詳細情況就出席會議,後續將進行核實。對於重新調查的必要性及追繳費用(的可能性),我將確認後另行彙報。”
“6周即可轉化為軟骨細胞”:不當廣告爭議
當天的國政監查還對延世愛心醫院實施的“自體脂肪來源基質血管組分(SVF)關節腔內注射”提出了質疑。該手術旨在緩解膝骨關節炎患者的疼痛並改善關節功能,透過分離並提取患者自身脂肪組織中包含幹細胞等在內的細胞群(SVF),再將其注入膝關節腔內。
趙議員指出:“雖然該醫療行為於2024年6月被認可為新醫療技術,但實際上並未對細胞的提取、處理及儲存過程進行評估。既然是將活細胞直接注入患者體內,就必須對細胞的安全性和質量管理進行驗證。”
此外,趙議員還主張,儘管SVF療法的效果僅限於改善疼痛和功能,但醫院卻在宣傳中將其描述為具有軟骨再生效果。她特別提到了高院長在地面電視臺節目中宣稱“6周即可轉化為軟骨細胞”的案例。
鄭部長表示:“若尚未認可其軟骨再生效果卻以此進行宣傳,則屬於不當廣告。對於這一部分,我也將進行核實並採取必要措施。”
涉嫌向1.5萬人違規收取450億韓元幹細胞保管費
針對延世愛心醫院與醫療器械企業Skyve進行的幹細胞保管業務,相關疑雲也被提出。
趙議員提出質疑稱,延世愛心醫院與Skyve涉嫌從約1.5萬名患者處收取了總額高達450億韓元的幹細胞保管費。據解釋,院方引導患者將脂肪幹細胞進行保管,並承諾未來需要時可再次接受施術,且相關合同、保管證書及重複施術的診療記錄均存在。
趙議員質疑道:“食品醫藥品安全處曾回應稱未確認到Skyve的幹細胞提取記錄,難道調查只是聽取了公司方面的話嗎?”並主張必須核實患者方面的陳述及相關資料。
此外,在針對無證細胞處理設施和幹細胞施術的相關調查中,福祉部與食藥處以“職權範圍”為由相互推諉責任的問題也引發了關注。
鄭部長回應稱:“關於細胞銀行和細胞處理設施,我將與食藥處協商以掌握具體情況,並將研究對策後進行彙報。”
本次國政監查不僅涉及對延世愛心醫院代手術疑雲的調查結果,還延伸至SVF施術廣告及幹細胞保管業務的管理監督問題。在福祉部表示將研討重新調查及追繳療養福利費用的可能性後,未來如何透過與食藥處的合作核實相關疑雲並制定後續措施,備受外界關注。