[비즈한국] 並非所有生物企業都處於同一起跑線。背靠大企業資本的子公司，或已透過現有產品實現創收的領軍企業，即便在資本市場寒冬中仍有餘力持續開展研發（R&D）。相反，缺乏自我造血能力的初創型中小生物企業，每進入一個臨床階段就必須重新籌措資金。一旦投資市場萎縮，它們往往陷入兩難：是繼續研發，還是放棄管線。
事實上，在韓國生物醫藥界，兩極化趨勢愈發明顯。能夠長期投入資金的大企業子公司，透過新藥開發與商業化成功，構建起將收益再投入新研發的良性迴圈；而中小生物企業則在銷售收入微薄的情況下，不得不揹負高昂的研發開支，並高度依賴外部融資。歸根結底，決定新藥研發成敗的不僅是技術實力，更是能夠支撐技術轉化為成果的“金錢”。
SK集團的毅力結出SK BioPharm與SK Bioscience之果
在資本市場冷清期依然不停止研發投入的代表性企業是SK BioPharm。依託大企業的長期資本支援，該公司持續推進新藥開發，並在實現自主產品銷售後確立了依靠自身現金流反哺研發的良性迴圈結構。
SK BioPharm自主開發的癲癇治療藥物Cenobamate（美國商品名：Xcopri），從研發到在美國市場取得成果耗時良久。SK BioPharm於2001年啟動該藥研發，2005年進入臨床階段，經全球三期臨床試驗，於2019年獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准。從啟動研發到獲美准入歷時約18年。
投入的資金也相當龐大。SK BioPharm合併財務報表顯示的研發費用，2019年為1772億韓元，2020年為1091億韓元，2021年達1148億韓元。美國上市後，隨著當地直銷組織建設費用的增加，2020年的營業虧損擴大至2395億韓元。
業內普遍評價，SK集團在此過程中提供的長期支援是其堅強的後盾。與通常必須在短時間內回收投資的普通生物初創企業不同，這正是SK能夠忍受數年大規模虧損並持續推進開發與商業化的背景。
目前，SK BioPharm已透過Xcopri在美國的銷售收入獲得了自主創收能力，並建立了能向放射性藥品治療（RPT）、靶向蛋白降解（TPD）等新增長引擎投入資金的良性迴圈。
SK Bioscience同樣利用SK集團的資本實力奠定了基礎。其現有的疫苗業務始於2001年SK Chemicals收購當時從事疫苗及血液製劑業務的Dongshin Pharmaceutical。
此後，SK Chemicals於2005年建立疫苗研發中心，2012年建成安東L-House，持續對研發和生產基礎設施進行投入。基於這些投資，公司相繼推出了2015年的細胞培養三價流感疫苗“SkyCellflu”、2016年全球首款細胞培養四價流感疫苗“SkyCellflu 4v”、2017年帶狀皰疹疫苗“SkyZoster”以及2018年的水痘疫苗“SkyVaricella”，構建了自主疫苗產品線。
由此積累的疫苗業務於2018年從SK Chemicals拆分，以SK Bioscience的名義獨立運營。從收購Dongshin Pharmaceutical到獨立疫苗專業企業的誕生，耗時17年。
SK Bioscience隨後在自主開發疫苗的基礎上擴大全球合作，並透過新冠疫情期間的經歷，在疫苗CDMO業務中積累了經驗與網路。近期，公司正將業務領域拓展至包括下一代肺炎球菌疫苗、mRNA（信使核糖核酸）以及CGT（細胞與基因治療）在內的多個方向。
雖然方式有所不同，但SK BioPharm與SK Bioscience都展現出了共同特徵：即透過長期的資金投入夯實業務基礎，並以此為跳板連線新的增長動力。
LG與三星亦憑藉母公司資本實現新藥及生物類似藥年銷售額破萬億
中小生物初創企業若想僅憑一己之力籌集數千億韓元資金以收購海外企業或擴大全球臨床試驗，在現實中並不容易。相反，大企業的生物醫藥業務可以同時利用現有業務產生的現金流與母公司的投資能力。
LG化學生命科學本部是同時利用母公司資本實力與現有業務現金流的另一個典型案例。
LG生命科學於2017年被LG化學吸收合併，成為LG化學生命科學本部。此後，公司以糖尿病治療藥Zemiglo和生長激素Eutropin等現有產品的穩定收入為基礎擴大業務規模，同時具備了呼叫LG化學資本實力的結構。
特別值得一提的是，LG化學於2023年以約5.66億美元（約7300億韓元）收購了擁有FDA批准腎癌治療藥“Fotivda”的生物企業Aveo，透過這一大規模投資確保了抗癌藥業務的全球商業化能力。去年，LG化學生命科學事業部錄得銷售額1萬3454億韓元。
三星Bioepis同樣是憑藉大企業資本支援，在獲得初期研發及臨床所需時間後，進而構建自主利潤基礎的代表性案例。
三星Bioepis成立於2012年，是三星生物製劑（Samsung Biologics）與美國百健（Biogen）的合資公司。但初期因研發與全球臨床費用負擔，一直虧損至2018年。即便如此，在此期間，公司從三星集團獲得了約1萬億韓元規模的增資支援，從而構建了初期的業務基礎。
三星集團的支援並未就此止步。三星生物製劑於2022年以約23億美元（約2萬7655億韓元）收購了百健持有的三星Bioepis全部股份，將其納入全資子公司。此後，隨著生物類似藥產品群從自身免疫性疾病和抗癌藥領域，進一步擴充套件至眼科、血液/腎臟及內分泌領域，三星Bioepis已成長為全球性生物類似藥企業，去年實現銷售額1萬6619億韓元，營業利潤3799億韓元。
生物醫藥行業在被收購中獲得轉機…為技術加上時間
被大企業併購從而改變資金結構，是生物企業常見的生存路徑，LigaChem Biosciences（原LegoChem Biosciences）便是一例。
LigaChem Biosciences雖在ADC（抗體偶聯藥物）平臺領域擁有極高的技術實力，但面對新藥候選物質後期臨床所需的鉅額費用，其資金能力顯得捉襟見肘。
在這種情況下，將生物產業作為新增長引擎的奧瑞金（Orion）透過約5500億韓元的投資成為LigaChem Biosciences的最大股東。憑藉這筆資金，LigaChem Biosciences為自主開發ADC新藥打下了基礎。
此外，獲得CJ第一製糖支援的CJ Bioscience、被OCI Holdings收購的富光藥品，以及以M2N為最大股東的新羅健（SillaJen）等，均在擁有資本實力的母公司懷抱中潛心研發。在生物醫藥投資寒冬中，與擔心生存問題的中小生物企業不同，它們處於一種無需受市場環境干擾、能穩定獲得研發“彈藥”的有利地位。
“資金兩極化”的數字真相…在虧損中苦撐研發的中小生物企業
大多數中小生物初創企業尚未實現新藥候選物質的銷售收入。研發費用持續產生，但往往缺乏在產品上市前能夠抵消這些支出的現金來源。
在開發初期的臨床前及一期臨床階段，企業可以透過政府補助或風險投資（VC）延續研究。然而，從需要正式證明有效性的二期臨床開始，隨著受試者人數增加和週期拉長，所需資金規模呈指數級增長。
針對大規模患者群體的三期臨床更是巨大的壁壘。一旦擴大為全球多國臨床試驗，所需資金將從數百億增加到數千億韓元。但此時產品尚未產生銷售，臨床成功與否也尚未確定。
生物醫藥行業將資金需求最旺盛與投資者態度最保守的時期重疊的階段稱為“死亡之谷（Death Valley）”。
特別是在近幾年流入生物產業的資本市場萎縮的環境下，這一缺口變得愈發巨大。作為主要融資渠道的IPO，一年成功上市的企業也僅在20家左右。這並非因為技術實力不足，而是因為在技術轉化為商業價值之前，企業缺乏支撐下去的資金，導致不得不停止研發或削減管線。
這意味著決定生物企業生存的基準不僅僅是技術實力。即便技術實力相當，融資能力決定了企業能堅持多久，從而直接影響臨床結果和事業的命運。
資本市場越冷清，這種差距就越明顯。有錢的企業可以抵禦不景氣，持續投資下一階段的臨床與技術；而缺乏現金流的企業，為了維持日常運營，不得不放棄核心管線。
檢視最近生物企業的財務狀況，中小企業面臨的資金困境更加顯現。根據韓國生物協會對82家上市公司進行的“2026年第一季度上市生物醫療企業趨勢調查”，大中型企業與中小企業的業績兩極分化十分明顯。
8家醫藥行業大企業第一季度銷售額為2萬6701億韓元、營業利潤1萬797億韓元；28家中型企業銷售額為3萬8166億韓元、營業利潤3259億韓元。反觀21家醫藥行業中小企業，總銷售額僅為2090億韓元，同比減少0.7%，並錄得658億韓元營業虧損，由盈轉虧。
問題在於，即便在收入減少的情況下，為了維持管線，必須投入的研發費用卻在增加。第一季度醫藥中小企業的研發費用支出為1446億韓元，同比增加了38.5%。將季度總銷售額的約70%投入到研發中，虧損幅度因此進一步擴大。
對於僅靠自身營業活動已難以負擔研發費用的中小生物企業來說，被逼入必須依賴外部資本輸血的境地。問題的關鍵在於，市場的資金正集中在少數企業身上。一場關於中小生物企業能否生存並走完臨床全程的“金錢戰爭”已然打響。