[비즈한국] AI(人工智慧)的浪潮正席捲整個產業。在日常生活中乃至企業經營的幾乎所有領域,AI的融合已不再是選修,而是必修。製藥與生物產業也不例外。隨著政府宣佈將“ABCD(AI·Bio·Culture·Defence,人工智慧、生物、文化、國防)”產業培養為下一代國家增長引擎,AI與生物技術的融合已不再是遙遠的未來。本文將探討AI如何從研發、臨床到生產等環節為製藥與生物產業帶來變革,以及為提供制度性支援尚需解決的課題。

在AI與生物技術的融合中,涵蓋國家與個體企業的協會角色正變得愈發重要。這是因為單憑一家企業很難完全應對這種變化,必須有結構性和法規性的支援。預定於明年1月22日實施的《關於人工智慧發展與信任基礎建設等的法律(簡稱:AI基本法)》,被寄予厚望,有望成為包括製藥生物在內全行業的監管與商業化指南。《AI基本法》繼去年5月實施的歐盟(EU)《AI法案》之後,成為全球第二部相關的綜合性法律。
與歐盟《AI法案》側重於保護基本權利並對AI實施監管不同,韓國的《AI基本法》重點在於最大限度減少監管,從而促進AI相關產業的發展。雖然該法案不涉及醫藥品領域,但將醫療器械分類為“高影響力人工智慧”,即可能對生命、身體安全及基本權利產生重大影響或構成風險的AI。AI醫療器械經營者有義務採取措施確保安全性和可靠性,並需預先告知患者或醫療人員正在使用AI。不過,與歐洲不同的是,該法案沒有違反法規後的處罰條款,因此被評價為優先考慮產業振興,以防導致產業萎縮。
政府主導的AI能力培養方針,預計將以2025年慶州APEC(亞太經濟合作組織)峰會為契機得到進一步推動。業界期待這能成為加速製藥生物產業引入及應用AI的黃金時刻。因為出席APEC CEO峰會並訪韓的英偉達CEO黃仁勳承諾,將供應26萬塊尖端圖形處理單元(GPU)Blackwell GB200。GPU是AI模型不可或缺的晶片,特別是被視為下一代超級晶片的Blackwell在全球範圍內供不應求,極難獲取。在此情況下,三星電子005930、SK034730、現代汽車005380各獲配5萬塊,NAVER035420 Cloud獲配6萬塊,政府則確保了5萬塊。政府計劃將其中價值276億韓元的512塊Blackwell晶片支援給兩個開發醫用科學及生物特化AI模型的聯合體,旨在提升製藥生物醫療領域的AI競爭力。科學技術情報通訊部上月31日選定以Lunit328130為中心的聯合體和以KAIST(韓國科學技術院)為中心的聯合體,作為“AI特化基礎模型”專案的執行團隊。
Lunit聯合體以開發“從分子到人口全週期醫用科學創新多尺度醫用科學特化基礎模型”為目標。參與方包括Kakao Healthcare、SK Biopharmaceuticals、Aigen Sciences、Trillion Labs、DeCircle、Rebellion、Standigm等7家企業,KAIST、首爾大學等6家大學實驗室,以及國民健康保險公團一山醫院等9家醫療機構。KAIST聯合體則旨在開發利用AI精確預測蛋白質、核酸、配體等生命現象核心分子結構的“下一代生物基礎模型K-Fold”。該聯合體由Merck、HITS、Atolab等3家企業以及製藥生物協會、生物協會等5家機構共同組成。
作為擁有製藥生物企業成員的民間組織,製藥生物協會除了參與聯合體專案外,還全力提升企業AI新藥研發的競爭力,決心實現躋身全球五強制藥生物強國的願景。製藥生物協會於本月5日被最終選定為保健福祉部推動的“K-AI新藥開發臨床前·臨床模型開發專案”總負責人及第一主管機構,未來4年3個月內將獲得約371億韓元的資助。透過本專案,目標在於構建及開發基於AI的新藥研發臨床試驗設計與支援平臺,連線臨床前與臨床階段,從而建立全週期的AI新藥研發生態系統。
在今年製藥生物協會成立80週年之際落成的“未來館”內,為了從下月起運營“AI新藥開發SDL(自動實驗室)”,相關設施正在籌備中。AI新藥開發SDL將由AI充當“大腦”,機器人技術充當“手腳”,在無需人工干預的情況下,24小時自主研究、實驗並驗證新藥候選物質。製藥生物協會下屬的AI新藥研究院負責擔任AI新藥開發SDL的控制塔。協會還將邀請加拿大不列顛哥倫比亞大學(UBC)教授Jason Hein,於7日舉辦專題講座,針對製藥R&D面臨的挑戰、SDL的必要性以及最新應用案例等,進行全球領先的AI實驗自動化趨勢教育。
AI新藥研究院利用AI發掘新的藥物靶點或設計候選物質,並培養基於AI的新藥研發融合型人才。AI新藥研究院院長Pyo Joon-hee表示:“我們計劃先行引入AI領域未來高需求的技術,持續搭建邀請全球頂級學者共同研究、應用技術並建立交流網路的平臺,同時也希望能向政府傳達現場對於AI政策的真實需求。”