K-生物醫藥加碼AI
國家新藥開發事業團團長樸英敏：“全力支援企業跨越‘死亡之谷’”

[비즈한국] AI（人工智慧）的浪潮正在席捲各行各業。無論是在日常生活中還是企業管理的各個領域，應用AI已不再是選項，而是必選項。製藥生物行業也不例外。隨著韓國政府宣佈將“ABCD（AI、生物、文化、國防）”產業作為下一代國家增長動力，AI與生物的融合已不再是遙遠的未來。本文將探討AI如何從研發、臨床到生產等環節為製藥生物產業帶來變革，以及為了提供制度性支援，當前仍面臨哪些課題。

國家新藥開發事業團由科學技術資訊通訊部、產業通商資源部、保健福祉部這三個部門共同發起，旨在運營跨部門國家R&D專案，提升韓國製藥生物產業的全球競爭力。其核心職能是支援新藥開發的全週期，從發掘新藥候選物質到最終上市。事業團每年支援約100項國家級課題，成為了製藥生物企業進行新藥研發的搖籃。

該專案於2021年1月啟動，為期10年，今年已跨過第一階段的半程。事業團透過第二階段R&D組合策略及成果達成支援戰略制定工作，對主導研發機構和參與支援專案的研究人員進行了問卷調查，並計劃將調查結果積極反映在明年啟動的第二階段專案中。

鑑於近期政府對AI應用的強調，AI在事業團公開招募的課題中的重要性預計將進一步提高。傳統新藥研發方式通常需要10至15年，研發成本高達26億美元（約3.835萬億韓元）。若能應用AI，預計研發週期可縮短至3至4年，成本也可降至原來的五分之一。特別是初期篩選和臨床前研究階段，預計可從原先的4至7年大幅縮短至1年。

國家新藥開發事業團團長樸英敏表示：“問卷調查顯示，國內AI新藥研發大多集中在初期階段。”他補充說：“我們將堅持‘自下而上（Bottom-up）’的以課題為中心的支撐體系，助力優秀的創意轉化為全球新藥，積極發掘並支援利用AI提高效率和成功率的新藥開發專案。”這意味著將透過資助處於臨床和商業化過程中因資金、人才匱乏而面臨“死亡之谷”的製藥生物企業，來支援其AI新藥研發的努力。

國內製藥生物企業在應用AI方面存在哪些不足？樸團長強調了加強基礎設施的必要性。他解釋稱：“AI新藥研發面臨的困難主要包括：缺乏專業的AI管理人才、缺乏對AI技術應用結果進行額外實驗驗證的餘力、對AI技術成熟度缺乏信任、缺乏合適的AI開發合作伙伴選擇標準及評價能力，以及引入成本負擔等。”他表示：“將加強與產業界的合作，消除AI引入的瓶頸，助力企業向新藥開發加速轉型。”

他還指出，不僅需要從國家層面構建大資料基礎設施，還需要營造共享資料的生態系統。樸團長解釋道：“與美國等海外市場湧現出多樣化的AI新藥研發成果相比，韓國在學習資料的數量和質量、標準化水平、技術成熟度以及支撐這些技術的關聯程式方面仍存在差距。國內研發企業所擁有的成功及失敗實驗資料的共享，以及建立可驗證的平臺至關重要。”

不僅是事業團，保健福祉部、科學技術資訊通訊部等部門也正在透過大型國策課題擴大對AI新藥研發的支援，以確保韓國本土能產出AI新藥。保健福祉部於上月5日選定韓國製藥生物協會作為“K-AI新藥研發臨床前及臨床模型開發專案”的總括機構，並計劃讓韓美藥品128940、大熊製藥069620、三進製藥005500等製藥公司及生物企業參與其中。該專案計劃在4年3個月內投入約371億韓元，構建並開發基於AI的新藥研發臨床試驗設計及支援平臺，透過聯動臨床前和臨床階段，營造全週期的AI新藥研發生態系統。

科學技術資訊通訊部於10月31日選定以露尼特（Lunit）328130為中心的財團和以韓國科學技術院（KAIST）為中心的財團作為“AI特化基礎模型”專案的執行團隊。政府計劃分別為每個團隊提供256個Blackwell GPU（價值138億韓元），旨在開發用於全週期醫學科學創新的多尺度醫學科學特化基礎模型，以及能夠精準預測生命現象核心分子結構的“新一代生物基礎模型”。