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Huons停止開發耗時10年打造的乾眼症改良新藥

[비즈한국] 據悉，Huons243070近期已停止了乾眼症治療藥物及消化性潰瘍治療藥物的開發。其中，乾眼症治療藥物是Huons自2015年起傾注大量心血，並先後完成了兩次三期臨床試驗的重點產品。此次決定引發了外界對於Huons未來新藥及改良新藥研發戰略調整的關注。

29日，據金融監督院電子公示系統顯示，Huons在今年半年報的研發成果列表中刪除了乾眼症治療藥物“HUC2-007”的名稱。該專案在今年一季報中尚在研發列表中，但從半年報起已被移除。

HUC2-007是Huons曾寄予厚望的改良新藥候選物質，公司為此進行了兩次三期臨床試驗。儘管2020年7月完成了首次三期臨床試驗，但未能獲得產品許可。當時Huons向食品醫藥品安全處申請上市許可後，在收到補充資料要求的一年後，主動撤回了申請。

Huons在臥薪嚐膽後進行了第二次三期臨床試驗，但結果仍不盡如人意。去年9月公佈的HUC2-007第二次三期臨床試驗結果顯示，雖然證明了其與對照藥“Restasis滴眼液”相比具有非劣效性，但未能證明其優於另一款對照藥“Moisview滴眼液”。當被問及HUC2-007的開發現狀時，Huons相關人士回應稱：“該專案確實已停止開發。”

此外，Huons在今年第二季度也停止了針對消化性潰瘍的治療藥物“HUC2-363”的開發。該改良新藥候選物質自去年2月起開始研發，並透過去年第三季報對外公開。關於停止HUC2-363研發的原因，Huons相關人士表示：“因消化系統藥物市場環境發生了變化。”

至此，除作為原發性開角型青光眼或高眼壓症治療藥物開發的“HUC3-637”外，Huons目前擁有的新藥及改良新藥候選物質大多處於臨床開發初期階段。HUC3-637於今年4月獲得了食品醫藥品安全處的三期臨床試驗計劃（IND）批准。Huons相關人士表示：“這是一款改善了現有青光眼治療藥物滴眼感的改良產品，計劃年內啟動三期臨床試驗。”

在產品線中作為唯一新藥研發的乾眼症治療藥物“HUC1-394”目前正在進行一期臨床試驗。原定目標是在本月內完成，Huons方針決定年內確定是否進入二期臨床試驗。

與已停止開發的HUC2-363具有相同適應症的消化性潰瘍治療藥物候選物質“HUC2-364”也正在進行一期臨床試驗。作為PPI（質子泵抑制劑）類藥物，HUC2-364是Huons為了減少原研藥“Pariet（成分名：雷貝拉唑）”特有的不快氣味和口感，而開發的薄膜包衣片改良新藥候選物質。該藥物於去年9月4日獲得食品醫藥品安全處批准進行第二次一期臨床試驗，預計將於下月結束。

雷貝拉唑去年的國內消化性潰瘍治療藥物院外處方銷售額達到2022億韓元，繼艾司奧美拉唑（2889億韓元）之後，位居院外處方銷售額第二位。其優勢在於相較於其他PPI製劑，藥效發揮更快，能夠迅速抑制胃酸。

Huons相關人士表示：“我們不僅在開發市場所需的仿製藥，也在透過製劑研究開發差異化的改良產品。我們正透過開放式創新（Open Innovation）及補強自身研發能力，不斷擴充套件新藥產品線。”